實施4年，REACH法規(guī)經驗談

王沛 黃帥

從2008年歐盟REACH法規(guī)實施至今，已經有4年時間。4年來，這部號稱史上最嚴格、涵蓋面最廣的法規(guī)，極大地改變了中國相關企業(yè)的思維和行為方式。事實上，REACH法規(guī)更是一個與時俱進的法規(guī)，那么現(xiàn)階段，REACH法規(guī)在中國的進展如何？中國企業(yè)應該在哪些方面有所加強？為此，本刊專訪了杭州瑞旭產品技術有限公司（以下簡稱杭州瑞旭）副總經理林隆海。

REACH法規(guī)實施4年改變出口商

《進出口經理人》：REACH法規(guī)實施已經有了4年的時間，4年中，REACH法規(guī)對我國出口企業(yè)造成了什么實質性影響？

林隆海：2007年歐盟正式通過了REACH法規(guī)，而法規(guī)真正對中國企業(yè)產生實質影響從2008年開始，這是因為2008年6月1日～2008年12月1日，所有出口到歐盟的物質和混合物必須完成預注冊才能繼續(xù)向歐盟出口。在那個階段，絕大多數(shù)的中國企業(yè)都完成了預注冊，繼續(xù)享受出口歐盟的緩沖期。經歷過2010年11月30日第一個REACH注冊截止期，預計至2012年底中國完成正式注冊的數(shù)目約為800份左右，絕大多數(shù)都為初級工業(yè)制成品以及大宗原材料，涉及的物質主要集中在金屬/合金、氧化物、聚合物單體等類別。

為了維持對歐貿易順利，國內企業(yè)不得不花費高額成本進行REACH注冊。根據瑞旭技術的估計，完成1個普通物質的REACH注冊，平均的注冊費用在5萬～10萬歐元之間。同時，歐洲也有相關機構評估，REACH法規(guī)的實施會給企業(yè)的相關成本增加約2%～5%左右。如果是中小型企業(yè)，這個比例將更高。中國化工企業(yè)大多數(shù)是勞動密集型企業(yè)，產品附加值利潤較低，REACH法規(guī)的施行增加了化工品出口成本，進一步削弱產品競爭力，導致部分企業(yè)放棄歐盟市場。

《進出口經理人》：4年來，相關企業(yè)對此在態(tài)度上或認識上有無改變？

林隆海：4年以來，隨著REACH注冊的推進，“No data , No market”的觀念已經深入人心。許多國內企業(yè)尤其是龍頭企業(yè)對REACH法規(guī)從一知半解到主動應對，能夠根據產品設計不同時間段的應對方案。并且許多企業(yè)在完成注冊后，也能夠主動運用各種手段宣傳自己，達到擴大市場的目的。

根據我們了解的信息，有一家生產氯化鋇的企業(yè)完成了國內唯一的高噸位REACH注冊，在注冊完成后，當年的訂單增加了上千噸，充分利用完成REACH注冊這一優(yōu)勢來增加業(yè)務量。另外一家生產檸檬酸和檸檬酸鈉的國企在注冊完成后，在各種場合包括網站宣傳，也有效地增加了外貿訂單。這些也是企業(yè)被動應對變成主動應對，并且從中得到回報的生動例子。

盡管大部分企業(yè)的觀念已經有了很大轉變，我們也同樣看到一些企業(yè)本著能鉆空子就鉆空子的原則，絲毫不顧及風險，注冊截止期限過后不進行注冊等違規(guī)行為，這些也給企業(yè)的貿易帶來了風險。

同時，大部分企業(yè)并沒有專門成立法規(guī)應對的部門，主要由外貿部人員兼任，對REACH知識了解非常少，無法第一時間對進口商關于法規(guī)的問題進行回復，造成貿易損失。

REACH法規(guī)是循序漸進的過程

《進出口經理人》：目前，REACH法規(guī)有何最新進展？這些進展對中國出口企業(yè)在哪些方面做了更嚴格的要求？

林隆海：REACH從無到有，從預注冊到注冊，這是循序漸進的過程。下面就針對幾個重要變化，進行闡述：

注冊人身份信息及注冊號信息公布?2012年下半年，ECHA（歐洲化學品管理局）將在網站正式公布注冊人的身份信息以及注冊號信息，意味著進口商可以非常清楚知道誰完成了哪個物質的注冊，在這種情況下，誰搶先完成注冊，進口商為了貿易的持久性和REACH注冊的本意，有可能在這些客戶中選擇長期貿易伙伴。

