不負生命之托

“藥品安全是公共安全的重要組成部分，涉及千家萬戶，是民生之本、和諧之基、安民之策，絲毫懈怠不得。”2012年9月25日上午，在吉林省十一屆人大常委會第三十四次會議上，省人大常委會副主任車秀蘭正在作《省人大常委會執法檢查組關于檢查<中華人民共和國藥品管理法>和<吉林省藥品管理條例>（以下簡稱“一法一例”）貫徹實施情況的報告》。

近年來，我國藥品安全事件層出不窮，從“齊二藥”、“魚腥草”到“問題膠囊事件”等等藥品安全事故，表明我國的藥品安全形勢十分嚴峻，已經成為與食品安全問題同樣受到公眾強烈關注的又一熱點問題。2012年8月6日至10日，吉林省人大常委會執法檢查組，對全省貫徹實施“一法一例”情況進行了執法檢查，并向常委會第三十四次會議提交了該報告。

藥品安全令人堪憂

今年4月，媒體先后曝光國內部分制藥企業用工業明膠制成藥用膠囊，造成鉻超標事件，引起公眾對藥品質量安全問題的強烈反應，一時間民聲鼎沸，政府監管部門被推到風口浪尖。公眾在期待監管部門給出有說服力的答復的同時，也希望能舉一反三，就此杜絕該類事件再次發生。

雖然事情已經過去一段時間了，有關部門對涉案企業問題藥品已經陸續召回，并且將所有膠囊劑藥品全部封存，藥品生產場所也全部被查封，但是該事件對公眾心理上造成的傷害和惡劣影響在短期內是無法消除的，正如一位業內人士所言：“藥品生產經營鏈條上的任何一個質量隱患，任何一個安全缺欠，都有可能演變成質量信任危機，甚至引發系統性風險。盡管問題藥品已經被停止銷售和使用，但是公眾對我國整個藥品質量是否安全依然心存疑慮。”

在各地食品藥品監督管理部門相繼曝光的不合格藥品中，中藥飲片質量問題最為突出。2012年9月8日，國家食品藥品監督管理局通報12家中藥飲片企業為了達到增重目的，被曝用化工原料染色藥物。個別藥企生產的三黃片、感冒顆粒等，也被曝出質量安全問題，集中反映在藥物成分、性能、劑量等質量方面。更令人擔憂的是，一些假藥“乘虛而入”，個別制藥企業為了謀取暴利，竟然在藥品生產過程中摻雜使假、以劣充優、偷工減料……在被公開曝光的涉案藥企黑名單上，公眾驚奇地發現，竟有多家國內著名廠商的名字赫然在列！

“諸如毒膠囊等事件暴露出的問題為政府監管部門和整個制藥行業敲響了警鐘。這充分說明當前對藥品質量管理存在嚴重漏洞，主管部門必須加大整改力度，亡羊補牢，決不能松懈和怠慢。”在審議檢查“一法一例”貫徹實施情況報告中，有的常委會組成人員如是說。

完善監管需多措并舉

提起受虛假藥品廣告欺騙的經歷，眾多消費者，特別是一些中老年消費者都苦不堪言：“虛假藥品廣告害人不淺。”長期以來，許多大肆渲染、夸大療效的虛假藥品廣告大量充斥網絡、電視、廣播、報紙、雜志中，且宣傳手段花樣翻新，千奇百怪，令消費者深惡痛絕。人們不禁要問：虛假藥品廣告為何能夠大行其道，屢禁不止，甚至成為社會的一大公害？說起這一話題，作為地方政府監管部門顯得很無奈。在分組審議“一法一例”執法檢查報告中，一位曾經在政府部門協助分管藥監工作的常委會組成人員道出其中緣由。他認為，一段時間以來，由于食品藥品安全事件經常見諸報端，老百姓就覺得這些事件似乎沒有引起政府監管部門的足夠重視，只有等到問題發生了，媒體曝光了，有關部門才出來查處，這不是失職和不作為嗎？他指出，實際上，由于體制的原因，使地方監管部門在執法過程中始終處于“尷尬”境地。

