黃喜明 周 華 凌 莉 洪福昌 潘 鵬
近年來,深圳市梅毒發病率居高不下,年報告發病率波動在40/10萬左右,已呈流行狀態。女性梅毒和孕婦梅毒增長明顯,先天梅毒病例大幅上升。
梅毒可通過胎盤垂直傳播給胎兒,引起多種不良妊娠結局〔1-3〕。國外許多研究表明,產前篩查在孕產婦梅毒感染率低于0.1%就具有成本效果,甚至低于0.005%時,成本效益比也達到了1:1〔5-6〕。荷蘭對孕產婦進行梅毒血清學產前篩查也有相關報道,結果顯示其成本效益比值可達到1:15〔7〕。
為了有效控制先天梅毒流行,深圳市于2001年7月率先在全國啟動了“深圳市預防與控制梅毒母嬰傳播”項目(以下簡稱項目),采用全人群篩查和規范化治療等綜合防治措施,及時發現孕婦中的梅毒患者,阻止新生兒梅毒的蔓延,最大限度地控制和降低先天梅毒的發生。本研究運用衛生經濟學評價方法,從項目產生的遠期社會效益出發,對其進行成本效益分析。
1.資料來源
(1)項目干預成本:項目干預成本主要包括機構成本和個人成本。其中,機構成本主要來源于項目財務報表和項目人員回顧性調查。個人成本通過對妊娠梅毒患者回顧性調查獲得;
(2)效益:效益估算過程中,自然病程妊娠結局發生率、低體重出生兒死亡率及殘疾發生率數據來源于國外相關文獻〔2,4,8〕;2005 年深圳市人均 GDP 數據主要來源于深圳市人民政府報告(2006年)
2.方法
(1)干預與未干預的定義
干預:妊娠期間接受規范青霉素抗梅毒治療者;
未干預:未干預是指妊娠期內未接受過任何抗梅毒治療者或未接受推薦的青霉素治療方案或規范青霉素治療開始時到分娩的時間不足4周者。
(2)妊娠梅毒自然病程妊娠結局發生率
由于倫理學的原因,國內缺乏妊娠梅毒自然病程各種妊娠結局發生率相關數據,本研究采用文獻追溯的方法獲得〔2,4〕,見表 1。

表1 妊娠梅毒自然病程各種妊娠結局發生率(%)
(3)效用
在以往妊娠梅毒疾病負擔的相關研究中,死胎、死產、新生兒死亡均不計算在其中,主要因為期望壽命是從活產兒開始計算的,由于死胎、死產、新生兒死亡及低出生體重是梅毒的重要妊娠結局,本研究在測算項目挽救的DALY時,死胎、死產及新生兒死亡包括在其中,看作是壽命完全損失。
結合文獻資料〔8〕,大概有13%低體重出生兒死亡,6%的新生兒終生殘疾,其年齡別權重系數取值0.291。
(4)成本測算
項目成本和患者成本共同構成了干預項目的社會總成本〔9〕。本研究機構成本主要包括篩查費、宣傳教育費、督導費、隨訪管理費、項目人員經費、固定資產折舊費等;患者成本是指由患者或家庭承擔的成本,主要包括治療梅毒的門診、住院費,車旅費、營養費、誤工費。時間成本主要通過人力成本法獲得。
(5)效益
效益評價指標主要包括直接效益、間接效益。
效益成本比=總效益/總成本
總效益=直接效益+間接效益
凈效益=總效益-總成本
直接效益=先天梅毒兒平均醫療費用×阻斷的先天梅毒人數
間接效益=節省的車旅營養費+2005年深圳市人均GDP×挽救的DALY
(6)干預對象的選擇
2005年全市共確診妊娠梅毒827例,其中584例納入干預管治,假設584例梅毒孕產婦未接受篩查及治療,按妊娠梅毒自然病程先天梅毒發生率發展,比較兩者妊娠結局發生情況,在成本測算的基礎上,對項目進行成本效益分析。
3.統計學方法
(1)所有資料采用EpiData 3.0獨立雙份錄入,使用SPSS 11.0軟件包和Excel 2003進行數據處理。
(2)DALY 計算采用 Fox-Rushby and Hanson〔10〕推薦的衛生干預項目經濟學評價DALY計算方法。
1.成本測算
2005年項目共投入522.75萬元,其中機構防治成本239.37萬元,個人成本283.38萬元。
2.阻斷先天梅毒活產兒情況
納入項目干預管治的584例梅毒孕婦,先天梅毒的理論發生數為125例,實際發生數為4例,先天梅毒的阻斷成功率為96.80%。
3.阻斷低體重出生兒情況
低體重出生兒(LBW)25例,根據相關數據測算,低體重的理論發生數80例,項目阻斷低體重兒55例。
4.成本效用分析
2005年項目共挽救4 045.86個DALY,根據成本測算結果,每挽救1個 DALY,需要投入的成本為1 292.06元,詳見表2。

