當前中藥材和中藥飲片三大制假方法分析

胡浩彬

江蘇省食品藥品檢驗所，南京 210008

中藥材、中藥飲片和中成藥是中藥行業(yè)的三大支柱。隨著國家基本藥物制度的頒布實施，中藥飲片首次被列入國家基本藥物，中藥材和飲片質量愈加受到政府管理部門及行業(yè)關注；然而中藥材及中藥飲片的加工、炮制、質量控制和評價標準及檢驗等方面多年來存在的問題和爭議依然未能解決，中藥材和飲片的質量堪憂。筆者通過多年來對國內獲批的17個大型藥材市場及非注冊的一些中小型藥市的調研，了解了當前各地藥材的質量與經(jīng)營實際情況，結合平時的檢驗工作，歸納藥材及飲片造假方式，為強化其監(jiān)管提供參考。

1 中藥材供需特點

由于藥材主要來自于天然產(chǎn)物，其質量受到基源物種、產(chǎn)地、栽培技術、采收季節(jié)、產(chǎn)地初加工、貯藏運輸?shù)榷喾矫嬉蛩睾投鄠€環(huán)節(jié)的影響，而控制藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié)是保障藥材質量的根本和有效的途徑。就現(xiàn)狀而言，中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)已基本實現(xiàn)專業(yè)化，除少數(shù)企業(yè)建立有部分藥材品種（以栽培品種為主）的生產(chǎn)基地外，多數(shù)企業(yè)的原料藥材主要直接購自于藥材市場或農(nóng)貿(mào)市場，中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè)已基本與原藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié)脫節(jié)，企業(yè)對原藥材質量的主動控制能力減弱，而轉為主要依靠有關標準進行檢驗的被動控制。另外，自20世紀80年代起，國家開放藥材市場，中藥材由過去的各級中藥材公司統(tǒng)購統(tǒng)銷轉變?yōu)槭袌鲎杂山?jīng)營，這對促進中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營和流通起到了積極的作用，但同時也帶來了藥材品種與產(chǎn)地混亂、產(chǎn)地加工與商品規(guī)格等級不規(guī)范、質量良莠不齊，以假充真、以次充好屢見不鮮，難以專業(yè)化監(jiān)管等諸多問題。

尤其是2009年下半年的災難性天氣，國內主要中藥材產(chǎn)地產(chǎn)量大幅降低，加之多年來中藥出口大幅上升，而國內因養(yǎng)生保健拉動的中藥材需求也急劇增加，更加大了供需矛盾，導致藥材價格節(jié)節(jié)飆升，部分藥材漲幅甚至高達10倍以上。中藥生產(chǎn)企業(yè)面臨成本提高、中成藥價格下調（國家行為）雙重壓力，部分企業(yè)處于虧損或停產(chǎn)狀態(tài)，引發(fā)的藥品質量安全問題嚴重威脅著人民群眾的健康。

2 中藥材及飲片制假手段分析

目前中藥材及飲片的質量問題，除此前常見的互相混用、栽培變異、飲片炮制生產(chǎn)不規(guī)范、非藥用部分嚴重超標、藥材商品規(guī)格、等級混亂，缺乏嚴格劃分標準，霉變或蟲蛀等質量問題外，還出現(xiàn)了僅憑肉眼不易察別的、性質更加惡劣的造假方式，即：增加飲片重量、提取有效成分、染色摻假。

2.1 增加重量

增重飲片目前在市場上普遍存在，如通草正品一公斤70元，加重僅售20元一公斤。炮甲片正品一公斤近3000元，增重的只售1000元一公斤。燕窩正常每個約重6 g，加重者每個重10 g以上。市售紫河車幾乎沒有不加重的，正常每個約重40 g，市場上每個卻重達 60 g、80 g、120 g、甚至 150 g。

筆者根據(jù)日常檢驗、醫(yī)院使用和市場調查統(tǒng)計，增重的飲片約占飲片總量的35%。常用增重物為硫酸鎂，又名七水硫酸鎂、瀉鹽，是一種含鎂的化合物。本品粉塵對黏膜有刺激作用，長期接觸可引起呼吸道炎癥。服食有導瀉作用，若有腎功能障礙者可致鎂中毒，引起胃痛、嘔吐、水瀉、虛脫、呼吸困難、紫紺等；且對環(huán)境有危害，對水體可造成污染。

