參芪降糖顆粒干預(yù)糖耐量減低臨床研究

閆冬雪，楊振華，李艷穎，郭 健，仝志強

(天津市南開醫(yī)院，天津 300100)

干預(yù)糖耐量減低(IGT)是糖尿病的一個特定前期階段,此階段已存在胰島素抵抗和胰島β細胞分泌功能減退,2008年中華醫(yī)學會糖尿病學分會(CDS)組織的糖尿病流行病學調(diào)查結(jié)果顯示,在20歲以上的人群中，年青化的糖尿病患病率為9.7%，而糖尿病前期的比例更高達15.5%，估計糖尿病的總患病人數(shù)達9 240萬,糖尿病前期人數(shù)達1.48億[1]。資料[2]顯示，不經(jīng)過積極干預(yù)和治療，每年有高達12%的糖耐量低減者發(fā)展為臨床糖尿病，因此在飲食和運動等生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上，積極尋求一種有效且又安全的干預(yù)藥物顯得尤為重要。本文采用參芪降糖顆粒治療糖耐量低減30例，取得良好的療效，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院門診患者60例，且符合以下入選標準:1)WHO 1999年關(guān)于糖耐量減低(IGT)的診斷標準，即空腹血糖(FPG):FPG<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2hPG):7.8≤2hPG<11.1 mmol/L。2)T2DM中醫(yī)辨證標準參照衛(wèi)生部2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中治療糖尿病的指導(dǎo)原則，辨證屬于氣陰兩虛型。主癥為咽干口燥，倦怠乏力。次癥為多食易饑，口渴喜飲，氣短懶言，五心煩熱，心悸失眠，溲赤便秘，舌紅少津，苔薄或花剝，脈細數(shù)無力或細而弦。3)年齡35～70歲之間。4)無糖尿病史，無嚴重并發(fā)癥，未用其他口服降糖藥。

1.2 方法 60例患者隨機分為2組，治療組和對照組各30例，經(jīng)統(tǒng)計學處理2組性別、年齡、FPG、2hPG、HbA1c水平、癥狀、病程差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。對照組予控制飲食、運動、改善生活方式干預(yù)；治療組在此基礎(chǔ)上予參芪降糖顆粒(山東魯南制藥公司,成分:人參、五味子、山藥、生地黃、麥冬、黃芪、覆盆子、茯苓、天花粉、澤瀉、枸杞子)沖服，3 g/次,每日3次，3個月后評定療效。

1.3 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]擬定。有效：FPG<6.1 mmol/L, 2hPG<7.8 mmol/L，臨床癥狀顯著改善；無效:FPG>6.1 mmol/L, 2hPG>7.8 mmol/L,臨床癥狀無顯著改善。

1.4 統(tǒng)計學方法 統(tǒng)計分析使用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析,計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效結(jié)果比較 見表1。

表1 2組臨床療效結(jié)果比較 例

2.2 2組治療前后FPG、2hPG、HbA1c比較 見表2。

表2 2組治療前后FPG、2hPG、HbA1c比較(±s,n=30)

3 討論

IGT從其發(fā)生機理而論當屬于中醫(yī)學的“脾癉”范疇，《素問·奇病論篇》中:“有病口甘者，病名為何？何以得之？岐伯曰：此五氣之溢也，名曰脾癉。夫五味入口，藏于胃，脾為之行其精氣，津液在脾，故令人口甘也；此肥美之所發(fā)也，此人必數(shù)食甘美而多肥也，肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴”。所謂“五氣之溢”和“津液在脾”即是因脾弱而不能運氣散精，脾不散精，升清降濁失司，導(dǎo)致水谷精微壅滯化濁而成IGT,可見糖耐量低減關(guān)鍵在于脾運輸功能失常而引起的水谷津液輸布失衡狀態(tài)，故在治療上應(yīng)重視運脾，助脾運之道并非補益一途，諸凡養(yǎng)陰、益氣、化濕、溫陽、行氣、活血皆可助脾運，貴在辨證論治、圓機活法，故以“健脾益氣養(yǎng)陰”為立法。參芪降糖顆粒由人參、黃芪、生地黃、麥冬、枸杞子、五味子、山藥、茯苓、覆盆子、澤瀉、天花粉等藥組成。方中人參味甘，微苦，微溫，能大補元氣、固脫生津，為扶陽益陰之良品；黃芪為補氣升陽之要藥，有強壯作用，茯苓健脾安神，山藥補脾健胃，益肺滋腎，共奏益氣健脾之功；生地黃、麥冬、天花粉合用以養(yǎng)肺胃腎之陰，生津止渴，消除燥熱，諸藥合用，具有益氣養(yǎng)陰、滋脾補腎之功效。現(xiàn)代藥理研究[4]證明，人參皂苷有刺激葡萄糖氧化，促進糖原分解或抑制乳酸合成肝糖原的作用；麥冬多糖能降低血糖明顯改善胰島素敏感性, 改善胰島素抵抗[5]。

我們通過對參芪降糖顆粒對IGT患者干預(yù)的分析表明,在控制飲食、運動、改善生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上加用參芪降糖顆粒，不僅可以更好地控制患者的血糖水平，也可以明顯改善多飲多尿、倦怠乏力等臨床癥狀,由此表明參芪降糖顆粒是一種能夠調(diào)節(jié)IGT并防止其發(fā)展為糖尿病的有效中成藥，在糖尿病的預(yù)防中可以進一步應(yīng)用。

[1]中華醫(yī)學會糖尿病學分會.中國Ⅱ型糖尿病防治指南[M].北京:北京大學醫(yī)學出版社,2011.

[2]葉任高.內(nèi)科學[M].5版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:805.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:233-234.

[4]關(guān)子安,孫茂欣.現(xiàn)代糖尿病學[M].天津:天津科學技術(shù)出版社,2000:234-238.

[5]黃琦,許家鸞.麥冬多糖對Ⅱ型糖尿病血糖和胰島素抵抗的影響[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2002,12(2):55.