信必可都保維持加緩解吸入治療支氣管哮喘68例臨床觀察

車向前 林育紅

沈陽軍區總醫院呼吸內科，遼寧沈陽 110016

支氣管哮喘是由多種炎性細胞和細胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病[1]。最新的支氣管哮喘指南指出哮喘總體控制的概念[2-3]，不僅僅需要著眼于患者目前的臨床狀態，包括癥狀、活動、緩解劑使用和肺功能的控制情況，更需要降低哮喘患者的未來風險，包括癥狀加重、哮喘不穩定、急性發作、肺功能下降以及相關不良反應。本文回顧我科對于支氣管哮喘患者的臨床治療情況，現報道如下：

1 資料和方法

1.1 臨床資料

選擇2010年3月～2011年3月在我院治療的中、重度慢性持續期支氣管哮喘患者68例，其中，男39例，女29例；年齡 13～58 歲，平均（33.74±2.17）歲；有支氣管哮喘病史 2～16年，平均5.3年。所有患者均符合2002年我國哮喘防治指南的診斷標準[4]，中度發作46例，重度發作22例。近期合并呼吸道感染者，同時給予抗感染治療。排除心、肝、腎功能不全和精神異常者。將68例患者隨機分成觀察組和對照組，每組各34例，兩組患者一般情況比較，差異均無統計學意義（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組給予用信必可都保（布地奈德加福莫特羅）160μg/（4.5 μg·吸），1～2 吸/次，2 次/d 規律吸入作為維持治療，急性發作時加吸，1～3次／d作為緩解治療；對照組給予舒利迭（沙美特羅加丙酸氟替卡松）50 μg/（250 μg·吸），2 吸/次，2 次/d，療程為12周。觀察記錄治療前后兩組患者的癥狀改善、PEF、FEV1及不良反應等情況。

1.3 療效判定[5]

控制：哮喘癥狀完全緩解，即使偶有輕度發作，不需用藥即可緩解，FEV1增加量＞35%或治療后FEV1＞80%預計值；部分控制：哮喘發作較治療前明顯減輕，FEV1增加量25%～35%或治療后FEV1達到預計值的60%～70%；未控制：臨床癥狀和FEV1測定值無改善或反而加重。總有效率=控制率+部分控制率。

表1 兩組治療后肺功能變化比較（x±s）

1.4 統計學方法

采用SPSS 13.0對所得數據進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間對比采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組肺功能變化比較

經治療兩組患者FEV1均有所提高，兩組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05），但觀察組在治療1個月后對晨間PEF提高較對照組顯著，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 1。

2.2 兩組治療后哮喘控制情況比較

經治療兩組患者的哮喘癥狀均得到改善，但觀察組癥狀改善更顯著（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療后哮喘控制情況比較[n（%）]

2.3 不良反應

兩組患者均無明顯不良反應發生，隨訪血尿常規、肝腎功能、血壓、心率和心電圖均無異常變化。

3 討論

哮喘是由肥大細胞、嗜酸細胞等多種炎癥細胞參與的氣道變應性炎癥。哮喘發作時，平滑肌收縮，氣管狹窄，阻止了空氣的流動出現呼吸困難。哮喘發作時病情發展迅速，如不及時治療，病情可進一步惡化，甚至死亡。

信必可都保是由布地奈德和福莫特羅組成的復合劑型。布地奈德主要作用于氣道上皮細胞，具有良好的局部抗炎作用。它主要通過抑制炎性細胞滲出、上皮細胞的增生和損傷以及基底膜的增厚，從而減輕氣道炎癥反應。福莫特羅是一種起效迅速、作用持久的長效β2受體激動劑，主要作用于平滑肌細胞，能完全被細胞膜吸收。已有資料顯示，吸入長效β2受體激動劑與吸入型激素的聯合用藥比單用大劑量的吸入激素治療持續性哮喘更有效。兩藥聯合使用且兩藥成分在同一裝置中時被吸入可減輕氣道水腫，抑制多種炎癥細胞釋放炎性介質，抑制平滑肌的痙攣和增生，從而解決哮喘氣道炎癥和平滑肌功能的異常，因此將兩種藥物放入同一吸入裝置，有助于兩種藥物的增效作用。國內鄭富霞等[6]應用信必可都保對80例支氣管哮喘患者進行治療并觀察臨床療效及不良反應，結果顯示，經過24周的治療，患者的臨床癥狀、哮喘控制水平分級、肺功能均有明顯改善，不良反應發生率較低，從而說明吸入信必可都保維持加緩解治療支氣管哮喘可有效控制哮喘急性發作，改善患者肺功能和生活質量，具有良好的依從性和安全性。這種新的治療方法已得到2006年新版全球哮喘防治會議（G1NA）方案的認同，并認為其能有效地控制哮喘發作和阻止哮喘病情的惡化。

本組資料顯示，信必可都保治療可控制支氣管哮喘患者的癥狀，明顯減少速效β2受體激動劑的使用次數，改善患者的肺功能，而且不良反應發生率低，安全性良好。

[1]楊先鋒.信必可都保治療支氣管哮喘臨床療效觀察[J].中國醫藥導報，2008，5（8）：63-64.

[2]中華醫學會呼吸學分會哮喘學組.支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療及教育和管理方案)[J].中華哮喘雜志，2008，2（1）：1-11.

[3]Bateman ED，Bantje TA，Joao GM，et al.Combination therapy with single inhaler budesonide/formaterol compared with high dose of fluticasone propionate alone in patients with moderate persistent asthma[J].Am J RespirMed，2003，2（3）：275-281.

[4]中華醫學會呼吸學會.支氣管哮喘防治指南（支氣管哮喘的定義、診斷、治療及教育和管理方案）[J].中華結核和呼吸雜志，2003，26（3）：132.

[5]羅虹.信必可都保和舒利迭治療支氣管哮喘的療效對比[J].中西醫結合研究，2010，2（1）：11-14.

[6]鄭富霞，苗麗君.信必可都保維持加緩解吸入治療支氣管哮喘80例療效觀察[J].中國實用醫刊，2011,38（15）：95-96.