2.1.1 直接在藥材中灌注雜質大部分動物類藥材增重是在藥材中填入水泥、石子、黃砂、淀粉等雜質。如紫河車中填入淀粉、水泥、滑石粉等；海龍、海馬腹內灌入糊精、水泥等；冬蟲夏草腹內插入鐵絲、鉛絲甚至灌入水銀。蘄蛇在蛇皮與肋骨之間填入動物肌肉；全蝎、土鱉蟲飼養(yǎng)上市前稍餓一段時間，然后喂摻鹽、摻礬的食物，以增重。穿山甲炮制品（甲珠）摻偽相當嚴重，正常穿山甲炮制品的成品率只有90%，而摻偽品的成品率卻高達250%；摻偽物是一種未知成分的無機鹽。

2.1.2 質地疏松的飲片增重在質地疏松的中藥飲片中通常滲入硫酸鎂、硼砂等無機鹽，或在表面噴灑明礬、滑石粉等物質。如黃連、通草、桑白皮、遠志、川斷、升麻、蒼術、北沙參、山藥、粉葛、金銀花、紅花、芫花等均發(fā)現(xiàn)滲入硫酸鎂、硼砂等無機鹽。豬苓貨源少、價格高，少有不增重的。茯苓用淀粉和食用石膏粉加工仿制而成，神曲、建曲根本沒有有效成分，全部以淀粉和麥麩為原料來偽充。

金銀花摻偽情況更甚，常見摻假物和快檢方法近10種（見表1），通過快速檢測可立竿見影[1]。

表1 金銀花摻偽品特點及鑒別

2.1.3 質地緊密的中藥飲片增重在質地緊密的飲片表面涂布或噴灑瓊脂、明膠等膠狀物。如：赤芍、白芍、白芷、烏藥、西洋參片、天麻片等均發(fā)現(xiàn)用此方法人為加重。僵蠶表面裹有大量膠水、石灰粉。

2.2 提取出有效成分再出售

近幾年來，我國中藥提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200多家，出口企業(yè)有1402家，不少中成藥、精細化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物。中藥提取物成為我國中藥出口的當家品種（見表2）。國外發(fā)達國家對我國中藥材產(chǎn)業(yè)中的植物提取物很感興趣。因為這些國家喜愛天然藥物、注重綠色環(huán)保，因此中藥提取物是目前國外進口中藥的主產(chǎn)品。中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合處提供的數(shù)據(jù)顯示：2009年我國的中藥出口達到了創(chuàng)記錄的23億美元，其中62%是中藥提取物；2011年，我國提取物出口額為11.3億美元，同比增加47%，成為中藥出口第一個超過10億美元的商品類別；2011年我國對拉美地區(qū)的中藥出口額為1.96億美元，同比增長141.12%。其中出口最多的為提取物，占整個中藥對拉美出口的87.78%，是拉動中藥商品出口的主動力。與此同時，隨著國內藥品需求與制藥工業(yè)以及保健食品行業(yè)的發(fā)展，國內對中藥提取物的需求也大幅上升。

表2 主要的中藥提取物*

由于利益驅使，很多藥材和飲片被發(fā)現(xiàn)提取過有效成分后再出售的情況。如黃連、黃柏被提取小檗堿后再染色出售；連翹被提取連翹苷后再出售；桔梗、川貝、五味子、益母草等均發(fā)現(xiàn)被提取過有效成分。筆者根據(jù)日常檢驗、醫(yī)院使用和市場調查統(tǒng)計，可經(jīng)提取出售的飲片品種約占所有飲片品種的50%。

很多中藥提取過成分后，外觀性狀未被破壞，又被返回市場，重新出售；或摻入未提取藥材中出售，極不易發(fā)現(xiàn)。如大部分果實種子類和根類藥材：五味子、葫蘆巴、苦瓜、補骨脂、決明子、蒼耳子、西洋參、升麻、大黃、紅景天、當歸、黃連、黃芩等均發(fā)現(xiàn)提取成分后當正品銷售的情況，對中藥市場造成新的混亂局面。

