佑康：內窺鏡開發者

這是一款結石癥的微創治療儀器，技術和產品的擁有者——武漢佑康科技有限公司（下簡稱“佑康”）將之命名為“一體式軟硬質輸尿管神腎鏡”，并且已經注冊了商標，今后其將成為結石癥治療中一類手術的代名詞。“這個意義類似于，體操領域將一個高難度動作命名為‘程菲跳’。”佑康總經理龍剛說他們開創了一種全新的手術方式。

龍剛告訴《創業邦》記者，目前國際上治療腎結石普通采用的是軟性輸尿管鏡或硬性輸尿管鏡。硬性管鏡易到達腎盂，缺陷是儀器前端不可彎曲。而軟性管鏡盡管能進行多角度彎曲和轉向，但卻難以經輸尿管進入腎盂及腎盞。佑康規避掉兩種治療儀器的缺陷，將軟性、硬性輸尿管鏡的特點組合在一起。一體式軟硬質輸尿管腎鏡能通過輸尿管直接進入病人體內，將軟性輸尿管鏡推送到腎盂、腎盞等部位，儀器頂端的魚嘴形金屬帽這個關鍵性部位可以實現540度彎曲。

他們的儀器技術門檻比較高，單是制作工藝和方法，佑康團隊就摸索了幾年的時間，中間要做很多配套。“如果想模仿我們，（我們）之前經歷的所有錯誤他們全部都要犯。”

“在內窺鏡領域，我們真的是中國唯一一個在世界領先的產品。”講到這句話時，龍剛突然嚴肅起來，目光很堅定。這也是一家來自醫療器械技術遙遙領先的德國的醫療器械公司主動上門要求龍剛做代工的原因。

研發之路

基于核心技術的研發，佑康又開發出了輸卵管內鏡、神經內鏡等一系列產品。他們的多項產品已經完成A、B、C、D、E五個階段的研發工作，且每個研發階段均包含多款產品。即將推向市場的4款產品（一體式軟硬質輸尿管神腎鏡、一體式軟硬質生殖內鏡、光線內鏡、機械支撐臂）也只是A階段計劃中的部分產品。龍崗說：“目前已經完成了E階段的研發。有這些替代產品，我可以每天踏實睡個好覺。”他們下一階段的產品目標是除具備觀察、診斷功能外，還有治療功能。

花費10年時間磨出來的高技術產品到底有沒有市場需求？這是每個人都關注的問題。跟市場保持同步，傾聽和滿足醫生的需求，是佑康團隊從未懈怠的工作。包括龍剛研發產品的初衷也是因為受到了醫生的啟發。

故事源于11年前龍剛做醫療器械產品代理商時。當時北京一位婦產科醫生建議他：“去做輸卵管內窺鏡產品的代理，保證經濟效益不錯。但目前國內還沒有類似產品。”龍剛最初的想法是找到類似的產品部件做組合后再賣，但最終也未找到想要的東西。向廣州等地的很多專家教授多次咨詢問之后，龍剛決定搞輸卵管鏡的自主研發。

現在回過頭來，龍剛還感嘆自己當時屬于無知者無畏。讓他意想不到的是，當初的一個小小決策竟讓團隊苦心鉆研了10年時間才看到成果。期間，為了全身心投入到研發工作，他還將做了11年的器械代理公司交給他人經營。

確定搞研發的目標之后，龍剛開始反復跑去北上廣等地的醫院，北京301醫院、同濟醫院等各大醫院都跑了個遍，向教授請教、交流、聽取反饋意見。佑康在研究輸卵管鏡的同時還研究輸尿管鏡。“中國的泌尿外科醫生，幾乎都是我們的專家團隊。”龍剛為能擁有這么龐大的專家團隊深感驕傲，同時他很感激這些曾經陪同佑康走到現在的醫生。

研發過程是反復試錯、糾錯的過程。他們的方法是首先找到問題點。龍剛真切感受到10年研發的艱辛：“有時，光找到問題點就花了很長的時間。”這個過程中，他也變得越來越自信。龍剛經常背地里表揚自己的團隊：大家解決問題的能力和動手能力非常強。

過去找問題可能會用兩三個月的時間，現在3個星期甚至3天就能搞定。這個過程是激烈的頭腦風暴的過程。團隊經常聚在一起爭吵得面紅耳赤，就是為了說服對方。為了1個小小問題爭吵一整天的情況經常出現。

“市場部的同志們每天都奔跑在全國各地醫院的一線，跟醫生交流、請教，然后我們再提出改進方案。”發現問題立刻攻關，有問題就反復請教。這個過程當中，產品的功能開始逐步完善。“教授們看問題的角度不一樣，他們會提出很多不同的要求和建議。中間也攻關了很多技術性難題。比如僅魚嘴型金屬帽子就花了1年多的時間。”

基本功能俱備之后，得讓產品安全又得好用。“安全性是第一位，并且安全性要絕對有保證，不能發生醫療事故。”讓醫生看著舒服，感覺有用、好用，再不斷改善產品讓醫生愛用。要做好這些，其實門檻很高。現在，產品如同傻瓜式相機一樣操作簡單，只要對醫生進行5分鐘的簡單培訓就會使用。

突破量產門檻

從實驗室到小批量生產，再到中批量生產，每個階段反映出來的問題都不一樣。產業化過程中，很多想法都要反復驗證。“但不排除有時想法很好但卻又難以量產。這種情況下只能犧牲部分產品性能。”很多東西沒有任何參照物，工程師們會根據產品要求自己動手做很多大大小小的非標設備，有些設備他們稱之為“土設備”。他們還會到網上查找各種新材料，特意量身定做新設備。

實現完全產業化對大部分研發型公司來說都是難題，尤其是在醫療器械領域，因為很多零配件是不可能通過機器完成的。佑康也不例外。走量產的過程花費了近半年的時間，反復開模、試模、調模，直到符合技術參數。他們還嘗試了很多“土辦法”確保產量大起來。

創新中國武漢分賽上，一名創業者的發言讓龍剛頗有感觸：“所謂的產業化過程，只有實現了自動化或者相對自動化才能夠量產。要盡量保證每個零部件量產，否則1天做1件產品，要么等著死掉，要么賣很高的價格。”據介紹，他們的儀器成本相對較低。

公司目前的生產能力為年產能兩三萬支。后期，隨著工人熟練度等水平的提高，工廠會逐步擴產。目前他們會始終保持2000支左右的庫存，以銷定產。龍剛意識到，生產過程中肯定還會出現一些問題，需要反復修訂產品，但所有的設計細節不會再有改變。他們預計不久后的年產能能達到60萬支。

佑康目前的產能遠遠不能滿足龐大的市場需求。“從前期的市場反饋來看，生產速度遠遠趕不上銷售速度。行業天花板高得出奇，它有千億、萬億的市場規模。”龍剛尚未做出完整的統計，只看輸卵管內窺鏡產品的市場空間就非常龐大。國外有數據統計，世界上適齡生育人口中有10%屬于不孕患者，而女性患者中有40%不孕是因為輸卵管出現問題。“輸卵管鏡能治療輸卵管堵塞或狹窄病癥，能解決生育問題；但是反過來思考，當然也可以解決絕育問題。”

目前，佑康主要靠銷售一次性的“一體式軟硬質輸尿管腎鏡”盈利，他們的新產品預計8月份可以上市銷售。