依達拉奉治療急性腦梗死療效觀察

唐妍妍

(永州市中心醫院干部科神經內科組，湖南永州 425000)

依達拉奉治療急性腦梗死療效觀察

唐妍妍

(永州市中心醫院干部科神經內科組，湖南永州 425000)

目的評價依達拉奉注射液治療急性腦梗死的有效性和安全性。方法采用隨機、雙盲對照試驗，選擇發病72 h以內的急性腦梗死患者156例，隨機分為依達拉奉組(78例)及對照組(78例)，對照組僅予阿司匹林100 mg口服，靜脈滴注丹參20 mL/d等基礎治療。治療組在對照組的基礎上，加用0.9%氧化鈉溶液100 mL+依達拉奉30 mg，靜脈滴注，每日2次，共14 d，治療前、后14 d，對患者進行神經功能缺損評分和日常生活能力評定以評價療效。結果治療14 d后依達拉奉治療組及對照組NIHSS減少分數分別為(16.42±2.13)分及(12.23±2.16)分，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05);兩組 ADL 評分增加分別為(35.23 ±32.2)分及(23.2 ±23.5)分，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。結論依達拉奉可改善急性腦梗死的神經功能缺損，是安全有效的，值得推廣應用。

依達拉奉;急性腦梗死;羥自由基清除劑;療效

依達拉奉作為一種自由基清除劑，對急性腦梗死的治療效果越來越得到肯定［1］，被廣泛用于治療急性腦梗死。在腦梗死發病初期，腦內N-乙酰天冬氨酸含量急劇減少，而N-乙酰天冬氨酸是特異性的存活神經細胞的標志，N-乙酰天冬氨酸含量急劇減少提示存活的腦細胞減少，給予腦梗死急性期患者依達拉奉，可抑制梗死周圍局部腦血流量的減少，提高N-乙酰天冬氨酸水平，阻止腦水腫和腦梗死的進展，并緩解所伴隨的神經癥狀。國內外大量臨床研究證實依達拉奉治療急性腦梗死，是有效、安全的。為證實依達拉奉的療效，我院于2011年1～12月用依達拉奉治療急性腦梗死78例，同時選擇對照組78例，現報道如下。

1 對象及方法

1.1 對象 選擇發病72 h內的神經內科住院的急性腦梗死患者156例，符合第四屆全國腦血管疾病學術會修訂的急性腦梗死診斷標準［2］。并經頭顱CT或磁共振成像證實為腦梗死患者，排除意識障礙、嚴重并發癥及精神異常，將患者隨機分為兩組，治療組：男40例，女38例，平均年齡66.5歲;對照組：男39例，女39例，平均年齡65.9歲。根據神經功能缺損程度評分標準，將病情分為輕度(0～15分)、中度(16～30 分)、重度(31～45 分)。治療組：輕度30例，中度38例，重度10例;對照組：輕度28例，中度41例，重度9例。兩組在年齡、性別、病情嚴重程度方面具有均衡性(P＞0.05)。

1.2 方法 對照組僅予阿司匹林100 mg口服，靜脈滴注丹參20 mL/d等基礎治療。治療組在對照組的基礎上，加用0.9%氧化鈉溶液100 mL+依達拉奉30 mg，每日2次，靜脈滴注，14 d為1個療程;所有患者未予溶栓治療及抗凝治療。

1.3 療效評定 兩組患者在治療前、后14 d，采用神經功能缺損評分和日常生活能力評定。基本痊愈：神經功能缺損評分減少＞21分;顯著進步：神經功能缺損評分減少21分;進步：神經功能缺損評分減少8～20分;無效：神經功能缺損評分＜8分［2］。

1.4 統計學方法 采用SPSS 12.0統計軟件對數據進行分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療組和對照組治療后神經功能缺損減少分數分別為(16.42 ±2.13)分和(12.23 ±2.16)分，兩組比較差異有統計學意義(t= －13.46，P＜0.055)(表1)。治療組和對照組治療后日常生活能力評分增加分數分別為(35.23 ±32.2)分和(23.2 ±23.5)分，兩組比較差異有統計學意義(t= －3.56，P＜0.05)(表2)。

