低溫等離子體滅菌器運行故障分析與對策

李少英 李碧堅 萬轉仙

東莞市中醫院消毒供應中心，廣東東莞 523000

低溫等離子體滅菌器具有快捷、安全、高效等優點，但是運行過程中存在故障常導致滅菌循環中止，造成重復滅菌增加費用和浪費資源，積極探索低溫等離子體滅菌器滅菌故障處理的技術，提高滅菌成功率具有更深刻的實踐意義。選取我院2011年1月～2012年1月對410次采用低溫等離子體滅菌器滅菌的資料進行回顧性分析總結，現將具體情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

山東新華醫療器械股份有限公司的PS-100型低溫等離子體滅菌器、PYX－1型生物培養箱；山東新華醫療器械股份有限公司的化學指示標簽、滅菌化學指標卡、包外化學指示膠帶、自含式生物指示劑（嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片，菌片含菌量為 1×106～5×106cfu/片）、滅菌劑60%濃度過氧化氫；上海美迪科包裝材料有限公司的等離子管袋；中國3M公司的無紡布。資料：我院2011年1月～2012年1月410次采用低溫等離子體滅菌器滅菌運行記錄資料。

1.2 方法

一般不耐高溫的器械、物品和管道內徑≥1mm，長度≤1m選擇標準循環滅菌程序：50min左右，滅菌溫度45～50℃，運行程序：真空期Ⅰ-擴散期Ⅰ-真空期Ⅱ-等離子期Ⅰ-擴散期Ⅱ-真空期Ⅲ-等離子期Ⅱ-回空期。其擴散期時間為10min，過氧化氫注射量2.2mL；管道內徑≥1mm，長度>1m并≤4m選擇增強滅菌程序，時間65min左右,滅菌溫度45～50℃，滅菌周期與標準滅菌程序一樣，只是擴散時間為13min，過氧化氫注射量3mL。全部的物品及器械在滅菌前進行清洗、干燥，內鏡器械需拆開每個關節并用多酶浸泡后去除血、組織和污穢物的殘留，用高壓水槍沖洗干凈后再用氣槍沖干[1]；用能滲透過氧化氫氣體的包裝材包裝，所有耗材均用等離子專用耗材。每天第一爐進行生物監測，滅菌后生物培養示劑置于低溫培養箱培養，培養溫度56～58℃，分別于24h與48h觀察結果。

統計分析方法，計數資料采用描述性分析方法。以故障發生原因次數除以總滅菌次數計算故障發生率。

2 結果

連續410次滅菌運行，完成正常滅菌循環381次，占92.9%，循環終止27次，占6.5%，滅菌后生物指示劑監測失敗2次，占0.48%。滅菌循環終止故障原因與故障發生率，見表1。

表1 低溫等離子體滅菌器滅菌循環終止次數與發生率（n=410）

3 討論

3.1 原因

發生循環終止的主要原因有滅菌物品潮濕,物品超載,滅菌物品種類不適合,以及包裝裝載不符合要求等。經過采取相應處理措施,可以恢復循環或重新啟動滅菌程序。真空期滅菌循環終止是由于待滅菌物品干燥不夠，水分會影響滅菌艙壓力；擴散期滅菌循環終止是由于物品放置不規范,滅菌物品種類不適合，包裝裝載不符合要求，注射閥堵塞。吸附物可降低過氧化氫的擴散濃度，影響滅菌效果；物品放置不均、物品超載，影響過氧化氫的擴散和妨礙消毒因子與微生物的接觸或延遲接觸。

3.2 對策

真空期滅菌循環終止處理對策：裝載物過濕應取出最冷一包物品處理干燥，重新包裝；管腔過濕取出干燥。防范對策：全部的物品及器械在滅菌前必須進行徹底清洗，絞合的器械清洗前應充分打開，內鏡器械需拆開每個關節用多酶浸泡后去除血、組織和污穢物的殘留，用氣槍干燥≥15s，保證物品、器械徹底的清洗和干燥。有機物的濃度越高，滅菌效果越差，所需要的滅菌時間越長，有機物在微生物的表面形成保護層，妨礙消毒因子與微生物的接觸或延遲接觸。擴散期滅菌循環終止的處理對策：有吸附物取出吸附物，更換包裝和滅菌監測材料；電池、電鉆放置錯誤，取出少許或更換擺放位置；物品、器械放置不均、物品放置太多取出少許或更換擺放位置；注射閥堵塞，清潔注射閥。此期處理物品時要戴手套，防止擴散于物品表面的過氧化氫接觸皮膚。防范對策：裝載時注意待滅菌物品不能碰觸艙門及艙底部，金屬類物品不能直接接觸電極鋁網。金屬和塑料類物品應混合放置于滅菌艙內，放置滅菌袋可側放、平放，注意面朝同側物品不能堆積放置，重量放置均衡。器械盒平置于滅菌架上，無最小容量限制，最大裝載量<80%，以60～70%為宜。電鉆每爐放置≤2個，上下層錯開放置。電池每爐只能放置1個，因其可吸附過氧化氫，降低其濃度，導致滅菌循環終止。選用等離子兼容物品，包括包裝與監測材料。不用于液體、油和粉末、吸收液體的物品或器材，含有棉、紙或紙板、亞麻、浮松布巾、紗布海綿等纖維素材料制成的物品，以及任何含有木漿的物品[2]。生物監測陽性發生2次，是生物示劑滅菌前變質，保存環境溫度≥5℃所致，防范對策：在冰箱內放置溫度計，嚴格控制保存溫度在0～4℃之間。

對于不適宜用高溫蒸汽法和紅外法消毒處理的塑膠、光纖、人工晶體及光學玻璃材料、不適合用微波法處理的金屬物品，采用本技術，能在低溫下很好地達到消菌滅菌處理而不會對被處理物品造成損壞[3]。采取積極手段來加強應用等離子滅菌技術，實現低溫等離子滅菌的快速、安全和無毒等優勢，廣泛應用于各大領域。

[1]李淑萍.等離子體滅菌器在手術室中的應用[J].西南軍醫,2008（1）.

[2]駱如香，陳云超.低溫等離子滅菌器的故障與處理[J].中國消毒學雜志,2011（4）.

[3]盧蘭菁，陳秀華.過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌效果監測[J].海峽預防醫學雜志，2010（4）.