中醫藥辨證分型論治乳腺癌臨床療效評價

吳繼萍，馮 妮，李曉琳，高秉承

(云南省中醫醫院，云南 昆明 650021)

筆者采用我科“十一五”建設重點腫瘤專科乳腺癌協作組診治梳理方案中中醫證候診斷標準，對乳腺癌患者進行主要臨床癥狀、中醫證型、理論指標的回顧性評價[1-3]，現報道如下。

1 研究對象

1.1 病例來源 均來自2010年1月-2011年12月云南省中醫醫院腫瘤科門診和住院病人的乳腺癌患者共180例。納入病例及臨床基本情況：納入病例共180例，全部為女性；年齡35～76歲，平均55.5歲。分期：Ⅲ期 61例、Ⅳ期119例。Ⅳ期患者中發現有乳房腫塊的2例、有乳房潰瘍的1例、疼痛的45例、發熱的17例、伴有胸水的19例、出現轉移的35例。

1.2 中醫分型及診斷標準 入選患者均經病理證實為乳腺癌患者，我科根據1996年成立至今腫瘤科歷年來收治的患者情況，經過回顧性分析，并依據國家中醫藥管理局“十一五”重點腫瘤專科乳腺癌協作組診療梳理方案分型[4-8，9-15]。180例中，肝氣郁結型52例，沖任失調證型77例，熱毒蘊結型23例，氣血雙虧、邪毒內陷型28例。

1.3 納入標準 1)經組織學確診的乳腺癌患者。2)進行過放療±化療的。3)分期在Ⅲ期或Ⅳ期。4)中醫辨證分型為：肝氣郁結證，沖任失調證，熱毒蘊結證，氣血雙虧、邪毒內陷證4型。5)年齡35～76歲，平均55.5歲。6)卡氏評分≥50分。

1.4 排除標準 1)不能堅持按療程服用中藥者。2)卡氏評分<50分。3)有精神障礙的患者。4)不能配合隨訪檢查者。

1.5 觀察指標及評價標準 1)臨床指標觀察：①中醫證候分級及療效評分標準，通過患者自發報告、研究醫師直接觀察及查房時通過非誘導方式詢問患者有否不良事件，并詳細記錄。按癥狀輕重分為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級。單項證候評分的總記分為中醫證候記分,依據治療前后積分變化情況評定證候療效。臨床證候積分值下降≥2/3為顯著改善；積分下降≥1/3為部分改善；積分無變化者為無改善。評分方法；按癥狀輕重分級，分別計3分(+++)，2分(++)，1分(+)，0分(-)。滿分為33分。②體力狀況Karnofsky評分(KPS),凡療程結束后較治療前評分增加≥10分者為提高，減少10分者為降低，增加或減少少于10分者為穩定。2)理化指標觀察：CA153、CEA、肝功能、腎功能、血常規。

1.6 統計學方法 調研資料全部錄入數據庫，計算機統一處理。根據數據統計得出乳腺癌的臨床緩解率、體征、證型改善情況及理化數據變化。

2 治療方法

根據國家中醫藥管理局“十一五”重點腫瘤專科乳腺癌協作組診療梳理方案，治療觀察2周為1個周期，連續觀察3個周期為1個療程，1個療程后評定療效。

2.1 中藥內服 1)肝氣郁結證，治法：疏肝解郁，軟堅散結。方藥：柴胡疏肝散加減。主要藥物：柴胡10 g，枳殼10 g，川芎15 g，香附12 g，白芍15 g，郁金15 g，制乳香10 g，制沒藥10 g，川楝子10 g等。2)沖任失調證，治法：疏肝補腎，調理沖任。方藥：逍遙散合香貝養榮湯加減。主要藥物：當歸15 g，白芍15 g，柴胡12 g，白術15 g，茯苓15 g，制香附10 g，川芎12 g，白花蛇舌草30 g等。3)熱毒蘊結證，治法：清熱解毒，消瘤止痛。方藥：黃連解毒湯合活血散瘀湯加味。主要藥物：黃連10 g，黃芩15 g，黃柏10 g，梔子15 g，當歸15 g，赤芍15 g，牡丹皮15 g，桃仁10 g，枳殼15 g等。4)氣血雙虧、邪毒內陷證，治法：益氣養血，解毒散結。方藥：香貝養榮湯加減。主要藥物：制香附15 g，川貝母10 g，太子參15 g，茯苓15 g，白術10 g，熟地黃15 g，當歸15 g等。

2.2 配合中藥外治 1)中藥封包治療：具有活血化瘀，軟堅散結，消腫止痛功效，每次封包20～30 min，1次/d。2)中藥熱奄包治療：具有活血通絡，解毒止痛散結功效，每次封包20～30 min，1次/d。3)中藥離子透入治療：選擇患者不適部位進行離子透入治療。4)中藥穴位貼敷：膻中穴、期門穴、天池穴等。

3 結果

3.1 臨床療效結果比較 180例中，好轉154例，占85.56%；穩定10例，占5.56%；死亡3例，占1.67%。中醫證型改善占85.56%。理化指標(肝腎功能、血常規)總有效率50.00%。腫瘤標記物均有好轉，總有效率在34.29%。

3.2 治療前后理化指標、腫瘤標志物及中醫癥狀、體征改善情況比較 見表1～表3。

表1 治療前后理化指標改善情況比較 例

表2 治療前后腫瘤標記物比較 例

表3 各證型中醫臨床癥狀、體征改善情況比較 例

4 討論

本組觀察結果顯示：180例患者經中醫藥治療后，中醫臨床癥狀、中醫證型好轉154例，總有效率達85.56%，在觀察期內死亡3例，占1.67%，穩定10例，占5.56%。中醫藥在癌熱控制等方面也顯示出了積極效果，從療前9.44%降至療后的2.78%；對癌痛控制也有一定效果,從療前的25%到療后降至8.33%。其中醫證型和生活質量的改善呈正相關，生活質量改善達78.33%。CEA、CA153均得到不同程度改善。說明以乳腺癌診治方案為原則進行中醫藥治療乳腺癌，在改善患者的臨床癥狀、中醫證型、理化指標、體征、生活質量等方面是積極的、有效的，顯示出了中醫藥的特色優勢[11-15]。

研究中同時也發現中醫藥對中晚期患者的部分癥狀及部分并發證的治療缺乏顯效的治療手段，如重度疼痛、包塊縮小、單純中醫藥控制胸水等，研究中也發現在觀察期內未發現有新增的病灶出現。

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