從我國現行體制上看，藥品廣告執行的是審批權和監管權分離的行政管理體制，這種監管體制暴露出幾個問題：一是藥品廣告的審批權在省級藥監部門，而監管部門是縣級以上工商部門；二是省級藥監部門對廣告檢查的權限也僅限于“其批準的藥品廣告”；三是省級藥監部門對其批準的藥品廣告檢查后，如果發現有違法情況，只能移送工商部門，沒有直接處理的權限。另外，受利益的驅使，導致媒體放棄了應有的責任，對廣告發布的真實性、合法性審查把關不嚴，為虛假藥品廣告發布開啟了方便之門。審議中，吳佩軍等常委會組成人員建議省政府向國家反映，盡快理順管理體制，改革我國目前現行的藥品廣告審批權和管理權分離的體制，適時修訂《廣告法》等法律法規。

“接連曝出的藥品安全事故說明我國目前藥品安全形勢令人堪憂。”李洪剛、王兆華等常委會組成人員建議，在依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為過程中，必須制止過去那種“以罰代法”的執法方式，要對屢犯者加大打擊、曝光力度和提高違法犯罪成本，使其付出高昂的代價。企業是藥品質量與安全至關重要的一環。為此，一些常委會組成人員建議，省政府要盡快制定和出臺相關政府規章，強化企業在藥品安全中的責任。要規范企業生產經營行為，教育和引導企業守法經營，強化自律意識，完善內部管理制度，堅決杜絕不合格原料進廠、不合格藥品進店的現象。有的常委會組成人員建議實施藥品質量追溯制度。一旦發現藥品質量、安全問題及故意制假、售假問題，除依法追究法律責任外，對被納入“黑名單”的企業責任人，十年內不得聘用其從事藥品生產、經營活動。

目前，藥監人才短缺已經嚴重影響全省醫藥發展和公眾用藥安全。據了解，全省執業藥師缺口近2.5萬人，近2萬余家藥品經營企業和基層醫療機構藥房因無執業藥師將被取消售藥資格。對此，王江濱等常委會組成人員建議，相關部門可通過省內高校或職業學校增設藥學專業設置，推進藥學專業學歷教育，培養緊需人才。同時，加大職業藥師考前培訓工作力度，提高執業藥師考試通過率。

此外，圍繞提升監管水平問題，許多常委會組成人員提出“加速電子監管進程，完成全部藥品電子賦碼和全過程電子監管，建立起覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系”、“盡快配備快檢車，降低執法成本，提高執法效率，推進藥品快速檢驗技術在基層應用”以及“加大對藥品安全監管工作經費投入”等諸多真知灼見。

多層面暢通公眾訴求渠道

今年4月曝光的“毒膠囊”事件，吉林省也有多家藥企涉案，其中不乏個別知名藥企。事件曝出后，網絡等媒體迅速對此作出反應。有的網友評論說，人民的生命高于一切，不拿我們的生命當回事，那我們就不把他當回事。也有的網友認為，現在信息化透明，可以用媒體進行追蹤，相信“毒膠囊”事件會有一個公道、公開、透明的結果……

“藥品質量問題不僅僅是百姓吃藥安全問題，也是社會穩定問題。不允許政府監管部門有絲毫的掉以輕心和麻木不仁。”審議中，對于公眾比較關注的暢通訴求渠道、及時公開藥品質量安全監管工作和質量安全事故信息等問題，常委會組成人員建議從三個方面建立健全多層面的監督訴求渠道：一是搭建有獎舉報平臺，構建有獎舉報網絡；二是完善有獎舉報制度。明確對違法、違紀、違規等方面實名舉報人給予獎勵；三是暢通有獎舉報渠道。建立領導接訪日制度，直接聽取群眾意見，切實解決群眾反映的熱點難點問題。