表1 治療前后神經功能缺損評分比較

表2 治療前后日常生活能力評分比較

3 討論

新型羥自由基清除劑依達拉奉被公認為有效的神經保護劑。其主要成分是3-甲基-苯基-2-吡唑啉-5-酮，經藥效學研究及動物實驗證實［3-4］，依達拉奉是一種強效的羥自由基清除劑及抗氧化劑，可制止過氧化反應，減輕花生四烯酸引起的腦水腫，也能防止由15-HPETE(花生四烯酸的代謝中間體脂質過氧化物)引起的氧化性細胞損害，抑制遲發性神經元死亡，還能防止血管內皮細胞損傷，發揮有益的抗缺血作用。腦梗死是目前致死、致殘的主要疾病，其病理改變機制比較復雜，較肯定的一個機制是缺血/再灌注損傷所產生的大量自由基對腦組織的損害作用［5］。自由基損傷是引起水腫帶形成和細胞凋亡的主要原因。血流恢復后，一部分半暗帶區的細胞會發生遲發性死亡。這些細胞死亡導致興奮性氨基酸釋放、神經細胞鈣內流、氧自由基產生等一系列連鎖反應，是腦缺血后腦功能障礙的主要因素。體內試驗顯示，依達拉奉能抑制血管內皮細胞損害，抑制缺血性腦水腫，改善神經功能，同時不影響血液凝固、纖維蛋白溶解、血小板聚集，不會增加出血的危險。依達拉奉作為一種強效的羥自由基清除劑和抗氧化劑，能清除缺血周邊和缺血再通部分產生的大量羥自由基，抑制脂質過氧化，從而抑制腦細胞、血管內皮細胞、神經細胞的氧化損傷，通過干預腦梗死區缺血半暗帶的病理生理變化，阻斷缺血的級聯反應，減輕再灌注損傷，延長治療時間窗，增強神經細胞對缺血的耐受性，阻止細胞死亡［6］。該項研究中，予依達拉奉治療后，患者神經功能缺損癥狀的改善明顯優于對照組，表明依達拉奉是治療急性腦梗死確切有效的藥物。依達拉奉的安全性也很高，其常見的不良反應有轉氨酶升高、皮疹、腎功能不全，提示在依達拉奉治療過程中應注意監測肝、腎功能。就目前依達拉奉在國內的應用中，藥物不良反應發生率相對較低，所報道的不良反應都較輕，具有一定可逆性［7］。依達拉奉治療急性腦梗死安全有效，值得臨床推廣應用［8］。

［1］樊東升.新型強效自由基清除劑依達拉奉治療急性缺血性卒中［J］.國際腦血管病雜志，2009，17(1)：1-6.

［2］全國第四次腦血管病學術會議.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準(1995)［J］.中華神經科雜志，1996，29(6)：381-383.

［3］Tanaka M.Pharmacological and clininal profile of the free radical.Scavenger edaravone as a neuroprotective agent［J］.Nippon Yakurigaku Zasshi，2002，119(5)：301-308.

［4］Edaravone Acute Infarction Study Group.Effect of a novel free radical scavenger，edaravone(MCZ-186)，on acute brain infarction.Randomized，placeho-controlled，double-blind study at multicenters［J］.Cerebrovasc Dis，2003，15(3)：222-229.

［5］Crack PJ，Taylor JM.Reactive oxygen species and the modulation of stroke［J］.Free Radic Biol Med，2005，38(11)：1433-1444.

［6］楊政，吳玉林.治療急性腦梗死的新型腦保護劑——依達拉奉［J］.中國新藥雜志，2002，11(12)：911-913.

［7］應紅兵，王蔚，丁新生，等.在中國應用依達拉奉治療急性腦梗死臨床療效的 Meta分析［J］.中國腦血管病雜志，2009，6(10)：532-537.

［8］金獻玉，汪利平.依達拉奉治療急性腦梗死65例療效觀察［J］.中國現代醫生，2011，49(7)：29-30.

Effect Observation of Edaravone as Treatment of Acute Cerebral Infarction

TANG Yan-yan.(Neurology Group，Cadres Division of Yongzhou Central Hospital，Yongzhou425000，China)

ObjectiveTo evaluate the effectiveness and safety of edaravone injection in the treatment of acute cerebral infarction.MethodsA randomized，double-blind，controlled trial was adopted.156 patients with acute cerebral infarction onset within 72 hours were randomized into edaravone group(n=78)and control group(n=78).Cases in treatment group were treated with edaravone intravenous drip of 30mg，twice a day for 14 days，along with salvia miltiorrhiza 20 mL/d and oral taken aspirin 100 mg as basic treatment.The control group was limited to the basic treatment.Neurological deficit score(NIHSS)and assessment of daily living(ADL)of patients before and after treatment for 14 days were assessed to evaluate the therapy.ResultsAfter 14 days of treatment，in the treatment group and the control group NIHSS decrease scores were(16.42 ±2.13)and(12.23 ±2.16)points，significant difference between the two groups(P＜0.05).ADL score increase of the two groups were(35.23 ±32.2)and(23.2 ±23.5)respectively，significant difference between the two groups(P＜0.05).ConclusionEdaravone can improve neurological deficit of acute cerebral infarction，which is safe and effective and should be widely applied.

Edaravone;Acute cerebral infarction;Hydroxyl radical scavenger;Efficacy

R743.3

A

1006-2084(2012)13-2131-02

2011-11-23

2012-02-20 編輯：樓立理