參芪降糖顆粒干預糖耐量減低臨床研究

閆冬雪，楊振華，李艷穎，郭 健，仝志強

(天津市南開醫院，天津 300100)

干預糖耐量減低(IGT)是糖尿病的一個特定前期階段,此階段已存在胰島素抵抗和胰島β細胞分泌功能減退,2008年中華醫學會糖尿病學分會(CDS)組織的糖尿病流行病學調查結果顯示,在20歲以上的人群中，年青化的糖尿病患病率為9.7%，而糖尿病前期的比例更高達15.5%，估計糖尿病的總患病人數達9 240萬,糖尿病前期人數達1.48億[1]。資料[2]顯示，不經過積極干預和治療，每年有高達12%的糖耐量低減者發展為臨床糖尿病，因此在飲食和運動等生活方式干預的基礎上，積極尋求一種有效且又安全的干預藥物顯得尤為重要。本文采用參芪降糖顆粒治療糖耐量低減30例，取得良好的療效，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院門診患者60例，且符合以下入選標準:1)WHO 1999年關于糖耐量減低(IGT)的診斷標準，即空腹血糖(FPG):FPG<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2hPG):7.8≤2hPG<11.1 mmol/L。2)T2DM中醫辨證標準參照衛生部2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中治療糖尿病的指導原則，辨證屬于氣陰兩虛型。主癥為咽干口燥，倦怠乏力。次癥為多食易饑，口渴喜飲，氣短懶言，五心煩熱，心悸失眠，溲赤便秘，舌紅少津，苔薄或花剝，脈細數無力或細而弦。3)年齡35～70歲之間。4)無糖尿病史，無嚴重并發癥，未用其他口服降糖藥。

1.2 方法 60例患者隨機分為2組，治療組和對照組各30例，經統計學處理2組性別、年齡、FPG、2hPG、HbA1c水平、癥狀、病程差別無統計學意義(P>0.05)。對照組予控制飲食、運動、改善生活方式干預；治療組在此基礎上予參芪降糖顆粒(山東魯南制藥公司,成分:人參、五味子、山藥、生地黃、麥冬、黃芪、覆盆子、茯苓、天花粉、澤瀉、枸杞子)沖服，3 g/次,每日3次，3個月后評定療效。

1.3 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[2]擬定。有效：FPG<6.1 mmol/L, 2hPG<7.8 mmol/L，臨床癥狀顯著改善；無效:FPG>6.1 mmol/L, 2hPG>7.8 mmol/L,臨床癥狀無顯著改善。

1.4 統計學方法 統計分析使用SPSS 18.0統計軟件進行統計分析,計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組臨床療效結果比較 見表1。

表1 2組臨床療效結果比較 例

2.2 2組治療前后FPG、2hPG、HbA1c比較 見表2。

表2 2組治療前后FPG、2hPG、HbA1c比較(±s,n=30)

3 討論

IGT從其發生機理而論當屬于中醫學的“脾癉”范疇，《素問·奇病論篇》中:“有病口甘者，病名為何？何以得之？岐伯曰：此五氣之溢也，名曰脾癉。夫五味入口，藏于胃，脾為之行其精氣，津液在脾，故令人口甘也；此肥美之所發也，此人必數食甘美而多肥也，肥者令人內熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉為消渴”。所謂“五氣之溢”和“津液在脾”即是因脾弱而不能運氣散精，脾不散精，升清降濁失司，導致水谷精微壅滯化濁而成IGT,可見糖耐量低減關鍵在于脾運輸功能失常而引起的水谷津液輸布失衡狀態，故在治療上應重視運脾，助脾運之道并非補益一途，諸凡養陰、益氣、化濕、溫陽、行氣、活血皆可助脾運，貴在辨證論治、圓機活法，故以“健脾益氣養陰”為立法。參芪降糖顆粒由人參、黃芪、生地黃、麥冬、枸杞子、五味子、山藥、茯苓、覆盆子、澤瀉、天花粉等藥組成。方中人參味甘，微苦，微溫，能大補元氣、固脫生津，為扶陽益陰之良品；黃芪為補氣升陽之要藥，有強壯作用，茯苓健脾安神，山藥補脾健胃，益肺滋腎，共奏益氣健脾之功；生地黃、麥冬、天花粉合用以養肺胃腎之陰，生津止渴，消除燥熱，諸藥合用，具有益氣養陰、滋脾補腎之功效。現代藥理研究[4]證明，人參皂苷有刺激葡萄糖氧化，促進糖原分解或抑制乳酸合成肝糖原的作用；麥冬多糖能降低血糖明顯改善胰島素敏感性, 改善胰島素抵抗[5]。

我們通過對參芪降糖顆粒對IGT患者干預的分析表明,在控制飲食、運動、改善生活方式干預的基礎上加用參芪降糖顆粒，不僅可以更好地控制患者的血糖水平，也可以明顯改善多飲多尿、倦怠乏力等臨床癥狀,由此表明參芪降糖顆粒是一種能夠調節IGT并防止其發展為糖尿病的有效中成藥，在糖尿病的預防中可以進一步應用。

[1]中華醫學會糖尿病學分會.中國Ⅱ型糖尿病防治指南[M].北京:北京大學醫學出版社,2011.

[2]葉任高.內科學[M].5版.北京:人民衛生出版社,2001:805.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:233-234.

[4]關子安,孫茂欣.現代糖尿病學[M].天津:天津科學技術出版社,2000:234-238.

[5]黃琦,許家鸞.麥冬多糖對Ⅱ型糖尿病血糖和胰島素抵抗的影響[J].浙江中西醫結合雜志,2002,12(2):55.