國(guó)產(chǎn)泮托拉唑和奧美拉唑治療消化性潰瘍出血療效比較和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

倪 揚(yáng)

(四川省新津縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科，四川 成都 611430)

消化性潰瘍?yōu)榘l(fā)生于胃和十二指腸的慢性潰瘍，為臨床多發(fā)病、常見(jiàn)病，主要由胃酸及胃蛋白酶分泌過(guò)多、幽門(mén)螺桿菌(HP)感染、胃黏膜保護(hù)作用下降引起。約15% ～25%的患者會(huì)并發(fā)消化道出血。靜脈注射抑酸藥物可提高胃內(nèi)pH、降低胃蛋白酶活性，使凝固血栓不被胃蛋白酶破壞，從而達(dá)到止血目的，降低潰瘍?cè)俪鲅屎褪中g(shù)率[1－2]。泮托拉唑、奧美拉唑均為質(zhì)子泵抑制劑，可顯著抑制胃酸分泌，是目前治療消化性潰瘍并發(fā)上消化道出血的主要止血藥物。筆者對(duì)136例消化性潰瘍出血患者分別應(yīng)用兩種藥物的療效進(jìn)行了對(duì)照研究，并采用成本－效果分析法進(jìn)行了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，供臨床用藥參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年10月至2011年10月我院消化科患者136例，所有患者3 d內(nèi)均有上消化道出血臨床癥狀，伴黑便或嘔血，大便隱血試驗(yàn)陽(yáng)性，均經(jīng)電子胃鏡檢查確診。其中男66例，女70例;平均年齡(48±19.6)歲;胃潰瘍41例，十二指腸潰瘍73例，復(fù)合型潰瘍22例。將患者隨機(jī)分為A組和B組，每組68例。兩組患者在職業(yè)、煙酒嗜好及病情輕重分布上差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組均給予常規(guī)抗幽門(mén)螺桿菌治療、對(duì)癥治療，必要時(shí)輸血，均不用其他抗?jié)兗翱顾崴帯組加用泮托拉唑鈉(成都天臺(tái)山制藥有限公司)80 mg，B組加用奧美拉唑鈉(湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司)80 mg，均加入0.9%氯化鈉注射液100 mL稀釋后靜脈滴注，15～30 min內(nèi)滴完，每日1次，連續(xù)2～3周。在治療期間觀察嘔血、黑便以及藥物不良反應(yīng)情況，并根據(jù)治療前后的各項(xiàng)檢查(血常規(guī)、尿常規(guī)、大便隱血、肝功能、腎功能)分析患者出血情況。若治療效果不佳可以考慮外科手術(shù)治療。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效:用藥24 h內(nèi)嘔血、黑便停止，血壓脈博穩(wěn)定;有效:用藥72 h內(nèi)嘔血、黑便停止，血壓脈搏穩(wěn)定;無(wú)效:用藥72 h后仍有嘔血、黑便，生命體征惡化，改用其他藥物或手術(shù)治療。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 成本確定[3]

成本(C)是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中的基本要素，指某一特定非藥物治療方案或藥物治療方案所消耗資源的總價(jià)值，用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和隱性成本。間接成本(因疾病導(dǎo)致不能正常工作而損失的費(fèi)用)因患者背景各異未作統(tǒng)計(jì)和分析。因國(guó)內(nèi)、外對(duì)隱性成本(患者因疾病而遭受的痛苦、悲傷、精神創(chuàng)傷等無(wú)法用貨幣確切表示引起的費(fèi)用)的轉(zhuǎn)換及計(jì)算尚缺乏統(tǒng)一的方法，為避免造成數(shù)據(jù)偏差，忽略不計(jì)。直接成本(預(yù)防、診斷和治療疾病所消耗的一切費(fèi)用)中檢查費(fèi)用、護(hù)理費(fèi)用、給藥費(fèi)用以及其他輔助藥物的使用、劑量、價(jià)格等，2組治療方案都基本相同。故成本確定只計(jì)算2組藥物的直接成本。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 17.0進(jìn)行分析，計(jì)量資料組間比較采用 t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

