從環節管控入手解決麻醉藥品管理中存在的問題

文 彬 張廣春

沈陽軍區聯勤部藥品儀器檢驗所，遼寧沈陽 110026

麻醉藥品是指能使整個或局部機體暫時、可逆性失去知覺及痛覺的藥物，在連續使用后會產生身體依賴性[1]。它具有雙重性，如果管理有方使用得當可以治病；如果失之管理使用不當，則會發生流弊，危害生命健康及社會治安[2]。由于連續使用該類藥品容易形成癮癖，所以其受到國家法律的嚴格管控。隨著醫院麻醉藥品的使用越來越廣泛，用量的持續攀升，麻醉藥品的合理使用與有效管理成為醫院藥劑科工作中的一個重點，如何有效使用和管理麻醉藥品也成為一個值得探討的課題。

1 醫療單位麻醉藥品和精神藥品管理中存在的主要問題

1.1 麻醉藥品管控機制不完善

有些醫療單位對麻醉藥品使用管理的工作流程不清楚，重點環節缺少管控，在日常工作中，不同程度地存在制度不落實，如：麻醉藥品“五專”（專人負責、專庫/庫加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）管理要求落實不到位的情況。

1.2 培訓考核制度不落實

通過調查發現，在部分醫療單位中存在麻醉、精神藥品處方使用權限沒有按照有關規定執行，醫師、藥師未經培訓考核便取得麻醉藥品處方權來調配麻醉藥品處方。個別醫生對麻醉和一類精神藥品的使用知識掌握不夠，診治過程中，對門診急診或為癌癥及其他慢性中重度非癌癥患者使用麻醉藥品時，超處方限量開藥；處方上調劑、復核人員雙簽名規定沒能得到落實，處方調劑往往由藥師一人簽字[3]。

1.3 麻醉藥品處方管理不規范

1.3.1 不能按規定正確使用新的麻醉藥品處方 有的醫療單位還在使用舊的麻醉藥品處方，沒采用新的麻醉藥品、精神藥品專用處方，個別醫療單位還不知道有新的麻醉藥品、精神藥品專用處方。麻醉藥品處方上沒有藥學人員雙簽名，或由無調劑資格的人員簽名[4]。

1.3.2 麻醉藥品處方的書寫不規范 麻醉藥品處方的書寫不規范，如：劑型、劑量、用法不規范。處方書寫沒有使用通用名，如把哌替定注射液寫成杜冷丁等，甚至出現了讓沒有處方權的實習醫生代替簽名的現象。雖然這是個別現象，但易造成管理失控，引發醫院麻醉藥品管理混亂和藥品的流失。

1.4 麻醉藥品、精神藥品分類管理內容不清楚

個別醫療單位的醫務人員不清楚麻醉藥品、精神藥品如何分類。對哪些藥品屬于麻醉藥品，哪些是第一類精神藥品、第二類精神藥品區分不清。導致使用時該進行專冊登記的沒有進行登記，不該登記的反而登記進去[5]。造成麻醉藥品存放混亂，分類不清，管理不符合要求[3]。

1.5 麻醉藥品管理的安全意識淡薄

有的醫療單位存儲麻醉藥品的庫房無鐵門、鐵窗；還有的醫院存儲麻醉藥品僅使用普通的鐵皮柜、普通的鐵鎖，沒有用密碼保險柜；有的醫院臨床科室麻醉藥品未按規定使用專用保險柜存放，未配備報警裝置，個別科室甚至把麻醉藥品存放于治療柜的抽屜里。這樣極易發生麻醉藥品丟失或被盜事故。嚴重違反了管理規定[6]。

1.6 管理不規范、不統一

各醫院管理方式不同，各自為政。

1.6.1 管理形式不規范、不統一 有的醫院麻醉藥品實行庫房，調劑室（藥房），臨床科室三級管理，建立三級麻醉藥品庫房，有的醫院實行庫房，調劑室（藥房）二級管理，臨床科室一律不存麻醉藥，現用現領。

