覬覦中藥以及中國醫(yī)藥市場的不僅僅是諾華,眾多的外資藥企對于中藥都表現(xiàn)出了濃厚的興趣。過去數(shù)年來,外資中藥企業(yè)正悄悄以合資、獨資等形式介入中國的中藥市場,并將大部分產(chǎn)品銷往內(nèi)地。
前不久,在由中國中藥協(xié)會組織舉辦的“珍稀藥用動物資源保護(hù)利用研討會”上,與會專家學(xué)者一致認(rèn)為,中醫(yī)藥博大精深,是中華民族的瑰寶。但近年來,大批的“洋中藥”卻頻頻搶占中國市場,日本、韓國、德國等國家的藥品企業(yè)利用中藥方和從中國進(jìn)口的中藥材生產(chǎn)“洋中藥”并銷往中國市場,對中國的中藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了沖擊。
“洋中藥”在中國盛行
隨著人們對藥品安全性要求的提高,天然植物藥正備受青睞,而全球天然藥物市場發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮牡胤绞莵喼蓿貏e是作為中醫(yī)、中藥發(fā)源地的中國,是全球天然植物藥企業(yè)的必爭之地。
隨著醫(yī)藥市場逐步面向國際開放。中國的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)非但沒有走出去的跡象,反而呈現(xiàn)出“引狼入室”的態(tài)勢。
不久前,諾華中國非處方藥(OTC)部總裁江華高調(diào)宣布,未來諾華將為中國市場專門研發(fā)中草藥,并將有條件并購銷售在5億以上的本土藥企。諾華制藥在國際非處方藥(OTC)市場份額位居第四,因其進(jìn)入中國較晚,目前在華OTC市場的銷售份額并不高,因此希望通過中藥業(yè)務(wù)提升在華銷售業(yè)績。
其實,覬覦中藥以及中國醫(yī)藥市場的不僅僅是諾華,眾多的外資藥企對于中藥都表現(xiàn)出了濃厚的興趣。資料顯示,目前全世界有180多家公司和40多個研究機(jī)構(gòu)正在從事天然藥物的新藥開發(fā)。
美國已開始進(jìn)行中藥復(fù)方與制劑的臨床試驗,德國則打算在現(xiàn)行醫(yī)療保險法中將中藥列入傳統(tǒng)療法范疇,俄羅斯、瑞士等亦看好中藥。
過去數(shù)年來,外資中藥企業(yè)正悄悄以合資、獨資等形式介入中國的中藥市場。并將大部分產(chǎn)品銷往內(nèi)地。統(tǒng)計資料顯示。目前世界植物藥市場年銷售額超過160億美元。并以每年10%-20%的速度遞增,而作為中藥大國的中國在中藥制劑年出口僅有1億美元左右。占其中3%-5%左右的份額。
而與此形成鮮明對比的是,中國每年天然植物藥進(jìn)口己超過6億美元,中國中成藥市場的進(jìn)口量已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過出口量,這種勢頭還在不斷增長。
據(jù)廣東海關(guān)的統(tǒng)計,上半年廣東省企業(yè)共出口中成藥價值747萬美元。與去年同比增長10.3%,而廣東省進(jìn)口中成藥價值達(dá)3817萬美元,增長29.6%,無論是絕對值還是增幅。中成藥的進(jìn)口都遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于出口,進(jìn)口與出口之比已經(jīng)擴(kuò)大至5倍。
在日本,中藥生產(chǎn)原料75%從中國進(jìn)口。日本一家中藥企業(yè)以中國中成藥六神丸加工制成的救心丹,年銷售額達(dá)1億美元以上,其中很大一部分銷售到中國。
牛黃清心丸,同樣是中國傳統(tǒng)的中成藥,但中國要生產(chǎn)牛黃清心丸的口服液或者膠囊的改進(jìn)型產(chǎn)品,卻必須看韓國人的臉色,因為韓國企業(yè)已經(jīng)向中國專利局申請了這兩項產(chǎn)品的專利。
美國人利用手中8項中藥材薄荷的專利。在口香糖等高利潤市場上,大把大把地收銀子;而作為薄荷之鄉(xiāng)的中國,只能靠著薄荷藕、薄荷茶水賺一點小錢。
