六味安消膠囊治療飲食積滯型功能性消化不良

宮穎迪，王長宏，齊 山

(吉林大學中日聯誼醫院，吉林 長春 130033)

功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)是一種常見的功能性胃腸疾病[1],病因病機多方面的。迄今仍缺乏令人滿意的治療方案。我國自行研制的六味安消膠囊(商品名：邦消安) 是一種新的全天然中藥全消化道促動力藥，本試驗旨在通過與已證明有效的促動力劑嗎丁啉比較，評估六味安消對飲食積滯型FD的療效、安全性及其耐受性。為FD的治療開辟一個新的路徑。

1 資料與方法

1.1 一般資料 156例均為吉林大學中日聯誼醫院2010年1月-2011年6月門診及住院的飲食積滯型FD患者，隨機分為2組。治療組82例，男44例，女38例；年齡21～66歲。對照組74例,男35例，女39例，年齡18～65歲。156例均符合西醫《功能性胃腸病的羅馬Ⅲ診斷標準》[2]及中醫《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)中“痞滿證”診斷標準[3-5]。

1.2 治療方法 治療組給予六味安消膠囊，每次4粒，每日3次，餐前30 min服；對照組給予嗎丁啉，每次10 mg，每日3次,餐前30 min服。療程約為4周。治療后進行血、尿常規、肝腎功能及心電圖檢查。每周來門診復診1次，記錄癥狀變化及不良反應，治療結束3個月后隨訪調查。

1.3 觀察指標及療效標準 顯效：治療期間癥狀完全改善；有效：癥狀緩解但有時仍感輕微不適，或癥狀仍存在，但有所減輕；無效：癥狀無改善，甚至加重。療程結束進行總療效及單項癥狀療效評定。

單項癥狀療效標準：治療后改善2個等級或癥狀消失為顯效;癥狀改善1個等級為有效;否則為無效。

2 結果

2.1 2組臨床療效結果比較 治療組顯效42例，有效32例，無效8例，總有效率90.24%;對照組顯效33例，有效29例，無效12例，總有效率83.78%。2組比較(P<0.05),差異有統計學意義。

表1 2組治療后單項癥狀療效比較 例

2.2 2組治療后單項癥狀療效比較 見表1。

2.3 安全性分析 治療組發生不良反應8例(9.76%)，均為用藥后出現大便次數增多。對照組發生不良反應9例(12.16%)，5例輕度腹瀉，2例輕度頭痛、眩暈，另2例失眠，均未經特殊處理好轉。2組比較差異無統計學意義。2組治療后復查肝腎功能、心電圖等均未發現異常。

3 討論

中醫認為，FD的病因多為稟賦不足，脾胃虛弱、飲食不節，食滯腸胃、情志不舒，肝郁氣滯、內傷外感，濕熱中阻、日久失治，寒熱錯雜、水濕不化，痰熱內滯、胃陰不足，虛火內灼而發病[6]。飲食積滯型FD多由過飲過飽，或恣食生冷，損傷中陽,影響脾胃的納、化、升、降，遂至心下痞滿不舒，飲食不進[5]。

六味安消膠囊是根據蒙、藏民族驗方生產的純中藥制劑，主要由大黃、土木香、山奈、寒水石、訶子、堿花6味中藥組成。方中土木香、大黃促胃動力；訶子中的鞣質與蛋白質結合形成保護膜，保護胃腸道黏膜；山奈具有治療停食不化、心腹冷痛之功；寒水石利竅、清熱、降火，堿花制酸和胃。據臨床觀察，其藥理作用有促胃腸動力，加快胃排空，促進腸蠕動，保護胃腸道黏膜、抗菌、鎮痛以及制酸等作用[7]。據研究六味安消膠囊能使血漿胃動素(MTL)濃度升高,增加消化間期胃動力[8]。由此可知該藥具有和胃健脾、導滯消積作用，對緩解和治愈FD癥狀有顯著療效，可視為有效的促胃腸動力中成藥。

[1]韓振強,譚華,楊健,等.多潘立酮治療功能性消化不良86例臨床觀察[J].河北醫藥,2007,29:563-564.

[2]梁列新.功能性胃腸病和羅馬Ⅲ診斷標準[S].廣西醫學,2006(9):1483.

[3]Dougas A,Drossn an R.The functional gastro intestinal disorder and the romeⅢ process[J].Gastroenterology,2006,130:1377.

[4]孫菁,袁耀宗.對功能性消化不良羅馬Ⅲ標準的淺識[J].中華消化雜志,2006,26(11):764.

[5]黃文東,方藥中,鄧鐵濤,等.實用中醫內科學[M].北京:人民衛生出版社,1984.

[6]趙征昊,顧勤.功能性消化不良的中醫治療進展[J].中國民族民間醫藥,2011(6):271.

[7]劉欣,郅敏,董蕾,等.六味安消膠囊對小鼠胃腸運動的影響[J].中國中西醫結合消化雜志,2002,10(5):293.

[8]黃云錦.六味安消膠囊對功能性消化不良患者胃動素的影響[J].中國中西醫結合消化雜志,2003,11(4):248.