1.6.2 專冊登記不規范、不統一 麻醉藥品管理要求實行“五專”，其中專冊登記在各醫院實際工作中不規范、不統一。該有的登記沒有，不該有的重復登記，專冊登記不及時，登記的內容也不規范統一，信息登記不全或漏登，甚至有的醫院把“逐日消耗”當作登記。

1.6.3 麻醉藥品處方印制不規范、不統一 由于麻醉藥品處方由各醫院自己印制，形式多樣，有些醫院印制的麻醉藥品處方缺少處方編號、患者身份證號等重要信息。各別醫院甚至認為只要印成紅色處方就是麻醉藥品處方了。

1.7 麻醉藥品的殘液處理監管不嚴

由于藥品規格等原因，麻醉藥品在實際使用過程中不可避免的會產生處方藥量和實際用量不等而形成的麻醉藥品余量，比如枸櫞酸芬太尼注射液，每支為5 mg，1 mL，如果醫生開的處方劑量為8 mg，需開2支，這樣就會剩余2 mg，有可能會被用于其他患者，這種麻醉藥品的“合用”是法規所不允許的[7]。

1.8 專冊登記不清楚

有些單位將專冊登記和專用賬冊混為一談，應改建立的登記沒建，所建專冊登記的要素不準確、信息不全，如：缺少處方編號、身份證號碼等重要信息。對破損、變質、過期失效的麻醉藥品，不能按專冊登記要求及時登記并報上級主管部門監督銷毀，造成過期失效的麻醉藥品和精神藥品卻長期掛賬，給管理工作帶來諸多不便[8]。

2 從具體環節管理入手，解決麻醉藥品管理中存在的問題

2.1 落實制度，統一標準，完善組織

醫院要建立由分管院長、醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉藥品監管領導小組，組織有關人員學習《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等法律法規及麻醉藥品使用管理的專業知識，按照工作流程嚴格管控麻醉藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀等每個環節[4]。見圖1。

2.2 加強庫房麻醉藥品管控

加強庫房麻醉藥品管控情況見表1。

2.2.1 結合庫存制訂采購計劃 根據上年度醫院麻醉藥和一類精神藥品消耗情況，結合庫存制訂采購計劃。同時要設定每一品種藥品的庫存最高限量和最低限量，達到或接近最高限量時停止進貨，達到或接近最低限量時及時申請采購。每年將麻醉藥品消耗量、倉儲量報藥品監督管理部門備案[9]。

表1 庫房、調劑室（藥房）、臨床科室麻醉藥品管控要點及所需登記

2.2.2 嚴格入庫驗收制度 做到貨到即時驗收，雙人驗貨，點驗到最小包裝，清點無誤后雙人在“入庫驗收登記”冊上簽字，“入庫登記”冊上應準確記錄藥品入庫的時間、入庫憑證號、來源、品名、規格、數量、包裝、批號、失效期、驗收情況等信息。

2.2.3 加強安全管理 麻醉藥品庫房要實行 “三鐵一器”（鐵門、鐵窗、鐵柜、報警器），雙人雙鎖管理，要安裝24 h監控裝置。

2.2.4 要建立過期報廢藥品銷毀登記 記錄銷毀的時間、地點、銷毀藥品的數量、批號、銷毀方式、銷毀人、批準單位、上級藥監部門監銷人簽字等。

2.2.5 指定專職人員負責 指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作，要定期對麻醉藥品庫房進行安全檢查，并作好“領導檢查登記”。