德國人則干脆把工廠搬到中國。把銀杏葉粗加工后運回本國深加工。而后返銷到中國市場……川貝枇杷膏、保心安油、驅(qū)風(fēng)油、紅花油等“洋中藥”競將中國同類產(chǎn)品打得無還手之力。
事實上,全球性的中醫(yī)藥熱正在升溫。而在中國,作為國粹的中醫(yī)藥卻日漸式微,統(tǒng)計資料也對中醫(yī)藥市場的衰退作了注腳:十年前,中藥在中國醫(yī)藥市場上所占比例約為28%-30%,而去年,中國2500億元左右的醫(yī)藥市場中,中藥僅占450億、約18%的市場份額。
外資瘋搶中藥配方
近年來,日韓、東南亞及歐洲一些國家從中國低價購入原料藥,再提煉加工后高價返銷中國市場,同時,外商加緊收集研究民間的中藥秘方、偏方并申請專利。
從1994年后,國外制藥企業(yè)來華申請專利保護(hù)的數(shù)量逐年增長,包括日、韓、美、德、法、意、英、加等國,體現(xiàn)了他們的專利意識和醫(yī)藥戰(zhàn)略的先導(dǎo)性和超前性。世界治療糖尿病的龍頭老大諾和諾德公司中國研發(fā)中心已經(jīng)在中關(guān)村生命科學(xué)院落成,緊隨其后。跨國制藥企業(yè)羅氏的中國研發(fā)中心也在上海浦東張江高科技園區(qū)設(shè)立。
業(yè)內(nèi)人士一語道破玄機(jī):外資企業(yè)進(jìn)入中國瞄上的不僅僅是中國“物美價廉”的科研人才,還有中國自身科技研發(fā)存在的優(yōu)勢和漏洞,更重要的則是盯上中藥缺少“專利”這一天然屏障。
作為中國醫(yī)藥的“國粹”,中藥在我國有數(shù)千年的歷史,蘊含著豐富的歷史文化底蘊,具有濃厚的民族色彩和地域特征。所以中國在中藥領(lǐng)域本應(yīng)擁有更多的自主知識產(chǎn)權(quán)。
據(jù)統(tǒng)計,國內(nèi)大約90%以上的中藥都沒有申請專利。專家分析,這主要是因為很多中藥缺乏足夠的臨床試驗數(shù)據(jù)。很難證明其療效,申請專利的難度較大,并且很多中藥都是作為秘方存在,雖然療效顯著,但機(jī)理是什么卻說不清楚。另一方面,中藥尚待標(biāo)準(zhǔn)化,這是打入國際市場的最大阻力之一。
正是因為這些原因,中國的中藥配方大量流失,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題已經(jīng)成為困擾中國傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)的重要難題。
其中比較典型的就是中國生產(chǎn)的青篙素。作為中國民間治療瘧疾草藥黃花蒿中分離出來的有效單體,它是由中國科學(xué)家自主研究開發(fā)并在國際上注冊的~類新藥。雖然中國在復(fù)方制劑的研發(fā)方面取得了成功,但卻將該項知識產(chǎn)權(quán)在中國以外地區(qū)的銷售權(quán)賣給了諾華。即所有中國企業(yè)的青蒿素必須通過諾華公司才能變現(xiàn)價值,諾華公司僅用知識產(chǎn)權(quán)就卡住了中國藥企的脖子。
同樣的案例還有很多,目前已有8項專利落在美國人手里。這些本屬于中國的產(chǎn)品,被外國申請了專利后再返銷國內(nèi)市場,而同樣的事情還在繼續(xù)。
更令人不能容忍的是,個別中國中醫(yī)藥企業(yè)為了吸引境外資金,不惜將自主知識產(chǎn)權(quán)——砷藥處方拱手交給外商,這種“醫(yī)得眼前瘡,剜卻心頭肉”的做法,只會使中國的中藥生產(chǎn)在國際競爭中處于更加不利的境地。
守住防線刻不容緩
中醫(yī)藥學(xué)作為中國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的一顆璀璨明珠,是中國最具國際競爭力和國際影響力的學(xué)科門類,但是出于中國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)事業(yè)起步較晚,全民知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識淡薄,導(dǎo)致中藥的寶貴財富流失慘重,形成“洋中藥”占據(jù)國際主要中藥市場的局面。多年來一直困擾中國中藥走向世界的知識產(chǎn)權(quán)問題,如今已經(jīng)演變成為保衛(wèi)本土市場的重要戰(zhàn)場。