結(jié)果見(jiàn)表1。兩組總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 不良反應(yīng)

靜脈滴注過(guò)程中，A組有1例出現(xiàn)惡心、頭暈，B組有1例出現(xiàn)惡心、腹痛，均自行緩解，無(wú)需特殊處理，不影響治療。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 成本－效果分析

成本－效果比(C/E)指每診斷出1個(gè)新病例或提高1個(gè)單位結(jié)果所花的成本，或每個(gè)貨幣單位診斷出多少新病例或提高多少單位結(jié)果。C/E越小，就越有效。單一的 C/E無(wú)意義，主要用于2個(gè)或2個(gè)以上診療項(xiàng)目的比較[3]。2組比較結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 兩組的 C/E比較結(jié)果

2.4 敏感度分析

假設(shè)加用的2種藥品均降價(jià)10%，其他費(fèi)用不變，結(jié)果見(jiàn)表3。與表2相比，結(jié)果近似，說(shuō)明藥價(jià)波動(dòng)對(duì)分析結(jié)果的影響較小，認(rèn)為分析結(jié)果可信。

表3 敏感度分析

3 討論

奧美拉唑和泮托拉唑均屬于質(zhì)子泵抑制劑，能夠與胃壁細(xì)胞分泌膜上的氫鉀ATP酶發(fā)生不可逆結(jié)合，抑制胃酸分泌的最后過(guò)程，從而抑制基礎(chǔ)胃酸分泌，以及組胺、胃泌素等引起的胃酸過(guò)度分泌[4]，且效果優(yōu)于H2受體拮抗劑。在本研究中，這兩種質(zhì)子泵抑制劑對(duì)治療消化性潰瘍出血療效良好，止血迅速、確切，不良反應(yīng)均較少。可見(jiàn)，兩藥在有效性和安全性方面相當(dāng)，在目前可作為治療消化性潰瘍出血的首選藥物。

筆者進(jìn)一步評(píng)價(jià)了兩藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)合了藥物學(xué)與經(jīng)濟(jì)學(xué)，將經(jīng)濟(jì)學(xué)原理、方法和分析技術(shù)應(yīng)用于評(píng)價(jià)臨床治療過(guò)程，通過(guò)分析各種藥物治療模式的成本和效益情況，為臨床選擇有效、安全、經(jīng)濟(jì)的藥物方案提供理論依據(jù)，以此指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定合理的治療方案。C/E分析是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的最常用分析方法，通過(guò)成本與效果的比值來(lái)表示獲得1份效果所需要的凈成本，比值越小越好[5]。分析結(jié)果表明，取得1個(gè)單位效果所花費(fèi)的成本，泮托拉唑?yàn)?3.92元，奧美拉唑?yàn)?2.73元，敏感度分析的結(jié)果與 C/E分析的結(jié)果保持一致。從而可知，治療消化性潰瘍出血，泮托拉唑更經(jīng)濟(jì)。

綜上所述，治療消化性潰瘍出血，選擇國(guó)產(chǎn)泮托拉唑優(yōu)于國(guó)產(chǎn)奧美拉唑。實(shí)際診療過(guò)程中，還應(yīng)該結(jié)合患者的具體情況，運(yùn)用好藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法，制訂切實(shí)合理的用藥方案，保證療效的同時(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

[1]劉小衛(wèi).質(zhì)子泵抑制劑治療消化性潰瘍出血療效分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，17(36):150 －151.

[2]周利民.泮托拉唑與奧美拉唑治療消化性潰瘍出血的療效比較[J].中國(guó)藥業(yè)，2009，18(11):55 －56.

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[5]陳淑君.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)醫(yī)院臨床藥學(xué)的指導(dǎo)作用[J].中國(guó)藥物與臨床，2011，11(12):1473 －1474.