黃芪丹參合劑對慢性腎功能不全患者保護作用研究

鐘 丹，張玉峰，黃宇清，王 娟

(1.井岡山大學醫學院，江西 吉安 343000；2.河南中醫學院第二附屬醫院，河南 鄭州 450002)

慢性腎功能不全是各種病因引起腎臟損害和進行性惡化的結果。我國每年終末期腎衰竭的發病率為10/10萬人[1]。因此，尋找有效防治慢性腎功能不全的治療方法具有重要的臨床意義。我們在2006年9月-2010年12月應用黃芪丹參合劑治療慢性腎功能不全早中期患者30例，療效滿意。

1 資料與方法

1.1 研究對象 60例納入患者均為2007年9月-2011年12月井岡山大學醫學院腎內科門診及住院病人。均符合慢性腎功能不全診斷標準且中醫辨證分型屬于氣虛血瘀證。

1.2 分組及干預 按就診先后順序隨機分為治療組和對照組，每組各30例。對照組以常規降壓、降血脂、抗凝等對癥支持治療為主。治療組在常規治療基礎上加服黃芪丹參合劑(黃芪30 g，丹參30 g)，每日1劑，分2次服用。2組均治療3個月為1療程。

1.3 觀察指標與方法 觀察治療前后患者生存質量積分、血肌酐值、24 h尿蛋白定量；腎纖3項(血清Ⅲ型前膠原、Ⅳ型膠原及層黏連蛋白)等指標的變化,并與對照組相比較。生存質量積分采用SF-36量表完成；血肌酐值、24 h尿蛋白定量、腎纖3項的檢測均由本院檢驗科完成。

1.4 療效標準 采用《中藥新藥臨床研究指導原則》中的疾病療效標準及證候療效標準。

1.5 統計學方法 采用SPSS 13.0軟件包建立數據庫，并進行統計分析。2組間樣本均數比較采用兩樣本t檢驗，計數資料采用χ2檢驗,P<0.05為有統計學意義。相關性分析采用偏相關分析。

2 結果

2.1 2組總療效結果比較 見表1。

表1 2組總療效結果比較 例

2.2 2組生存質量比較 見表2。

2.3 2組治療前后24 h尿蛋白定量及血肌酐值比較 見表3。

2.4 2組治療前后腎纖3項指標比較 見表4。

3 討論

慢性腎臟疾病病情復雜,纏綿不愈，而久病多虛多瘀，其中虛證以肺、脾、腎3臟虛損為主。臨床證候分析的結果也表明，在慢性腎功能不全的不同階段，本證以氣虛證為主，標證又以血瘀最為明顯[2]。有鑒于此，廣東省中醫院楊霓芝教授[3]提出以“氣虛血瘀”作為慢性腎臟疾病的基本治則，筆者在攻讀博士學位期間，在導師的指導下一直采用“益氣活血法”組方的中藥復方來防治腎臟纖維化，取得了良好的臨床療效[4]。目前，“益氣活血法”已經被許多學者運用在慢性腎臟疾病的防治中，其選擇藥物大多以黃芪、冬蟲夏草、三七、當歸、丹參為主。在對中藥抗腎纖維化用藥規律探析結果[5-7]表明：黃芪在所有抗纖維化中藥中使用頻次最高，而丹參在24味常用的活血化瘀藥物中使用頻次高居第一位。因此，本研究選取了黃芪和丹參組成藥對為主來干預慢性腎功能不全疾病的進展，結果表明黃芪丹參藥對可以改善患者臨床癥狀及腎功能，減少尿蛋白含量，提高患者的生存質量，有效減輕慢性腎病患者腎纖維化的程度，延緩慢性腎臟疾病病情的進展。這一結果與既往的研究結果是相一致的。

表2 2組生存質量比較(±s,n=30)

表3 2組治療前后24 h尿蛋白定量及血肌酐值比較(±s) ng/mL

表4 2組治療前后腎纖3項指標比較(±s) ng/mL

慢性腎功能不全是腎臟損害和進行性惡化的必然結果，在疾病發展過程中受諸多因素的影響，單純使用患病率、有效率、治愈率等指標已很難準確評價慢性腎功能不全的危害程度及治療效果。整體觀念是中醫學的基本特征之一，在其治療的過程中，綜合考慮了人體各個系統的狀態，從多個角度對人體技能狀態進行調整，所以，中醫學的診療過程本身就是對人體的多方面的，整體的調整，也就是現代醫學所涉及的生存質量的干預過程。在中醫藥治療慢性腎功能不全的傳統療效評價指標中，加入生存質量的內容，能夠更加準確評價中醫藥療法的療效。本研究結果顯示，黃芪丹參藥對在改善慢性腎功能不全患者臨床癥狀及實驗室指標的同時可以有效的提高患者生存質量各個維度的得分情況。

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