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自主創新,樂普醫療多款新產品亮相“長城會”

2012-01-29 14:41:30中國當代醫藥
中國當代醫藥 2012年31期
關鍵詞:支架產品

文/《中國當代醫藥》記者 凌 寒

自主創新,樂普醫療多款新產品亮相“長城會”

文/《中國當代醫藥》記者 凌 寒

10月12日,記者在第二十三屆長城國際心臟病學會議暨亞太心臟大會獲悉,“樂普醫療”在本屆“長城會”上推出了四種自主研發、生產的新產品,其中的“Nano”和“Biguard”兩種支架系統獲得了與會專家的高度關注。

據了解,樂普醫療共在“長城會”上推出了四種新產品。這四種新產品都是“樂普醫療”自主研發、生產的,分別為血管內無載體含藥(雷帕霉素)洗脫支架系統(Nano)、雷帕霉素藥物洗脫分支支架系統 (Biguard)、電生理導管和靶向灌注導管。

據介紹,作為全球首創的新產品,Nano于2011年年初取得了國家食品藥品監督管理局的產品注冊證,并且在全國多個省份進入了醫院使用。Nano結合了裸支架(易內皮化,不會產生血栓)和藥物支架(療效更好)的優點,在保證成功抵御冠脈再狹窄的前提下,消除了現有藥物支架中高分子聚合物對人體的有害作用,有效降低了遠期血栓安全性風險,縮短了患者術后服用氯吡格雷的時間,減輕了患者的經濟負擔。而雷帕霉素藥物洗脫分支支架系統 (Biguard)是樂普醫療歷時5年研發的、國內第一款專門用于分叉病變適應癥的藥物洗脫支架,于今年下半年取得了SFDA的注冊證。該支架在分支開口處增加黃金材質的顯影標記,使支架在植入人體時,更容易確定精準位置,同時簡化了分叉病變的操作過程,為患者節省了治療費用。

據悉,“樂普醫療”同時推出的診斷用電生理標測導管和治療用電生理射頻消融導管這兩項產品,在今年上半年已經取得注冊證。此外,還有一項產品——靶向灌注導管,適用于冠狀動脈、腦血管、外周動脈小血管、內臟動脈血管,其應用功能涵蓋動脈血管分支選擇性造影診斷、選擇性給藥治療、選擇性栓塞治療腫瘤等。此次推出的電生理產品,標志著“樂普醫療”正式跨入心臟病診療的一個新領域——電生理診療。

據介紹,“樂普醫療”是一家高科技生物醫藥企業,致力于心臟微創治療產品的研發、生產與銷售,1999年落戶于中關村科技園區昌平園。2009年,樂普醫療成功登陸創業板。上市后,通過一系列的并購,完成了在心血管介入領域的布局:心臟支架、配件(導管、導絲等)、心血管造影機、封堵器、心臟瓣膜和心臟起搏器、體外診斷試劑、電生理等。同時充分利用在心血管科室的營銷渠道優勢,打造多元化的產品線,成為綜合型的高端醫療器械企業。“樂普醫療”完成國內市場布局的同時,國際化的步伐也在穩步推進。目前產品已應用到60多個國家和地區。

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