中間體形式注冊卷宗審核加強?早前有許多物質采用了中間體形式完成注冊，根據ECHA的評估，大約75%的中間體卷宗未能通過卷宗評估，主要的原因是企業(yè)未能提供中間體的嚴格可控證明。在接下來的幾年中，歐盟各國的主管機構將要求企業(yè)提供更詳盡的風險控制措施乃至進行現(xiàn)場核查。使用中間體，確保下游用戶符合嚴格可控條件，否則哪怕完成了注冊，企業(yè)還必須把中間體卷宗更新為完整卷宗才能符合法規(guī)要求，這將極大的增加注冊成本。

SME優(yōu)惠審核加強?在過去的幾年中，為了享受注冊行政費用減免，有一些企業(yè)明知不符合情況，還是申請了相關優(yōu)惠。針對這種情況，2011年ECHA進行了大規(guī)模的審查，聘請了相關財務人員，對企業(yè)的各種資料進行嚴格審查，要求提供社保局出具的人數(shù)證明，工商登記或者公司章程上的企業(yè)股權信息，注冊前兩年的財務審計報告。一旦企業(yè)不符合要求，將被處以最高2萬歐元的行政處罰。

《進出口經理人》：面對歐盟法規(guī)，在化學品生產和出口的整個供應鏈中，中國企業(yè)最為薄弱的環(huán)節(jié)在哪里？

林隆海：中國企業(yè)最為薄弱的環(huán)節(jié)是缺乏GLP（Good Laboratory Practice，優(yōu)良實驗室規(guī)范）數(shù)據。REACH法規(guī)要求，毒理和生態(tài)毒理學數(shù)據必須采用GLP實驗室出具的數(shù)據，而根據我們對企業(yè)的調查，99%以上的企業(yè)沒有上述的能夠直接用于REACH注冊的毒理學和生態(tài)毒理學數(shù)據，導致企業(yè)注冊的成本大幅攀升。同時，一些企業(yè)的拳頭產品產量雖然占據世界前列，卻缺乏主動應對意識，沒有采用擔當領頭注冊人的形式完成注冊，不得不向領頭注冊人支付高昂的卷宗制作費用、CSR（化學品安全報告）制作費用以及額外的管理費用，最終導致注冊成本大幅度攀升。可喜的是，也有一些企業(yè)能夠意識到這點，主動考慮以領頭注冊人的方式完成注冊。

目前，瑞旭技術正同時為國內5家企業(yè)提供領頭注冊人服務，涵蓋的物質包括分階段物質和新物質。一般而言，100～1000t/y的分階段物質注冊全部的數(shù)據費用約在50～70萬歐元左右，并且這部分費用并非必須一次性支付，尤其是如果卷宗中還涉及測試計劃，一般僅需在注冊完成后1～3年支付全部費用即可，分攤到每年，也僅相當于購買數(shù)據授權信的費用。此外，這些費用還可以通過出售數(shù)據授權信的方式，回收成本。因此，企業(yè)應對自己的拳頭產品做一個仔細評估，是否已有領頭注冊人，是否必須在2013年5月前完成注冊，盡快決定是否啟動以領頭注冊人方式進行注冊。

企業(yè)需慎選相關服務機構

《進出口經理人》：目前國內REACH法規(guī)服務機構魚龍混雜，瑞旭技術建議企業(yè)在選擇相關服務機構的時候，應該在哪些方面做出考量？

林隆海：瑞旭技術作為國內REACH法規(guī)咨詢服務專業(yè)機構，建議企業(yè)從以下幾個方面考量：

OR（唯一代表）是否長期穩(wěn)定和專業(yè)?企業(yè)在選擇的時候要全面了解一個OR的發(fā)展歷程、工作重心、服務領域。如果法規(guī)研究不夠扎實、合作渠道和支持機構合作不夠廣泛，則在面對歐盟官方法規(guī)滿足和后期執(zhí)法時，難免有力所不逮無能為力的地方，無法為企業(yè)長期、更好地提供服務和保障。如果一家機構一切僅以利益為導向，則2013年、2018年注冊市場越來越小，自身客戶數(shù)量又有限的情況下，其是否能夠維持現(xiàn)有REACH部門的規(guī)模，是否會把精力轉移至其他業(yè)務部門或者有其他業(yè)務開拓想法，是否能夠為REACH長期技術和人力的投入，是否能夠完成最初的服務承諾，這是一個大問題。REACH服務換個角度說，也是種責任。