2.3 加強調劑室（藥房）麻醉藥品管控

加強調劑室（藥房）麻醉藥品管控見表1。

2.3.1 設定基數 根據調劑室每周（月）麻醉藥品實際消耗量確定每個品種在調劑室存放基數，基數盡量少定，便于管理。

2.3.2 建立健全各種登記冊 建立健全各種登記冊，如：麻醉藥品使用登記、處方登記、交接班登記、空安瓿（貼劑）回收銷毀登記、殘液處理登記等。麻醉藥品使用登記發出的藥品批號（或處方登記批號）要與回收的空安瓿批號相同，空安瓿要報經醫院領導同意后指定專人銷毀，并及時登記[10]。

2.3.3 嚴格規范處方的使用 麻醉藥品必須使用專用處方，由經過培訓并考核合格的執業醫師開具；藥師經考核合格后取得麻醉、第一精神藥品調劑資格。醫師和藥師只能在本單位開具處方及調配處方。醫師應嚴格按照處方標準書寫處方，逐項填寫，根據患者病情所需，開具其藥品。處方編號、藥品的批號、患者的身份證號（住院患者的ID號）等重要信息不得遺漏，調劑復核人雙簽名，落實處方點評制度[6]。

2.3.4 非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作 藥劑師需經培訓并考試合格后才能獲得麻醉藥品處方調劑資格，取得麻醉藥品處方權的醫師要在調劑室簽名留樣備案。

2.3.5 調劑室要定期與庫房和臨床科室對帳 監督檢查指導臨床科室麻醉藥品的管理。

2.4 加強臨床科室麻醉藥品管控

加強臨床科室麻醉藥品管控見表1。

2.4.1 嚴格基數藥品管理 以保證急救為原則，對需要使用麻醉藥品的科室經醫院藥事管理委員會研究可給予相應的固定使用基數，每個科室對麻醉藥品實行單獨存放，專柜、雙鎖、專人保管，并做好使用登記記錄。每班交接清點，定期檢查，及時補充。

2.4.2 嚴格請領制度 領藥護士必須按基數憑科主任和有麻醉藥品處方權醫師雙簽名的專用處方、空安瓶到藥房缺額請領，保證基數完整。各科請領護士相對固定，嚴禁其他工作人員及患者親屬代領。

2.4.3 嚴格監督管理 在給患者使用麻醉藥品時，必須有當班醫生和護士兩人在場，并在麻醉藥品使用（注射）登記上雙簽字，如有殘液要同時注明。

2.4.4 嚴格檢查制度 科主任、護士長每周檢查1次，醫院分管領導，藥劑科、護理部、每月下科檢查1次，主要檢查醫囑本、治療單、麻醉藥品使用登記本、科室基數和貯存量是否賬物相符。

2.4.5 嚴格處方制度 醫師需經培訓和考試合格后才能取得麻醉藥品處方權，并在醫院和藥劑科簽名留樣備案[11-13]。臨床醫生只限開本科患者麻醉藥品處方。麻醉科醫生只限開手術患者使用的麻醉藥品處方，處方必須字跡工整，書寫規范，不得涂改，否則調配人員拒絕發藥。

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[3]趙清玉，劉超，齊麗軍.基層醫療單位特殊藥品管理存在的問題及對策[J].白求恩醫學院學報，2011，9（1）：68-69.

[4]賴萍，農家業，李靜.基層醫院藥事管理中存在的問題及對策[J].內蒙古中醫藥，2011，（19）：173-174.

[5]楊舜娟.我院病區麻醉、精神藥品管理中存在的問題及對策[J].北方藥學，2011，8（3）：78-79.

[6]劉祖德，劉曉軍，李霞.麻醉藥品管理中存在的問題及對策[J].武警醫學，2011，22（8）：716-717.

[7]吳玉平，毛占存，仇秀偉.淺析麻醉藥品臨床用藥的管理[J].中國臨床研究，2011，3（2）：117.

[8]藍桂彬，李鳳儀.醫院麻醉藥品與精神藥品管理存在問題與對策[J].現代醫院，2012，12（1）：98-100.

[9] 孟志華.淺談醫院麻醉藥品的管理[J].中國新醫學，2010，14（6）：567-568.

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