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神威藥業中藥航母起航

2012-04-29 00:00:00田燕
環球市場信息導報·月末版 2012年11期

“追求傳統中醫理論與現代制藥技術的完美結合,科技創新與質量管理并重,是神威這艘龐大的中藥航母順利起航的核動力。”神威藥業集團董事長李振江總結道。

神威藥業集團從當初的校辦工廠發展成為全國規模最大、技術水平最高、質量控制能力最強的現代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑生產企業,香港聯合交易所市值最大的制藥企業;從名不見經傳的小字輩,到中國制藥企業綜合實力前二十強、中藥行業前五強。

“追求傳統中醫理論與現代制藥技術的完美結合,科技創新與質量管理并重,是神威這艘龐大的中藥航母順利起航的核動力。”神威藥業集團董事長李振江總結道。

中藥“變臉”

1970年4月,石家莊欒城縣南王中學教職員工集資400元創建了“五七”化工廠,主要產品是“三水”,即:紅藥水、紫藥水、十滴水。

一臺拖拉機、兩口大缸、三排平房、四畝地是神威起步時的所有家當。誰也不會想到,這個曾一度瀕臨破產的地方小廠就是神威的前身。

1984年9月,臨危受命的李振江帶領企業三年邁出三大步,實現利稅翻三番。就在企業規模不斷擴大時,李振江卻做出了一個驚人的決定:放棄西藥生產,向中藥制造商轉型。

不過,轉型制造中藥并不是李振江一拍腦門子就決定的,而是充滿了戰略眼光及長遠布局。

西藥企業多,中藥企業少;小企業多,大企業少;傳統中藥多,高附加值的現代中藥少,是當時醫藥行業的普遍狀況。

西藥領域競爭激烈,且中國企業在西藥上沒有自主知識產權。當時中國加入世貿組織的呼聲很高,李振江意識到加入世界貿易組織后,缺乏知識產權的中國本土西藥企業會“吃虧”。

“中藥是我國的國粹,其療效經過了幾千年的檢驗。”李振江說,“弘揚中醫,我們要積累自己的知識產權。”

但是,“丸散膏丹,神仙難辨”是人們對中藥的固有印象,大藥丸、苦藥湯,味苦難服,見效慢更是中藥普及的最大障礙。

中藥“變臉”成為了李振江首要思考的問題。

最終,神威決定從引入現代科技入手,在中藥的制造工藝上進行一系列創新,將軟膠囊、注射液、顆粒劑等現代劑型引入中藥生產,實現中藥西化。

例如,傳統的藿香正氣水療效顯著,但含有大量酒精、又苦又辣,讓人望而生畏,神威通過中藥濃縮工藝將苦口的藥液用明膠包裹,制成軟膠囊,深受歡迎。

“公司在藥品研發上的投入上不封頂,只要市場前景看好而又切實可行,都會投入重金進行研發。”把先進技術應用于中藥的現代化開發中,李振江不僅舍得投入,更懂得學以致用。

1998年李振江到國外考察,發現日本對中藥制劑的提取濃縮已經靠計算機來控制,回來后,他就要求研發部門實現中藥注射液生產的自動化控制,以減少因人操作習慣不同而引起差異變化。對于中藥注射液,差異就意味著風險的增加。

2002年,神威清開靈注射液在國內首次實現生產過程計算機控制。后幾經技術優化,2007年,神威又把近紅外遠程控制技術用于中藥注射液的生產,實現了其從物理參數控制發展到內在質量控制的升級。

日前,由神威藥業集團承擔的國家高技術產業化示范工程“中藥注射劑質量標準化高技術產業化”項目正式通過驗收。這是近紅外在線檢測技術首次用于中藥注射劑的大規模生產,是現代中藥質量控制的一大創新。

據統計,神威在工藝技術研發等方面已經投入了超過20億元,先后參與有關中藥提取、注射劑、軟膠囊、顆粒劑等20多項國家標準的制定,取得近20項國家發明專利。神威還建立了博士后科研工作站,建有“國家實驗室認可”的中心分析檢測實驗室,擁有國家認定企業技術中心,并成為國家863成果產業化基地。

