天津市濱海新區塘沽中醫醫院(300451)楊玉龍
麻醉藥品(Narcotic drugs)、第一類精神藥品(Type Ⅰ psychotropicsubstances)(以下簡稱N&P藥品)是實行國家管制的品種[1]。此類藥品能為患者減輕痛苦,與此同時,如果藥品流通各個環節不能保證藥品的安全將給社會帶來危害。2005年11月國務院頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》[2],衛生部頒布了《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》,結合我院實際情況對N&P藥品規范化管理進行探討。
1.1 醫師管理 具有中級以上任職資格人員經N&P藥品管理相關法律法規培訓并考核,合格者由醫政科授予N&P藥品處方權,同時將授權名單及醫師字模下發藥劑科備案。
1.2 藥師管理 具有藥師及以上任職資格人員經N&P藥品管理相關法律法規培訓并考核,合格者由醫政科授予N&P藥品調劑、核對、發放的權限,未經授權不得調劑N&P藥品處方。
N&P藥品實行“五專”管理[3],即專用處方、專用賬冊、專冊登記、專柜加鎖、專人保管。
2.1 藥品采購和驗收入庫 由經衛生行政部門備案的采購人員根據臨床實際需要擬定采購計劃,填寫N&P藥品申購單及用款申請單,經藥劑科主任、主管院長和法人代表批準后憑“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”向指定供應單位以現金支票的方式購買。藥品到院后由N&P藥品管理人員(雙人)當場驗收,包括:日期、憑證號、藥品名稱、劑型、規格、單位、數量、生產日期、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況,清點至最小包裝,不合格或存疑的禁止入庫,合格的做好入庫驗收登記,雙人簽字,及時上賬、入庫。
2.2 藥品在庫儲存和保管 我院N&P藥品設三級庫房管理模式,西藥庫設一級庫,負責保管庫存藥品;二、三級庫都設在西藥房,二級庫負責儲存經一級庫請領的庫存藥品;三級庫主要存放門、急診和住院部日常調劑所需藥品;其中二級庫和三級庫均設基數管理,其數量不得超過設定基數。一、二級庫均為雙人管理,只有兩人同時在場才能打開保險柜。
2.3 藥品請領 二級庫管理人員定期檢查藥品使用情況,通過HIS系統請領所需藥品,由一級庫管理人員核對藥品名稱、數量、規格、批號、生產日期、有效期等無誤后將藥品發放給二級庫,二級庫同樣核對以上項目,同時保證三級庫的基數,做好出入庫賬物登記。
2.4 藥品調劑 調劑人員接到處方后嚴格按照處方管理辦法及N&P藥品管理相關規定及“四查十對”要求認真審核處方前記、正文和后記及患者身份證號碼,檢查是否本院具有處方權限醫師開具,不合格處方拒絕調劑。
2.5 藥品使用
2.5.1 N&P藥品使用登記表 包括藥品名稱、處方編號、日期、病歷號、姓名、性別、年齡、用途(臨床診斷)、數量、簽發醫師、調劑人、復核人、批號、患者身份證號。
2.5.2 注射劑安瓿和廢貼管理 各病區使用N&P藥品注射劑和貼劑時,先做安瓿和廢貼備案登記包括日期、藥品名稱、規格、數量、批號、護士簽字、藥房人員簽字,待使用完畢歸還藥房時做空安瓿和廢貼回收登記以上項目后,撤銷其備案登記以確保安瓿和廢貼安全。
2.5.3 使用管理 我院N&P藥品注射劑只限在本院內使用,每次只能開具一次用量,急診則由藥師親自送達,做好相關登記后將空安瓿收回,如用量為小于一支劑量,需兩位護士在處方背面做好剩余劑量的處置說明并雙人簽字。控釋劑、緩釋劑、貼劑不得超過7日用量,其他劑型不得超過3日用量。
2.5.4 日常交接登記 藥房人員實行交接班制度,每天早晨八點和下午五點做好N&P藥品清點交接工作。
2.6 N&P藥品備藥管理 由于工作需要,由各部門提出申請報藥事委員會審批通過實行基數備藥。藥品質量管理人員定期對各科備藥進行檢查,包括藥品名稱、規格、數量、生產日期、批號、有效期及藥品儲存情況,做好登記。
3.1 處方管理 ①處方領用:N&P藥品專用處方由二級庫管理人員統一編號管理,由臨床科主任或護士長領用,登記備案;②作廢處方管理:由臨床科主任或護士長交回處方管理者,統一登記,定期由藥劑科和保衛科共同銷毀。
3.2 藥品空安瓿和廢貼銷毀 每月初將上月藥品空安瓿和廢貼進行藥品名稱、規格、數量、批號等清點工作,填寫空安瓿和廢貼銷毀登記本,由二級庫人員、藥劑科負責人及保衛科人員進行銷毀并將銷毀方式等做好記錄。
成立藥劑科質量管理小組,每月定期檢查N&P藥品,發現問題及時改進。
通過認真執行N&P藥品相關規定,我院對人員、藥品及使用相關規范化管理保證了臨床使用和藥品安全。