肝復(fù)樂膠囊聯(lián)合參蓮膠囊治療早期原發(fā)性肝癌臨床研究

李建良

肝癌分原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌，其中，原發(fā)性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤類型[1-3]。藥物治療是早期治療原發(fā)性肝癌的的有效方法，藥物主要具有殺腫瘤細胞、免疫調(diào)節(jié)和保肝等作用。其中，肝復(fù)樂膠囊和參蓮膠囊具有此功效。本文選擇2011年9月～2012年8月來我院治療的125例早期原發(fā)性肝癌患者為研究對象，接受上述藥物治療，比較不同治療方法的臨床效果和不良反應(yīng)，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 125例早期原發(fā)性肝癌患者均為2011年9月～2012年8月期間來我院接受治療的病例，按照不同的治療方法分為三組：A組42例，均接受肝復(fù)樂膠囊聯(lián)合參蓮膠囊治療，男性24例，女性18例，平均年齡為（45.7±12.6）歲；B組38例，均接受肝復(fù)樂膠囊治療，男性19例，女性19例，平均年齡為（47.3±14.1）歲；C組45例，均接受參蓮膠囊治療，男性23例，女性22例，平均年齡為（46.2±11.9）歲。三組患者性別比和平均年齡均無顯著性差異，具有可比性。

1.2 納入和排除標準 納入標準：（1）血清AFP＞400μg/L；（2）乙肝病毒（HBV）感染；（3）CT掃描結(jié)果顯示至少有直徑小于5cm的腫瘤。

排除標準：（1）非乙肝病毒感染者；（2）CT掃描結(jié)果顯示有大于5cm的腫瘤；（3）大于3個腫瘤；（4）來我院診斷前接受過相關(guān)治療；（4）有肝癌史或遺傳史。

1.3 藥物治療方法 肝復(fù)樂膠囊治療：口服肝復(fù)樂膠囊（國藥準字Z20060389，康普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），6粒/次，3次/d，療程2個月；參蓮膠囊治療：口服參蓮膠囊（國藥準字Z10940039，通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司），6粒/次，3次/d，療程2個月；聯(lián)合治療：每日同時口服肝復(fù)樂膠囊和參蓮膠囊，每種藥物6粒/次，3次/d，療程2個月。

1.4 評價方法 （1）顯效：血清AFP＜400μg/L，CT檢查患者所有腫瘤直徑均有減小，且無新腫瘤生長；（2）有效：血清AFP＞400μg/L，CT檢查患者有腫瘤減小，但無腫瘤直徑變大，且無新腫瘤生長；（3）無效：血清AFP＞400μg/L，CT檢查患者所有腫瘤均未生長，且未顯著減小；（4）惡化：血清AFP＞400μg/L，CT檢查患者所有腫瘤直徑均生長。統(tǒng)計經(jīng)過治療后三組顯效例數(shù)、有效例數(shù)、無效例數(shù)和惡化例數(shù)，并按照有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%和顯效率=顯效例數(shù)/總例數(shù)×100%計算兩組有效率和顯效率。

1.5 不良反應(yīng) 統(tǒng)計三組腹瀉、惡心、盜汗、體溫升高、心臟異常和腎部異常例數(shù)和發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，所有計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗，統(tǒng)計結(jié)果以χ2和P表示，P＜0.05說明差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組治療效果比較 結(jié)果見表1。從結(jié)果可知，A組有效率和顯效率均顯著高于B組和C組（P均＜0.05）,但B組和C組間有效率和顯效率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P均＜0.05）。

表1 三組治療效果比較（例）

2.2 三組不良反應(yīng)發(fā)生情況 結(jié)果見表2。A組不良反應(yīng)發(fā)生率均高于B組和C組（P均＜0.05），B組和C組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P均＞0.05）。

表2 三組不良反應(yīng)發(fā)生情況[n(%)]

3 討論

治療早期原發(fā)性肝癌對于挽救肝癌患者生命起著關(guān)鍵作用，特別是有效控制腫瘤大小和生長。本研究中應(yīng)用的肝復(fù)樂膠囊和參蓮膠囊具有保肝、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)和殺死腫瘤細胞的藥理作用。因此，也具有控制腫瘤生長或抑制腫瘤的效果。通過比較聯(lián)合肝復(fù)樂膠囊和參蓮膠囊治療早期原發(fā)性肝癌和單獨藥物治療早期原發(fā)性肝癌的臨床效果和不良反應(yīng)發(fā)生率，得出結(jié)論：聯(lián)合用藥效果（顯效率和有效率）顯著優(yōu)于單獨藥物治療，但不良反應(yīng)（腹瀉、惡心、盜汗、體溫升高、心臟異常和腎部異常）發(fā)生率也較高。雖然不良反應(yīng)發(fā)生率較單獨用藥高，但對于腫瘤患者來說，在可接受范圍內(nèi)。因此，最終我們得出結(jié)論：聯(lián)合肝復(fù)樂膠囊和參蓮膠囊可用于早期原發(fā)性肝癌的治療。