OR是否嚴謹合規(guī)?截止2012年，已有多家REACH法規(guī)服務機構因缺少客戶資源無法維護自身運營，紛紛轉行或者倒閉。2011年，荷蘭執(zhí)法當局取消了五六家作為OR的中國企業(yè)的郵箱公司。法律有其極強的嚴肅性，無論是企業(yè)還是唯一代表，均不可因短暫的工作開展便利或自身利益而“鉆空子”或“打擦邊球”。 有意違規(guī)操作，一方面在接下來的OR工作審核中必會遭遇問題，另一方面，企業(yè)違規(guī)應對法規(guī)一旦消息走漏，遭遇競爭對手舉報，企業(yè)自身風險也極大。

OR是否參與貿易或信息提供?作為企業(yè)的唯一代表，OR不僅代理企業(yè)參加預注冊、注冊，還包括供應鏈上信息傳遞的責任和義務，在此過程中OR會接觸到企業(yè)的大量信息，其中包含企業(yè)貿易過程中極其寶貴的客戶信息。若OR已涉及或有意開展貿易、產品的流通渠道或信息提供服務等，這種OR最好是盡量避免。同時，OR在日常工作過程中，是否有完善保密內控制度和措施并嚴格執(zhí)行，此亦非常重要。

OR是否具有CSR開發(fā)能力?CSR作為REACH注冊卷宗中最重要的內容，是REACH注冊中技術要求最高的部分。但是目前情況是很多領頭注冊人不愿意提供CSR，或者提供的CSR沒有包含企業(yè)的產品用途，導致企業(yè)僅僅購買數(shù)據授權信并不能完成注冊，還需要自己開發(fā)CSR。CSR外包給國外機構價格昂貴，服務機構具備CSR開發(fā)能力，可以有效幫助企業(yè)節(jié)約成本。

《進出口經理人》：在REACH法規(guī)注冊服務上，瑞旭技術在哪些方面存在優(yōu)勢？一站式服務的體現(xiàn)在哪些方面？

林隆海：瑞旭技術優(yōu)勢集中在：OR運作嚴格合規(guī)，能順利通過監(jiān)管，長期保障企業(yè)利益。

技術雄厚，擁有一批多年從事化學品法規(guī)政策、化學品毒理學及生態(tài)毒理學研究的業(yè)內專家。服務客戶多，經驗豐富。

企業(yè)信息高度保密。完全中立的第三方，不和任何企業(yè)發(fā)生貿易關系，對所涉及企業(yè)的敏感信息嚴格保密，保護企業(yè)利益。

強大的政府支持，合作資源和渠道廣泛，能夠迅速、一站式為企業(yè)解決問題。

完善的后續(xù)服務。持續(xù)為企業(yè)跟蹤法規(guī)，及時通報最新進展；為企業(yè)與進口商及執(zhí)法機構溝通，確保出口順利。

在提供一站式服務方面，企業(yè)遇到法規(guī)問題，瑞旭技術提供從法規(guī)解答，到結合企業(yè)情況與形勢環(huán)境制定最佳應對策略，到最佳執(zhí)行的一站式服務。此外，化學品法規(guī)應對往往還要涉及數(shù)據節(jié)點的檢測，對技術有非常高的要求，如制作化學品安全報告CSR，非測試方法替代實驗QSAR等。

除了REACH法規(guī)注冊服務之外，瑞旭技術法規(guī)服務范圍還包括中國、歐盟、美國、日本、韓國等各項法規(guī)，涉及化妝品登記、醫(yī)藥及食品添加劑行業(yè)認證、危險品管理、農藥登記等。企業(yè)可以在瑞旭技術得到全面的化學品法規(guī)服務，無需一個法規(guī)尋找一個服務商。