“神威從中藥的種植、提取、研發、生產、銷售等各個領域都分別通過了GAP、GRP、GMP、GSP等國家部門的相關強制認證”,李振江驕傲地說,企業標準高于行業和國家標準,實現技術不斷提升,一直是神威努力的方向。

如今,神威已經擁有6個過億元的產品,19個5000萬以上的產品。清開靈注射液市場占有率達到了80%,參麥注射液達到了70%。據中國工程院院士、新任中國中醫科學院院長的張伯禮估計,單就清開靈注射液一個品種,至少有40億元的市場規模,神威還有挖潛的實力和空間。

“嚴細”護航

一支藥,兩條命,神威將敬重生命放在首位。正是這種對生命的敬畏,孕育出神威的“嚴細”文化。

在神威的工廠里,管道維修組沈師傅和他的徒弟,在維修三效濃縮罐底部通蒸餾水的水管接頭處卡墊。

沈師傅遞給徒弟一個新的卡墊,囑咐道:“先用純化水洗兩遍,再用注射用水沖一沖,然后泡一會兒再安裝。”

徒弟不解:“太小題大做了,還洗呀、泡呀、沖呀,直接安上不就完了,整那么麻煩。”

沈師傅頓時怒了,厲聲道:“你這是在變相殺人!你有沒有想過如果因為這個小墊導致不合格的水混入藥液,會有什么樣的后果,一支針可就是一條命。”

神威人就是這樣,將敬重生命放在首位,以高度的責任意識、居安思危意識、質量安全意識,為消費者生命負責,為企業生命負責。

神威的“嚴”指嚴格的要求,嚴謹的態度,嚴密的制度,嚴明的紀律,嚴厲的監督,嚴肅的執行。“細”指責任細化,防微杜漸,精益求精。

在神威廠區,路面上畫有人行道,走路不能“出圈”,過馬路要走斑馬線,這是誰都必須遵守的制度。

在辦公室,每個員工都有自己的衛生區,甚至電燈開關、滅火器上都貼有員工姓名;在餐廳,飯桌左上角放著抹布,員工吃完飯后會自覺地擦干凈桌子、將椅子歸位,把剩菜倒入垃圾桶。

正是這種嚴格的要求和細致的管理,為神威的產品質量保駕護航。

“打鐵還需自身硬”是中共第十八屆中央政治局常委集體亮相,與中外媒體見面時,習近平總書記發表講話中讓人印象最深的一句話。神威則很早就是這句話的踐行者。

在“嚴細”的文化下,神威建立質量管控六道保障。從綠色、無污染、天然的中藥材種植源頭到可追溯、可控的售后服務,從現代化的生產操作過程到精確的數字化質量檢驗,從自動化生產設備到高素質人員隊伍,神威堅持嚴細管理,質量第一原則,確保每支產品安全、高效、可控、有效。

為了促進中藥產品的升級,神威投入上億元對現有品種進行質量標準提高工作,與科研單位合作,對現有品種進行物質基礎、藥學、毒理學方面研究以及臨床安全性和有效性研究,全面提升神威的質量控制水平和風險控制水平,指導臨床合理用藥。

在物質基礎研究方面,國家目前對復方中藥注射液要求結構明確成分占總固體物量的比例不低于60%,而神威清開靈注射液中結構明確成分占總固體物量的比例已達到85%以上。

指紋圖譜技術是中藥質量控制的重要手段,神威對所有中藥注射劑所有批次所涉及到的藥材、中間體、成品都進行指紋圖譜、重金屬、農藥殘留項目測定,研究建立了藥材、中間體、成品的液相指紋圖譜。以清開靈注射液為例,對處方中各味中藥材進行了定性鑒別,并對梔子苷、綠原酸進行了含量測定。制定了嚴格的包括中藥材、中間體和成品共計6張指紋圖譜的內控標準,通過與標準指紋圖譜進行比較,進行定性、定量分析,確保原藥材中主要成分在中間體、成品中的重現,確保各批次產品質量的均一、穩定。

新“黃金十年”

