減少中藥注射劑不良反應對策的應用研究

云南省楚雄醫(yī)藥高等專科學校（675005）姚榮林 尹敏慧

中國工程院院士王永炎[1]強調(diào)：為加強上市后中藥注射劑不良反應的研究與評價工作，啟動了“中藥注射劑安全性監(jiān)測與臨床合理用藥注冊登記研究”。筆者就兩家醫(yī)院中藥注射劑的應用進行研究。

1 資料方法

1.1 資料 兩家醫(yī)院使用的中藥注射劑品種相同，分為：①活血化瘀類：注射用紅花黃色素50mg、血塞通注射液400mg、注射用血塞通200mg、注射用燈盞花素50mg、冠心寧注射液10ml、香丹注射液10ml、舒血寧注射液2ml、舒血寧注射液5ml、紅花注射液10ml、燈盞細辛注射液10ml、疏血通注射液2ml；②其他類：注射用益氣復脈、血必凈注射液10ml、醒腦靜注射液10ml、腎康注射液20ml、復方苦參注射液5ml、康艾注射液10ml、艾迪注射液10ml。

1.2 方法 兩家醫(yī)院各觀察1000例使用中藥注射劑的處方，一家醫(yī)院的藥師不審核醫(yī)師中藥注射劑處方，護士全部按醫(yī)師處方執(zhí)行，另一家醫(yī)院藥師嚴格按照藥品說明書等審核醫(yī)師中藥注射劑處方，觀察兩家醫(yī)院中藥注射劑不良反應發(fā)生率。

2 結(jié)果（對策及效果）

2.1 按照中藥注射劑說明書用法用量使用（成人劑量） 如：血必凈注射液正確用法用量為：每次50ml血必凈注射液加入0.9%氯化鈉輸液100ml緩慢靜滴，每日2次；部分醫(yī)師用5%或10%葡萄糖輸液代替0.9%氯化鈉輸液，或者每次應用血必凈注射液100ml，藥師審核處方時要求醫(yī)師改正（輸液品種和血必凈用量應符合規(guī)定），文獻[2]有：5%或10%葡萄糖輸液pH為3.2～5.5。衛(wèi)生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]有：中藥注射劑應按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求使用藥品。本文其他中藥注射劑嚴格按其說明書使用。

2.2 緩慢靜滴給藥 一家醫(yī)院的醫(yī)師習慣將所有成年人含中藥注射液的輸液以每分鐘60滴給藥，另一醫(yī)院藥師要求醫(yī)師將所有含中藥注射劑的處方全部按25～30滴給藥，如冠心寧注射液說明書：建議滴速每分鐘小于40滴，一般控制在每分鐘15～30滴。衛(wèi)生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]有：中藥注射劑應按照藥品說明書調(diào)配要求、給藥速度使用藥品，不過快滴注。

2.3 嚴禁中藥西藥注射劑混合配伍 如醫(yī)師處方：香丹注射液20ml加入5%右旋糖酐輸液500ml緩慢靜脈滴注；5%右旋糖酐輸液不是單純的溶媒，是西藥且右旋糖酐屬于高致敏藥物，中藥西藥注射液嚴禁混合配伍。香丹注射液正確用法用量為：香丹注射液20ml加入5%～10%葡萄糖輸液500ml緩慢靜滴。中藥注射劑應盡力避免聯(lián)合用藥，如冠心寧注射液說明書有：冠心寧注射液與其它藥物交互使用應間隔4小時以上，血必凈注射液規(guī)定：本品與其他注射液同時使用時，要用0.9%氯化鈉輸液50ml靜滴、間隔，不宜混合使用。衛(wèi)生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]有：中藥注射劑嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合用藥，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

2.4 醫(yī)師給中藥注射劑前仔細詢問患者藥物過敏史 一家醫(yī)院規(guī)定：醫(yī)師擬給患者應用中藥注射劑前，必須詢問患者藥物過敏史，有過敏史者禁止給予中藥注射劑。

2.5 加強中藥注射劑用藥監(jiān)護 ①鼓勵患者主動報告不適。發(fā)現(xiàn)有不適，立即按呼叫按鈕向護士報告。②護士在給患者應用中藥注射劑過程中，應加強監(jiān)護。衛(wèi)生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]有：用藥過程中，密切觀察，特別是開始的30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，積極救治。

2.6 加強對特殊患者用藥審核 對70歲以上患者、4歲以下兒童、孕婦、肝腎功能異常患者，原則上不使用中藥注射劑，如專家會診需要使用，必須有護士在現(xiàn)場嚴密觀察患者使用后的情況。

3 討論

一家醫(yī)院沒有應用對策，使用1000例中藥注射劑輸液發(fā)生不良反應26例，另一家醫(yī)院應用對策使用1000例中藥注射劑輸液發(fā)生不良反應者共1例，發(fā)生率0.1%，本研究結(jié)果說明：應用對策后，中藥注射劑不良反應發(fā)生率降低2.5%，對策作用明顯。

總之，希望本文能對杜絕或減少中藥注射劑不良反應及減少醫(yī)院用藥糾紛發(fā)揮積極作用。