肝復(fù)樂膠囊屬純中藥，健脾理氣、化瘀軟堅、清熱解毒。適用于肝癌、肝硬化、肝腹水等肝病。該藥物可通過阻斷癌細胞DNA合成，對實體瘤例如肝癌細胞，乳腺癌、消化道腫瘤細胞有直接殺傷作用。例如用藥8周后可完全緩解（100%）乙型肝炎和肝硬化[4]，周德江等[5]的研究也表明肝復(fù)樂治療中晚期原發(fā)性肝癌的臨床效果顯著，可減低血清AFP、AFP-mRNA水平,縮小腫瘤體積,改善患者生存率,并可以改善肝功，本文中A組和B組患者服用肝復(fù)樂后，腫瘤體積也逐漸縮小。肝復(fù)樂還具有免疫調(diào)節(jié)作用，激活天然殺傷細胞(NK)、巨噬細胞(Mf)、淋巴細胞(LAK)的活性并刺激干擾素(IFN)和淋巴因子(IL-2)的分泌[6]，從而促進免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞，抑制腫瘤細胞生長，從而揭示了本文中肝復(fù)樂控制腫瘤體積效果的原因。

參蓮膠囊也是純中藥，具有扶正祛邪、活血化瘀、止痛散結(jié)、清熱解毒的功效，治療肺癌、胃癌等祛邪而不傷正，可緩解病人癥狀，減輕化療中的不良反應(yīng)。該藥物更多是應(yīng)用于肺癌和胃癌，僅在2000年有在肝癌治療的臨床研究[7]。本文首次報道了該藥物在早期原發(fā)性癌的臨床應(yīng)用，我們的研究發(fā)現(xiàn)該藥物的臨床效果與肝復(fù)樂膠囊無顯著性差異，說明該藥物可用于早期原發(fā)性癌的治療。

聯(lián)合應(yīng)用兩種藥物治療是本文的創(chuàng)新點，治療效果優(yōu)于單獨治療，但副作用也大于單獨用藥。但在統(tǒng)計過程中和診斷中我們發(fā)現(xiàn)，腹瀉、惡心、盜汗和體溫升高是藥物服用后的應(yīng)激反應(yīng)，12h小時內(nèi)即可消失，且不會留下后遺癥。但心臟異常和腎部異常需要進一步去研究，因為較難判斷是否因聯(lián)合用藥發(fā)生還是與腫瘤發(fā)生有關(guān)。故基于上述分析，可以得出結(jié)論：聯(lián)合用藥可以用于早期原發(fā)性腫瘤的治療，副作用在可接受范圍內(nèi)。

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[2]凌霄華,莊麗維,胡成乙,等.Stathmin蛋白在人原發(fā)性肝癌中的表達與原發(fā)性肝癌生物學(xué)行為的關(guān)系[J].胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志,2010,19(8)：718-721.

[3]李春穎.中西醫(yī)結(jié)合對原發(fā)性肝癌79例的臨床治療[J].當代醫(yī)學(xué),2012,18(17)：153-155.

[4]楊俊,張靜,周錫健,等.肝復(fù)樂膠囊治療慢性乙型肝炎、肝硬化臨床療效觀察[J].中南藥學(xué),2010,8(11)：872-875.

[5]周德江,何勝,翁敏.口服肝復(fù)樂聯(lián)合經(jīng)皮肝動脈栓塞化療治療中晚期原發(fā)性肝癌42例臨床觀察[J].醫(yī)藥前沿,2011,1(24)：10-11.

[6]陳偉麗,聶梅.肝復(fù)樂膠囊對慢性乙型肝炎患者肝功能及肝纖維化指標的影響[J].河南職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2012,24(3)：283-285.

[7]朱月嬌,黃曙.參蓮膠囊配合意施丁片治療中晚期肝癌腫瘤熱的臨床觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合脾胃雜志,2000,8(3)：190-191.