2005-2011年成都市無償獻血員抗-HIV篩查及確證情況分析

李書平，付雪梅，王乃紅，鐘 軍，何 毅，高家良，文遠容

（成都市血液中心檢驗科，四川 成都 610041）

自1981年人類發現第一例艾滋病患者至今，人類免疫缺陷病毒（HIV）的流行已經蔓延到世界上除南極洲外的各個地區和國家，控制艾滋病病毒的流行成為全球最重要的公共衛生問題之一。1985年中國發現首例艾滋病患者，目前為止，艾滋病已波及全國31個省、市、自治區，衛生部公布的實際感染人數已達84萬，出現由高危人群向低危人群蔓延。如何在無償獻血人群中篩選出HIV感染者，防止HIV經血傳播是采供血機構面臨的一項艱巨任務。為了了解無償獻血者HIV感染情況，降低艾滋病傳播風險，保障血液安全，筆者對成都市7年來無償獻血員HIV血清標志物篩查及確證結果進行回顧性分析，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 2005年1月至2011年12月，在我中心無償獻血者963 048人次，其中男性494 010例，女性469 038例，年齡18～55歲。標本均采用EDTA-K2抗凝，按照全國臨床檢驗操作規程及中心實驗室工作文件的要求進行血漿分離、保存。

1.2 儀器試劑 瑞士HAMILTON STAR加樣儀，AT2加樣儀，瑞士HAMILTON FAME24/30、FAME24/20全自動酶標儀。HIV酶免檢測試劑（生物梅里埃公司、上海科華生物公司、北京萬泰生物公司），所有試劑均有批準文號與批檢報告，均在有效期內使用。

1.3 方法 按照說明書要求采用進口試劑和國產試劑同時對獻血者血漿樣本進行HIV檢測，如果兩種試劑檢測結果一致，則將結果判定為陽性反應性或陰性；如果兩種試劑檢測結果不一致，則對初篩反應性的標本用同一批號試劑重復檢測兩次。如果重復檢測結果為陰性，則標本判斷為HIV檢測陰性；如果重復檢測結果仍為反應性，則此標本為陽性反應性標本。陽性反應性標本送檢中國輸血研究所作確認實驗。

2 結 果

2.1 HIV初篩、確證結果 2005-2011年成都市無償獻血者963 048人次，其中男性494 010例，女性469 038例，年齡18～55歲。HIV初篩檢測結果、確證結果及陽性率見表1。

表1 2005-2011年成都市無償獻血者HIV初篩、確證結果

2.2 HIV陽性病例性別分布、地域分布 HIV陽性病例男性明顯多于女性（比例為6.5：1），外地陽性病例多于本市（比例為1：1.28），見表2。HIV陽性病患者以20～40歲年齡段為主，見表3。

表2 2005-2011年成都市無償獻血者HIV陽性者性別與地域分布（例）

表3 2005-2011年成都市無償獻血者HIV陽性者20～40歲年齡段統計結果

3 討論

按照《全國艾滋病檢測工作規范》和《獻血者健康檢查要求》的規定，各級采供血機構必須采用兩種初篩試劑對無償獻血者進行HIV血清標志物篩查，初篩反應性標本送HIV確證實驗室進行免疫印跡(We stern blotting，WB)檢測。本回顧性調查顯示，大部分HIV初篩反應性的標本確證實驗為陰性，這就對HIV初篩檢測試劑提出了更高的要求。近年來，我國免疫檢測試劑的質量不斷提高，已達到或者接近國際上先進試劑的檢測水平。國產第三代HIV抗體篩查試劑與進口第四代HIV抗原抗體篩查試劑的聯合應用，提高了HIV篩查的敏感性。在保證檢測試劑靈敏度的前提下，提高HIV篩查試劑的特異性，將減少寶貴的血液資源報廢，減少獻血者不必要的心理負擔。

自1998年開始推行無償獻血制度以來，成都市無償獻血比例逐年增加，為安全輸血提供了可靠保障。然而，HIV在中國的感染流行日趨嚴重，已經從高危人群向普通人群蔓延。在無償獻血員這樣的低危群體中檢出了HIV感染者，這進一步顯示了艾滋病防控形式的嚴峻。2005年成都市無償獻血員HIV確證陽性數為8例，2011年HIV確證陽性數已經達到了83例，7年時間無償獻血者中HIV感染者增加了10倍。HIV陽性病例分布顯示，男性感染人數遠遠多于女性，年齡以20～40歲為主。HIV感染外地獻血者多于成都本地人群，本地人群HIV感染比例也在逐年增加，這對無償獻血工作提出了嚴峻挑戰。為了保障采供血安全，可以采取以下措施：(1)加強無償獻血宣傳，認真貫徹預防為主的方針，全社會范圍內積極宣傳艾滋病防治知識[1]。20～40歲年齡段青壯年是無償獻血的主力軍，也是HIV感染的高危年齡群體[2]，對該群體更應加強宣傳力度，強化防護意識，深化無償獻血理念，提高個人素質，發展自愿定期無償獻血隊伍。（2）嚴格把好無償獻血招募質量關，做好獻血前咨詢和體檢，落實排查和保密性棄血，避免采集高危人群血液。（3）執行《血站實驗室質量管理規范》，嚴格按照操作規程和試劑說明書要求進行HIV檢測，防止HIV經輸血或血制品途徑傳播。酶聯免疫檢測是傳統的HIV檢測方法[3]，應用廣泛，但靈敏度受方法學限制。面對給輸血安全帶來威脅的“窗口期”，在檢測條件和經費允許的條件下，開展核酸檢測將提高HIV檢測效能[4-5]。面對HIV潛在威脅，醫護人員也必須加強自我防護，防止職業暴露，避免HIV感染發生[6]。

[1] 盧顯福.加強血液安全管理確保人民群眾身體健康[J].中國輸血雜志,2009,22(6):507-509.

[2] 鄭 鵬,張 容,楊春暉.四川省自愿無償獻血者適齡人群HIV流行特征調查[J].中國輸血雜志,2008,21(6):458-459.

[3] 王蘭蘭.臨床免疫學和免疫檢驗[M].北京:人民衛生出版社,2003:91-94.

[4] 張 健,謝秀華,黃呈輝,等.核酸擴增檢測技術在血液篩查中的應用[J].國際檢驗醫學雜志,2010,31(8):818-819.

[5] 韓 梅,馮連貴,蔣 巖,等.快速檢測、抗原-抗體聯合酶聯檢測和集合核酸檢測在MSM人群HIV-1檢測中的應用研究[J].國際檢驗醫學雜志,2011,32(11):1185-1186.

[6] 邢春鳳,黃俊卿,李漫天,等.HIV職業暴露醫務人員的心理狀態調查分析[J].海南醫學,2010,21(8):80-82.