“‘十二五’是中國醫藥行業大發展、大洗牌的時期,也是石家莊市經濟快速發展的時期。市委、市政府已提出要緊緊抓住重點龍頭企業,鼓勵支持企業擴張,打造一批百億、甚至幾百億的工業航母。神威的目標就是打造現代中藥航母!”神威藥業董事長李振江斬釘截鐵地說道。

如何抓住新的黃金十年,李振江開始未雨綢繆。

2010年底的總結大會,董事長兼總裁李振江宣布了一項重大舉措,在2011年,神威將從組織架構、管理模式、業務流程等各個方面進行重新的統籌規劃。

李振江制定了“動車組”計劃,提出以結果為導向、主動執行、關注成本和不斷創新的要求。從組織架構、管理模式、業務流程等各個方面為動車組的形成進行統籌規劃,重新制定了營銷、生產系統的利潤超額提成辦法,縮小核算單位,確立各自的年度目標。

有專家預估,“十二五”結束以后,整個醫藥產業會達到3萬億,而增長最大的就是社區和縣鄉市場。城市用藥市場與農村基層用藥在“十二五”結束后比例可能縮小到3:1。并且今后十年,醫藥高端市場的增長比率遠遠小于社區和農村基層的增長。

不止內部調整,李振江還提出要對現有的渠道進行升級,并著力打造“萬名醫生進神威”活動,探視醫院市場,通過增加目標醫院的數量,拓寬渠道的寬度來實現立體覆蓋,這是神威重要轉折的開篇。

神威的銷售隊伍從2005年的500多人激增到1000多人,今年還將擴充400多人,計劃覆蓋1000多家縣區,占到全部縣區總數的1/3~1/2以進一步增加售點。

加大了動力,拓寬了渠道,神威這艘“中藥航母”開始揚帆起航。而“神威現代中藥產業園”可謂神威藥業實現“十二五”目標以及未來發展的重要支撐。

項目規劃占地400畝,擬投資40億元,通過綜合應用各種國際領先工藝設備,確保技術工藝最優、能耗最低、綠色生產、質量一流,實現與國際先進生產技術接軌,大幅提高產能,有效推進產業結構調整,實現發展方式轉變。建成后預計年新增產值100億元,成為國內技術水平最高、規模最大的現代中藥產業園區。

除了新建產業園與國際接軌外,神威還首開中澳現代中藥新產品國際產學研新型合作之路。

11月12日,神威藥業集團與澳大利亞西悉尼大學簽署神威SLT膠囊國際多中心同步臨床研究協議。

神威SLT膠囊是中國國內第一個在海外進行國際多中心臨床研究的現代中藥,由神威藥業集團有限公司、中國中醫科學院西苑醫院、澳大利亞西悉尼大學聯合開發研制,旨在國內外同步研究、同步注冊、同步上市。

這一項目自2008年起步,三方簽署了一系列中醫藥研究合作備忘錄。2009年,三方通過了“神威SLT膠囊”國際多中心臨床試驗方案。目前該品種在國內已完成一期臨床研究,正在進行二期臨床研究。在澳大利亞已完成了62例對照的臨床研究,效果顯著。2012年以來,三方圍繞合作項目深入研究、合作模式等事宜進行了詳細磋商。本次簽約后,將由西悉尼大學牽頭,在澳大利亞及英國分別開展神威SLT膠囊的二期臨床研究。

“香港股市教給了我們國際化的思維。我們的投資者來自世界各地,這就要求我們必須從全球的視野,用國際化的思維方式制定企業的發展戰策,從更長遠的角度從事企業經營。”

除了深耕國內市場,李振江正在勾勒“走出去”的宏偉藍圖。李振江表示,神威將緊緊抓住新的“黃金十年”,充分發揮神威的品牌效應、現代化的管理優勢,通過內部發展與外部并購,實現企業規模和經營管理能力的全面跨越發展,力爭到2015年末,實現銷售收入100億元以上,利稅30億元以上,成為中國中藥行業市場份額最高、盈利能力第一、質量第一、品牌影響力第一的現代中藥領航者。

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