近年來,發(fā)達(dá)國家利用中國在知識產(chǎn)權(quán)管理上的缺陷。通過合作、收購、兼并來獲得中國中藥知識產(chǎn)權(quán),導(dǎo)致一些有價值的古方、驗方和祖?zhèn)髅胤奖煌馍桃缘蛢r掠走。同時,國外企業(yè)利用中國申請專利,禁止中國企業(yè)生產(chǎn)和銷售,將產(chǎn)品返銷中國市場,或者通過侵權(quán)賠償打垮中國企業(yè)。國外眾多的醫(yī)藥企業(yè)就是通過無償侵占中藥方劑資源而獲取了巨大的利潤。因此,知識產(chǎn)權(quán)無疑是民族中藥產(chǎn)業(yè)面對挑戰(zhàn)時必須緊緊抓住的利器,這已成為共識。目前中國中藥界應(yīng)強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)意識,把中藥的資源優(yōu)勢和專利開發(fā)緊密結(jié)合起來。
中藥企業(yè)要搶先申請專利,運用專利把我國傳統(tǒng)的中藥自然資源保護(hù)起來,再轉(zhuǎn)化為知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢和經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢。中藥在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域需要保護(hù)的內(nèi)容很多,包括專利、商標(biāo)、處方、制劑工藝、藥物有效成分、文獻(xiàn)及信息資源、中藥材、飲片等,都要盡可能地采取專利的方式進(jìn)行保護(hù),尤其是要以專利保護(hù)中醫(yī)藥核心技術(shù)、地道藥材及中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識。
在未來的競爭中,我們要守住中醫(yī)藥大國地位,用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究、發(fā)展中醫(yī)藥,并且要奮起直追。雖說中醫(yī)是傳統(tǒng)、古老的,但從中醫(yī)藥學(xué)科的發(fā)展來看,它則是一個比較新興的學(xué)科,應(yīng)該要愛護(hù)它、扶持它,多給它投入,多用先進(jìn)的手段來研究它,否則,傳統(tǒng)的中醫(yī)藥會面臨一個很尷尬的境地。
實踐證明,實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技有機(jī)地結(jié)合,在中藥產(chǎn)業(yè)鏈上應(yīng)用現(xiàn)代質(zhì)量控制技術(shù),對于提高現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平和企業(yè)的市場競爭力是大有裨益的。國內(nèi)有許多企業(yè)已經(jīng)嘗到了甜頭,一些藥業(yè)集團(tuán)從改變傳統(tǒng)的方劑研究入手,在藥材種植、生產(chǎn)工藝流程、藥劑改革以及控制標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域進(jìn)行全面創(chuàng)新,使傳統(tǒng)中藥達(dá)到了“體積小、劑量小、毒副作用小”和“高效、速效、長效”的現(xiàn)代制劑要求。(轉(zhuǎn)載自:《華人時刊》)
外資企業(yè)進(jìn)入中國瞄上的不僅是中國“物美價廉”的科研人才,還有中國自身科技研發(fā)存在的優(yōu)勢和漏洞,更重要的則是盯上中藥缺少“專利”這一天然屏障。