脈血康膠囊對腦梗死急性期患者凝血功能、血液流變學的影響

張 暉，李建香

腦梗死（cerebral infarction CI）是指各種原因引起的腦部血液供應障礙，局部腦組織因缺血、缺氧而發(fā)生的軟化壞死。其發(fā)生率、病死率、致殘率高，且極易復發(fā)。積極有效的治療腦梗死，尤其是重視超早期及急性期的治療，可以顯著改善患者的生存質量，減輕家庭及社會的負擔。本研究應用脈血康膠囊治療腦梗死急性期患者，觀察其對凝血功能及血液流變學的影響。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 符合1995年中華醫(yī)學會第四次全國腦血管病學術會議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點》［1］中動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死、腦栓塞的診斷標準。

1.2 納入標準 符合上述診斷標準；年齡18歲～80歲者；住院或急診觀察室患者，發(fā)病48h以內入院者；頭顱CT或磁共振成像（MRI）證實有相應的梗死病灶。

1.3 排除標準 既往腦出血病史；接受溶栓治療的患者；有明確的足量或長期抗凝治療的患者；合并嚴重的心、肝、肺、腎及血液系統(tǒng)疾病的患者；妊娠或準備妊娠、哺乳期婦女；過敏體質或對多種藥物過敏者。

1.4 一般資料 病例來源于2009年7月—2010年6月南京市中醫(yī)院患者，共134例，隨機分為治療組和對照組。治療組66例，男39例，女27例，年齡（65.50±9.57）歲；對照組68例，男40例，女28例，年齡（63.19±8.50）歲。兩組患者性別、年齡差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.5 治療方法 對照組采用基礎治療，口服腸溶阿司匹林、尼莫地平，靜脈輸注丹參注射液治療。治療組在對照組治療基礎上加用脈血康膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司），一次3粒，一日3次口服。兩組療程均為4周。

1.6 觀察指標 所有觀察病例在首次用藥前、用藥結束時進行血、尿、糞常規(guī)，肝腎功能，心電圖檢查，并進行安全性評價。測定凝血功能：凝血酶原時間（PT）、凝血酶時間（TT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）；血液流變學指標：全血黏度值（200／s、30／s、5／s、1／s）。

1.7 統(tǒng)計學處理 統(tǒng)計數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS15.0軟件處理，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗或秩和檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗。

2 結 果

2.1 凝血功能 兩組治療后PT、TT、APTT均較治療前有所改善，但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療組治療后FIB與治療前及對照組治療后比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。詳見表1。

表1 兩組治療前后凝血功能比較（x±s）

2.2 血液流變學 兩組治療后全血黏度均較治療前改善，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05或P＜0.01），治療組治療后改善程度均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組治療前后全血黏度比較（x±s）mPa·s

2.3 不良反應 在4周的治療過程中，治療組病例均未發(fā)生嚴重的不良反應，無一例出血傾向，復查血、尿、糞常規(guī)，肝腎功能，無異常發(fā)現(xiàn)。隨訪3個月，無不良事件發(fā)生。

3 討 論

腦梗死是臨床常見疾病，占所有腦血管疾病的70%～80%。其病程可分為超早期、急性期、恢復期及后遺癥期，各期間的治療具有明顯差別。急性期溶栓、抗凝、降纖、抗血小板聚集、腦保護等治療已得到公認［2］。本研究針對腦梗死患者，在超早期（＜6h）和急性期綜合常規(guī)治療的基礎上，應用脈血康膠囊，發(fā)揮中西醫(yī)各自優(yōu)勢，使其功效達到互補、協(xié)同、疊加作用，可顯著降低纖維蛋白原，改善血液高凝狀態(tài)。

脈血康膠囊主要有效成分為天然水蛭素。水蛭，味咸性苦平，入肝、膀胱經(jīng)，具有破血逐瘀、通經(jīng)消痰之功，為破血化瘀的傳統(tǒng)中藥，可以作用于缺血性中風的“痰”、“瘀”病理因素。現(xiàn)代藥理研究，水蛭素具有直接溶解血栓的作用，既可以與血漿中游離的凝血酶結合，又可以中和與纖維蛋白結合的凝血酶，防止血栓的形成和延伸；水蛭素還能抑制血小板的聚集，阻止凝血酶對纖維蛋白的聚合，分解纖維蛋白，改善血液的黏稠度［3，4］。除此之外，水蛭素還可以推遲腦細胞凋亡的發(fā)生，促進腦水腫吸收，改善局部血液循環(huán)，對缺血腦細胞起保護作用［3，5］。據(jù)此可知水蛭素具有治療腦梗死急性期的作用。

本研究應用脈血康膠囊治療腦梗死急性期患者，結果顯示其可以顯著降低纖維蛋白原（P＜0.01），與對照組相比有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；還可以改善血液高凝狀態(tài)，治療組血液流變學指標均較對照組顯著改善（P＜0.05）。同時，凝血酶原時間、凝血酶時間、活化部分凝血活酶時間延長，但均在正常范圍，與對照組相比無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），證明脈血康膠囊不會增加出血的風險。而且在4周的療程中，未發(fā)生嚴重的不良事件，證明脈血康膠囊治療腦梗死急性期是安全有效的。

［1］ 中華神經(jīng)科學會.各類腦血管疾病診斷要點［J］.中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：379－380.

［2］ 吳江.神經(jīng)病學［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：158－165.

［3］ 袁繼偉，焦躍軍，李晶堯.中藥水蛭的藥理藥效研究［J］.中國醫(yī)療前沿，2009，4（18）：18.

［4］ 王曉明，吳巖，李亞珍，等.水蛭注射液對大鼠血小板聚集和血栓形成的影響［J］.中成藥，1998，20（4）：27.

［5］ 黃榮清，孫曉東，李艷玲，等.水蛭的研究進展［J］.中西醫(yī)結合學報，2004，2（5）：387－389.