32例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

程增國

江蘇省建湖縣第二人民醫(yī)院，江蘇建湖 224700

藥品不良反應(yīng)（ADR）的含義是：安全劑量范圍內(nèi)的用藥造成對(duì)患者的有害反應(yīng)。臨床治療中，涉及的藥物成分和品種眾多，通常由于患者對(duì)藥物的感受差異性或者藥物本身的性質(zhì)等，均可能導(dǎo)致ADR的發(fā)生。本研究主要為了探究ADR的特點(diǎn)、規(guī)律以及對(duì)病人的危害情況，對(duì)該院2009—2011年的32例ADR報(bào)告進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

選擇2009—2011年該院從各個(gè)科室收集的 32例 ADR報(bào)告，病例的基本資料有：男 12例，女 20例，年齡 12～78歲，其中60歲以上的有19例。主要的研究辦法是建立Excel數(shù)據(jù)庫，將32例ADR患者的性別、年齡、藥品名稱、給藥方法、ADR臨床表現(xiàn)、治療處理、療程和轉(zhuǎn)歸情況等基本資料輸入到數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

3 結(jié)果

3.1 引發(fā)藥物不良反應(yīng)藥物的種類和臨床反應(yīng)

本研究組32例ADR報(bào)告中，所牽涉到的藥物有12大類，共67個(gè)品種，其中頻率最高的抗菌藥物，前10種藥物及其引發(fā)的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)的具體情況見表1。第二類是中藥制劑。

3.2 給藥途徑

給藥途徑在ADR中的作用很明顯的。由于靜脈輸液是一種比較方便而且有效的給藥方式，但是在療效快速的同時(shí)，其引發(fā)的藥品不良反應(yīng)的幾率也比較高。例如本組研究中，主要使用靜脈輸液這一給藥途徑。

3.3 ADR的分類和臨床表現(xiàn)

臨床上藥品不良反應(yīng)涉及的組織以及系統(tǒng)眾多，不同的藥物造成的反應(yīng)也不同。本組研究中，以皮膚系統(tǒng)的皮疹反應(yīng)最為嚴(yán)重（具體的臨床表現(xiàn)同見表1），這表明，皮疹反應(yīng)是藥品不良反應(yīng)中最長出現(xiàn)的癥狀；其次為神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)，主要的臨床癥狀是惡心、嘔吐、血管神經(jīng)性水腫等。通常藥品引發(fā)不良反應(yīng)主要以輕癥為多，應(yīng)對(duì)的辦法是立即停用可疑藥品，并實(shí)施對(duì)癥治療，都可以治愈。

表1 引發(fā)ADR的前10種抗菌藥物及其主要臨床表現(xiàn)

4 討論

根據(jù)本組32例ADR病例基本資料顯示，女性發(fā)生ADR的概率要比男性高。臨床分析除了認(rèn)為女性病人的主觀感受性比男性敏感之外，并無其他更有力的證據(jù)表明女性比男性更容易發(fā)生ADR反應(yīng)。除此之外，本組病例資料顯示，年老的患者發(fā)生ADR的概率相對(duì)較高，共有19例60歲以上的患者。臨床認(rèn)為，這與老年人的身體機(jī)能退化、血中血漿蛋白含量降低和藥物代謝的速度變慢等原因相關(guān)，因此注重老年人的ADR監(jiān)測工作，能夠進(jìn)一步提高老年人的用藥質(zhì)量，也能降低ADR的發(fā)生率。

在32例ADR報(bào)告中，統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示，共牽涉的藥物共有67個(gè)品種，以抗生素為多。在抗菌藥物中，又以喹諾酮類藥物居多。本研究中，排名前十的不良反應(yīng)藥物中，全部是抗菌藥物。而其引發(fā)的臨床癥狀表現(xiàn)具體以皮膚系統(tǒng)的損害為主，例如皮疹。第二是中藥制劑。而且大部分為注射制劑。這涉及到中藥制劑的制作技術(shù)、藥效以及治療過程的質(zhì)量控制等，另外和藥物的配伍以及給藥時(shí)間等有關(guān)，因此，臨床上特別要求在進(jìn)行中藥制劑注射時(shí)，需要嚴(yán)格遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》，盡量避免出現(xiàn)中藥ADR。

總之，引發(fā)藥物不良反應(yīng)的因素和藥物的性質(zhì)、患者對(duì)藥物的感受性、患者的個(gè)體差異、給藥途徑、給藥時(shí)間有關(guān)，同時(shí)更與濫用抗菌藥物相關(guān)。由此，醫(yī)院必須加強(qiáng)藥品的管理，加強(qiáng)ADR的監(jiān)測力度，發(fā)現(xiàn)ADR及時(shí)上報(bào)并進(jìn)行處理，認(rèn)真撰寫ADR報(bào)告，規(guī)范ADR的工作的管理，同時(shí)臨床用藥指導(dǎo)，確實(shí)地提高用藥的安全性和有效性，減少ADR的發(fā)生率。

[1]尤海生,董亞林,董衛(wèi)華,等.676例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2009，12（3）.

[2]孫麗華.藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析136例[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2011，8（5）.