表2 2005年深圳市梅毒母嬰控制項目挽救的DALY
5.成本效益分析
經測算,整個項目的總效益為24 549.75萬元,其中直接效益為31.11萬元,間接效益為24 518.64萬元;2005年項目凈效益為24 027.01萬元,成本效益比為1:46.96,其中直接成本效益比為1:0.24,間接成本效益比為1:62.69,詳見表3。

表3 2005年深圳市預防與控制梅毒母嬰傳播項目成本效益分析
6.醫療費用敏感度分析
本研究取醫療費用的最大值和最小值進行單因素敏感度分析。結果顯示,以醫療費用最大值計算得出的成本效益比為1:10.76,以醫療費用最小值計算的成本效益比為1:51.64,詳見表4。

表4 醫療費用敏感度分析
妊娠梅毒可造成流產、死胎、死產、新生兒死亡和先天梅毒,給家庭和社會帶來了極大的危害。先天梅毒已經成為公共衛生和臨床醫療界必須面對的一個挑戰,美國CDC建議所有孕婦在孕初期及孕晚期均應進行梅毒篩查〔11〕,積極開展梅毒篩查。積極的產前檢查,識別感染梅毒的孕婦和嬰兒,給予規范的治療和足夠的隨訪,能夠在一定程度上遏制梅毒的傳播,同時先天梅毒將會得到有效的控制。大量資料顯示,妊娠梅毒篩查具有非常好的成本效益〔5-7〕。
由于衛生資源的有限性,在選擇衛生干預措施時,每獲得一個DALY的費用一直是各國所關注的問題。在美國,每獲得一個DALY花費5 000美元以內被認為是可以接受的〔12〕。經分析,每挽救1個DALY需要投入的干預成本為1 292.06元。因此,從干預成本的角度講,深圳市阻斷預防與控制梅毒母嬰傳播項目的收益是十分明顯的。
Paltiel和Sanders對感染率為1%的人群常規HIV篩查的成本效益進行分析,估計的成本效果比分別為41 736 美元/QALY 和38 000 美元/QALY〔13-14〕,與 HIV 常規篩查相比較,產前梅毒篩查具有較高的成本效果。
開展產前梅毒篩查,規范和加強妊娠梅毒患者治療管理,不但可以減少和防止梅毒在一般人群中的傳播,而且可以阻斷先天梅毒兒的產生,達到有效控制梅毒的目的,可以節省開支,獲得經濟效益,隨著病例發現率和先天梅毒阻斷率的提高,效益也隨之增長。而且不僅具有巨大的經濟效益,還蘊藏著巨大的社會遠期效益,是低投入、高產出的頗具成本效益的疾病干預措施。
1.Klass PE,Brown ER,Pelton SI.The incidence of prenatal syphilis at the Boston City Hospital:a comparison across four decades.Pediatrics,1994,94(1):24-28.
2.Fiumara NJ,Fleming WL,Downing JG,et al.The incidence of prenatal syphilis at the Boston City Hospital.The New England journal of medicine,1952,247(2):48-52.
3.Watson-Jones D,Weiss HA,Changalucha JM,et al.Adverse birth outcomes in United Republic of Tanzania——impact and prevention of maternal risk factors.Bulletin of the World Health Organization,2007,85(1):9-18.
4.Watson-Jones D,Changalucha J,Gumodoka B,et al.Syphilis in pregnancy in Tanzania(I).Impact of maternal syphilis on outcome of pregnancy.Journal of infectious diseases,2002,186(7):940-947.
5.Stray-Pedersen B.Economic evaluation of maternal screening to prevent congenital syphilis.Sexually transmitted diseases,1983,10(4):167-172.
6.Williams K.Screening for syphilis in pregnancy:an assessment of the costs and benefits.Community medicine,1985,7(1):37-42.
7.陳艷,程曉明.國外社區衛生保健成本效益淺述.國外醫學:衛生經濟分冊,2002,19(4):152-156.
8.Terris-Prestholt F,Watson-Jones D,Mugeye K,et al.Is antenatal syphilis screening still cost effective in sub-Saharan Africa.Sexually transmitted infections,2003,79(5):375-381.
9.黃葭燕,陳英耀.衛生干預措施的項目成本研究.中國衛生經濟,2004,23(6):53-56.
10.Fox-Rushby JA,Hanson K.Calculating and presenting disability adjusted life years(DALYs)in cost-effectiveness analysis.Health policy and planning,2001,16(3):326-331.
11.Martin D,Bertrand J,Mckegney C,et al.Congenital syphilis surveillance and newborn evaluation in a low-incidence state.Archives of pediatrics & adolescent medicine,2001,155(2):140-144.
12.翟金國,趙靖平.DALY及精神障礙的疾病負擔.國外醫學:精神病學分冊,2004,31(3):143-146.
13.Sanders GD,Bayoumi AM,Sundaram V,et al.Cost-effectiveness of screening for HIV in the era of highly active antiretroviral therapy.The New England Journal of Medicine,2005,352(6):570-585.
14.Paltiel DA,Weinstein MC,Kimmel AD,et al.Expanding HIV screening in the United States-an analysis of cost-effectiveness.The New England journal of medicine,2005,352(6):586-595.