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獸醫(yī)的經(jīng)營(yíng)形態(tài)選擇

2012-04-14 06:05:28丁永富福建省上杭縣白砂鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)水產(chǎn)站
中國(guó)畜牧業(yè) 2012年15期
關(guān)鍵詞:規(guī)范質(zhì)量管理

文│丁永富(福建省上杭縣白砂鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)水產(chǎn)站)

農(nóng)業(yè)部自頒布實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱獸藥GSP)以來,獸藥GSP工作以轟轟烈烈的態(tài)勢(shì)開展起來。按規(guī)定:2012年3月1日是獸藥GSP過渡期結(jié)束后正式實(shí)施首日,從這一天起,所有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)均應(yīng)達(dá)到獸藥GSP的要求,凡未通過獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格并依法取得新版獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),不得從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2012年2月10日,農(nóng)業(yè)部辦公廳下發(fā)《關(guān)于組織開展獸藥經(jīng)營(yíng)清理和規(guī)范行動(dòng)的通知》,規(guī)定自2012年3月1日起,所有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)均應(yīng)達(dá)到獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,對(duì)未通過獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)展開清理。在這個(gè)背景下,各地都在強(qiáng)力推進(jìn)獸藥GSP認(rèn)證,督促獸藥經(jīng)營(yíng)業(yè)主進(jìn)行GSP認(rèn)證。但是仍有相當(dāng)一部分獸藥經(jīng)營(yíng)者由于軟件、硬件方面無法達(dá)到獸藥GSP的要求,仍在GSP的門檻外尷尬地生存。那么,獸醫(yī)獸藥經(jīng)營(yíng)的形態(tài)就只有GSP獸藥店一種嗎?筆者認(rèn)為,從現(xiàn)實(shí)和法理二方面看,獸醫(yī)經(jīng)營(yíng)的形態(tài)是多樣的,GSP獸藥店只是其中一種。本文就獸醫(yī)經(jīng)營(yíng)的形態(tài)選擇方面作一簡(jiǎn)要分析,希望對(duì)廣大從業(yè)者有所幫助。

什么是GSP呢?GSP就是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。GSP在人用藥管理工作方面已施行多年。我們知道,獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是比照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定的,《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》【中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令2010年第3號(hào)】和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》【國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令2000年局令第20號(hào)】二者的條文的相似度極高。我們可以認(rèn)為,獸醫(yī)行業(yè)管理是參考了人醫(yī)行業(yè)的管理模式的,獸醫(yī)的經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)選擇也應(yīng)該和人醫(yī)差不多,不應(yīng)局限于藥店這一種形式,現(xiàn)實(shí)也正是這樣。

在人醫(yī)行業(yè),大致存在四種經(jīng)營(yíng)形態(tài):一是醫(yī)院,二是藥店,三是診所,四是保健品店,只有藥店需要進(jìn)行GSP認(rèn)證。同樣,獸醫(yī)也相應(yīng)存在四種經(jīng)營(yíng)形態(tài):一是根據(jù)《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》【中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令2008年第19號(hào)令】設(shè)立的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu);二是根據(jù)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》【中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令2010年第3號(hào)】設(shè)立的獸藥店;三是根據(jù)《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》【中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令2008年第17號(hào)令】設(shè)立的鄉(xiāng)村獸醫(yī)固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,筆者稱之為鄉(xiāng)村獸醫(yī)門診部或鄉(xiāng)村獸醫(yī)診所,對(duì)應(yīng)于人醫(yī)的診所;四是非獸藥保健品經(jīng)營(yíng)形態(tài),根據(jù)報(bào)道,廣東出現(xiàn)了專門經(jīng)營(yíng)水產(chǎn)非藥品和標(biāo)注“飼添”的飼料添加劑的專營(yíng)店。因此,筆者認(rèn)為,獸醫(yī)的經(jīng)營(yíng)形態(tài)絕不止獸藥店一種,可以根據(jù)自己的需要選擇合適的經(jīng)營(yíng)形態(tài)。列出的四種經(jīng)營(yíng)形態(tài)中,管理最松的是非獸藥保健品經(jīng)營(yíng)形態(tài)。實(shí)用性最大的是根據(jù)《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》設(shè)立的鄉(xiāng)村獸醫(yī)固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》第十一條規(guī)定:“鄉(xiāng)村獸醫(yī)只能在本鄉(xiāng)鎮(zhèn)從事動(dòng)物診療服務(wù)活動(dòng),不得在城區(qū)從業(yè)”是重要的條款,它規(guī)定了鄉(xiāng)村獸醫(yī)固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所只能在城區(qū)以外注冊(cè)。

《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》共三十七款,不足4000字,在很多方面僅作了原則性的規(guī)定。這樣,各省主管部門又分別出臺(tái)了內(nèi)容不一的各種實(shí)施細(xì)則,并很容易在實(shí)施過程中作出傾向性的越界解讀,有些甚至偏離了《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的本義,也違反了立法法的有關(guān)規(guī)定,下級(jí)無權(quán)對(duì)上級(jí)出臺(tái)的行政規(guī)章作出解讀。這方面人用藥管理方面就做得比較好,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》均由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布,避免了政出多門和過分解讀。

如某一發(fā)達(dá)省份主管部門依據(jù)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三條所謂的“獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)”要求獸藥店先注冊(cè)成公司,再進(jìn)行GSP認(rèn)證。我們知道,“企業(yè)”有廣義和狹義之分,在百度百科的定義是:企業(yè)是從事生產(chǎn)、流通、服務(wù)等經(jīng)濟(jì)活動(dòng),以生產(chǎn)或服務(wù)滿足社會(huì)需要,實(shí)行自主經(jīng)營(yíng)、獨(dú)立核算、依法設(shè)立的一種盈利性的經(jīng)濟(jì)組織。企業(yè)主要指獨(dú)立的盈利性組織,并可進(jìn)一步分為公司和非公司企業(yè),后者如合伙制企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)等。《辭海》1979年版中,“企業(yè)”的解釋為:“從事生產(chǎn)、流通或服務(wù)活動(dòng)的獨(dú)立核算經(jīng)濟(jì)單位”。依照中國(guó)法律規(guī)定,公司是指有限責(zé)任公司和股份有限責(zé)任公司,具有企業(yè)的所有屬性。因此,公司與企業(yè)是從屬關(guān)系,凡公司均為企業(yè),但企業(yè)未必都是公司。公司只是企業(yè)的一種組織形態(tài)。據(jù)此,我們可以理解為企業(yè)是各種獨(dú)立的、營(yíng)利性的組織(可以是法人,也可以不是),并可進(jìn)一步分為公司和非公司企業(yè),后者如合伙制企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等。因此,要求獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)為公司在法理上是不妥的。

同樣,強(qiáng)制將相對(duì)人尚在有期內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證注銷,強(qiáng)迫其提前參加GSP在法理上也是站不住腳的。《中華人民共和國(guó)行政許可法》第八條規(guī)定:公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止,或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的,為了公共利益的需要,行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。單方面取消行政許可同《中華人民共和國(guó)行政許可法的規(guī)定也是不相符的。

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