淺析中藥注射液臨床合理使用

張瑞梅

(河北省灤平縣中醫院藥劑科，河北 灤平 068250)

淺析中藥注射液臨床合理使用

張瑞梅

(河北省灤平縣中醫院藥劑科，河北 灤平 068250)

中醫藥;注射劑

國家衛生部、國家食品藥品監督管理局和國家中醫藥管理局為保障醫療安全和患者用藥安全，于2008-12-24發布了《中藥注射液臨床使用基本原則》，筆者結合臨床用藥經驗，具體分析如下。

1 選擇用藥

1.1 辨證用藥 中藥注射液是現代制劑技術和中醫學、中藥學理論結合的產物，既具有現代注射劑型作用快速、使用便捷的優點，又保留著中藥寒、涼、溫、熱的屬性，通過調節患者陰陽盛衰、寒熱變化達到治療目的;一方面以現代制劑工藝表達治療過程，一方面以傳統中藥的現代藥理作用表達治療作用。所以，選擇中藥注射液藥要遵循中醫學理論，以辨病與辨證相結合。如脈絡寧注射液和清開靈注射液同樣可應用于腦血管系統疾病的治療，但脈絡寧注射液由玄參、石斛、懷牛膝、金銀花等提取而成，具有活血化瘀、清熱滋陰的作用，適用于陰虛內熱血瘀的患者;清開靈注射液由牛黃(人工)、水牛角、金銀花等提取而成，具有豁痰開竅、清熱解毒作用，適用于實熱證患者。其他如葛根素注射液、川芎嗪注射液均可用于中風的治療，但川芎嗪注射液藥性偏溫，葛根素注射液藥性偏涼，臨床用藥時也要區別運用。所以，選擇中藥注射液前要首先要明確2個問題:一是患者證候的陰陽性質，二是擬用藥物的寒熱屬性。

1.2 因人制宜 用藥前要了解患者年齡、既往病史、肝腎功能等基本情況，詢問過敏史。過敏體質患者在正常劑量甚至小于正常劑量情況下也容易發生過敏反應，年幼患者組織器官發育不健全，對藥物作用敏感，容易發生過敏反應，老年患者存在不同程度生理功能和代謝功能的衰退，并且多合并多系統疾病，容易發生過敏反應;患者用藥時空腹、饑餓、緊張、疲倦時耐藥性較差，容易發生低血糖、過敏反應和胃腸道不良反應;肝、腎功能不健全的患者使用中藥注射液時也要加強監護，密切觀察，可適當調整劑量、輸注速度;孕期患者應盡量避免使用中藥注射液。

2 合理配制

2.1 合理選擇溶媒 溶媒是小容量中藥注射液靜脈滴注的載體，對于保證藥物成分的穩定性至關重要，合理選擇溶媒是有效降低中藥注射液不良反應的有效措施之一。藥物在溶解或稀釋時，藥液內微粒會迅速增加，而不溶性微粒可引起過敏反應、熱原反應、局部組織的血栓、壞死以及肺水腫等。微粒的增加與藥液稀釋后的pH值改變關系密切，所以偏酸性的中藥注射液(如復方丹參注射液、參麥注射液、血栓通注射液、血塞通注射液、華蟾素注射液、舒血寧注射液等)宜選用5%葡萄糖注射液稀釋，偏堿性的中藥注射液(如燈盞花注射液、燈盞細辛注射液、復方苦參注射液、清開靈注射液、雙黃連注射液等)宜選用0.9%氯化鈉注射液稀釋。

2.2 獨立配制 中藥注射液化學成分復雜，應避免不同種類注射液配伍發生理化性質的變化，如pH值、顏色、澄明度、藥物成分及代謝過程等的改變，使有效成分因溶解度降低而析出，不溶性微粒增加，產生沉淀，多種藥物間發生氧化、水解、聚合反應，甚至產生致敏性物質。因此，應該嚴格遵守藥品說明書的要求，盡量獨立配置并使用中藥注射液，既不宜與其他藥物在同一容器中混合使用，也要嚴格制定用藥順序，確實需要2組及以上液體治療時需要適當間隔一定時間，防止不同藥物在血液中混合發生不良反應。

3 規范操作

3.1 形狀檢查 使用中藥注射液前要認真檢查有無質量問題，包括液體的澄明度、是否有雜質、包裝有無污損、安瓿瓶及溶液瓶有無裂痕、鋁蓋有無松動、一次性輸液器及加藥用注射器包裝是否完整及是否在有效期內等，檢查時室內光源要明亮，檢查步驟按照直立、倒立、平視進行。配液后注意觀察液體性狀是否發生變化，如果出現渾濁、沉淀、變色等問題時不得繼續使用。

3.2 無菌、規范配制 凈化配制液體的環境對減少配制過程中熱原和微粒污染有重要意義，所以治療室、輸液室、病房內要保持清潔及空氣流通，每日進行1～2次紫外線空氣消毒，嚴禁非工作人員進入治療室。應在治療室安裝空氣凈化設備或配置凈化無菌操作臺，有條件時應建立靜脈液體配制中心，由專職人員在密閉的凈化操作環境下嚴格按照無菌配制規范配制液體。配制液體時還應注意藥液配制順序、加藥方法，如對于粉針劑應先將藥物充分溶解后再加入溶液瓶內，避免溶解不充分，增加微粒數量。同時還應盡量縮短配制后的液體放置時間，以免增加污染機會及造成液體性狀改變，如燈盞花素注射液用0.9%氯化鈉注射液稀釋后應在4 h內輸注完畢，最好現配現用。

3.3 調整輸液速度 輸液速度不當也是引起中藥注射液輸液反應的主要原因之一。輸液速度過快可引起循環血量快速增加，加重心臟負荷，導致肺水腫及心力衰竭，尤其容易發生于老年患者及心、肺疾患患者。同時輸液速度過快使血藥濃度升高過快，可產生毒性作用;高滲溶液輸入速度過快可引起短暫的低血壓。但輸液速度過慢，血藥濃度低于治療濃度，則達不到治療效果。輸液速度應根據患者年齡、病情、藥物種類而調節。常規成年患者輸液速度為60～80滴/min，兒童患者輸液速度為20～40滴/min，老年患者、體弱患者、嬰幼兒及顱腦、心肺疾病患者輸液速度均宜相應減緩，用藥前10 min滴速控制在15～20滴/min，同時密切觀察患者情況，如無不適再適當調整滴速。

R286;R28

A

1002-2619(2012)10-1534-02

張瑞梅(1964—)，女，副主任中藥師。從事中藥制劑、調劑及管理工作。

2012-04-02)