2.3 染色摻假

中藥材、中藥飲片非法染色摻假的現(xiàn)象在國內普遍存在。目前已發(fā)現(xiàn)有染色摻假的中藥材、中藥飲片有幾十種，大部分染色劑（常用的染色劑見表3）都具有毒性（見表4），它們對人體均可造成不同程度的危害。國家有關部門對麝香接骨膠囊等10余個品種30多批樣品的檢測發(fā)現(xiàn)，在含血竭、乳香、沒藥的中成藥中檢出蘇丹紅IV、808猩紅和松香酸。其中，松香酸的檢出率比較高。表明摻偽染色藥材有可能或已經(jīng)進入中成藥的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，必須引起高度重視。中藥材染色的主要目的和方式[2]有以下4種：

2.3.1 提取成分后染色一些藥材被提取過成分后，顏色變淺，色澤變暗淡，經(jīng)過染色后可使色澤重新恢復成原樣。如染黃的藥材有蒲黃、黃芩片、姜黃、延胡索；染紅的藥材有紅花[3]、五味子、朱砂、血竭；染黑的藥材有制川烏、制草烏、制首烏、膽南星等等。

2.3.2 劣質藥材染色如市面上的正品花椒售價約52元/公斤，而染色的“顏椒”只要16元/公斤?！邦伣贰钡脑隙嗍俏闯墒斓男〖t花椒，因個頭小，品質差，屬于被淘汰的花椒。這種花椒紅色鮮艷度不夠，與正品花椒有明顯差異。不法分子用“羅丹明B”對其染色后，再混入正品中銷售，牟取暴利。其他藥材如劣質五味子染紅、劣質蒲黃和延胡索染黃、偽品烏梅染黑等都屬此類。

2.3.3 增重染色如青黛質地疏松輕浮，摻入顏色相近的孔雀石綠，可大大增加重量，其他藥材如紅花、冬蟲夏草等都發(fā)現(xiàn)有增重、染色現(xiàn)象。

2.3.4 造假染色如西紅花價格昂貴，療效顯著，很多不法藥商用紙纖維搓成條狀，再用金胺O、新品紅等色素染成金黃色，普通人用肉眼無法識別。還有如朱砂用808猩紅，血竭用松香酸、808猩紅、蘇丹紅I、蘇丹紅IV染色制偽等均屬此類。

除上述品種外，檢測發(fā)現(xiàn)的其它存在摻偽染色問題的品種還有：茜草、山茱萸、制何首烏、丹參（飲片）、全蝎、水蛭、血余炭、松花粉等，其中紅花染金橙Ⅱ，蒲黃[4]、黃芩[5]染金胺O的現(xiàn)象最嚴重，有些藥材不只用一種色素染色，如烏梅就發(fā)現(xiàn)使用莧菜紅、亮藍、日落黃3種色素染色，對人體危害更大，應引起嚴重關切。

色素、染料、顏料等的濫用，可嚴重危害人民身體健康和生命安全。特別是染色藥材經(jīng)進一步加熱炮制，如蒲黃炒炭、黃芩酒制等，其中的化工染料受熱產(chǎn)生分解產(chǎn)物，對人體的危害可能更大。

3 小 結

目前，中藥材和中藥飲片的增重、提取、染色三種造假方式愈演愈烈，甚至有的藥材和飲片3種造假方式集于一身，嚴重影響中藥的療效和聲譽。這種道德淪喪的摻偽制假，是違法甚至是犯罪行為，對我國中醫(yī)藥行業(yè)莫過于“涸澤而漁”和“自戕”。國家有關部門必須加大對中藥材、中藥飲片的專項整治力度，作為食品藥品放心工程的主要內容之一，以保障人民用藥安全有效。

表3 中藥材染色劑的主要品種

表4 幾種染色劑的危害性

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：205.

[2] 饒偉文，蔣 玲，趙純玉，等.幾種染色摻假中藥的化工染料鑒定[J]. 藥物分析雜志，2007，27（11）：1742-5.

[3] 趙麗佳，饒偉文，趙純玉，等.染色紅花中酸性橙Ⅱ測定法的研究[J]. 藥物分析雜志，2007，27（11）：1794-6.

[4] 趙純玉，饒偉文，莫連峰，等.蒲黃中金胺O的HPLC測定[J]. 藥物分析雜志，2007，27（12）：1956-8.

[5] 莫連峰，饒偉文，趙純玉，等.高效液相色譜法測定染色黃芩中金胺 O 的含量[J]. 中國藥業(yè)，2007，16（15）：29-30.