對我市門診藥房退藥原因的調查與分析

賈增永

江蘇省宿遷市中醫院藥劑科，江蘇 宿遷 223801

2011年國家衛生部、中醫藥管理局和總后勤部衛生部聯合頒布的《醫療機構藥事管理規定》第四章第二十八條規定：“為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發出，不得退換”[1]。該規定為確保醫院藥品安全，防止假劣藥品流入醫院藥房提供了制度依據。然而實際操作中各種原因導致的門診藥房退藥時有發生，給醫院藥房的藥品管理帶來了諸多困難。為此，筆者就2011年1～7月間我市10所醫院門診退藥情況進行統計分析，總結門診藥房退藥原因，探討對策，以期為保證安全、優化服務及促進合理用藥提供建議。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

按不同醫院級別隨機選取我市10所醫院為調查對象，其中，三級醫院2所，二級醫院4所，一級醫院4所。10所醫院2011年1～7月門診藥房退藥處方共計4 275張，其中，三級醫院692張，二級醫院1 673張，一級醫院1 910張。

1.2 方法

以《醫療機構藥事管理暫行規定》為依據，對4 275張退藥處方進行調查分析，并提出相應的建議。調查內容包括：退藥品種、退藥科室、退藥原因等。

1.3 統計學方法

采用SPSS 16.0統計學軟件進行數據分析，計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 退藥處方的藥品種類分布情況

退藥處方所涉藥品以抗感染類藥物和中藥注射劑為主，分別占26.43%和20.09%，其次為心血管藥物，占17.03%，且一、二、三級醫院退藥處方中均以抗感染類藥物為主。見表1、2。

2.2 退藥原因分布情況

所有退藥原因中藥物不良反應居首位，共涉及退藥處方1 612張，占總處方的37.7%。三級醫院由于醫生處方錯誤（χ2=3.76、4.01，P ＜ 0.01）、藥房缺藥（χ2=4.12、4.77，P ＜ 0.01）而退藥的患者與二級、一級醫院比較，差異均有統計學意義。見表3。

2.3 退藥患者年齡分布情況

所有退藥處方中，涉及50歲以上患者的數量最多，總計2 491張，占總處方的58.27%，提示該年齡段患者是退藥人群的主體。見圖1。另外，據統計顯示，內科是退藥情況比較集中的科室，總計2 893張，占總處方的67.67%。

3 討論

3.1 結果分析

2011年1～7月我市10所醫院門診藥房退藥處方共計4 275張，平均每日20張。根據本研究統計分析顯示，抗感染類藥物居門診藥房退藥品種的首位，占26.43%，其中，排位占前5位的藥物依次是左氧氟沙星、頭孢曲松鈉、阿奇霉素、頭孢噻肟和克拉霉素。抗感染類藥物退藥的主要原因是藥物不良反應，如過敏反應和胃腸道反應等。由于抗感染類藥物的臨床應用領域廣泛，門診用藥的頻率較高，使其在退藥品種中占據了較大比例。中藥注射劑居門診退藥品種第2位。近年來接受靜脈輸注給藥方式的患者日益增多，中藥注射劑的不良反應屢有發生，由此引發的退藥數量不斷增加。結合藥物不良反應占門診藥房退藥原因第1位的調查結果，提示在藥劑科加強對抗感染類藥物和中藥注射劑等不良反應發生率高的藥物進行管理的同時，臨床醫師也需要熟悉藥品尤其是新藥的適應證、禁忌證和不良反應等，開具處方時應詳細詢問患者的用藥史和藥物不良反應史，開具處方后向患者交代可能發生的藥物不良反應，以免患者產生懷疑或恐懼心理，導致退藥。

表1 退藥處方的藥品種類分布情況

表2 不同級別醫院退藥品種分布情況（張）

圖1 退藥患者的年齡分布狀況

引起門診藥房退藥的原因復雜，從醫院方面分析，醫患之間、臨床科室與藥房之間缺少溝通是主要原因，主要表現為：①醫師在給長期慢性病患者開具處方前，沒有詳細詢問患者習慣用藥情況，導致患者拿到藥后發現與其一直使用的藥品不符，要求退藥。該現象是心血管藥物和內分泌藥物退藥的常見原因。②出于治療需要，醫師為醫保患者開具了自費藥品，但在處方前沒有預先告知，導致患者不滿而退藥。③臨床診斷和治療方案改變后未及時通知藥劑科導致退藥。該種情況多發生在兒科。因醫師對門診急重癥患者首先進行經驗性的對癥治療，待確診結果出來后可能改變治療方案，原治療方案中的某些剩余藥品則需要退藥。④患者從門診轉收住院、轉院或死亡后，原治療方案終止執行，剩余藥品也需退藥，所退藥品以注射劑為主。此外，某些檢查項目的取消也會產生退藥。⑤藥房部分藥品暫時缺貨而未能及時補充或未與醫師溝通，導致退藥。⑥近年來醫院信息管理系統的普及使得電子處方逐漸取代紙質處方，而部分醫師由于電腦操作水平和對系統的熟悉程度不夠，導致錄入處方時出現劑量等方面的錯誤，導致退藥，提示應加強對電子處方的核對與管理。從患者方面分析，由于現今患者的自我保護意識不斷加強，因自身或其他原因導致退藥現象時有發生[2]，主要表現在：①患者拿藥后認為藥品數量多、價格高而要求退掉部分藥品，或因家里已有相同藥品要求退藥，如解熱鎮痛藥等常備藥品。②患者閱讀藥品說明書后認為不適用病情，或擔心、恐懼藥物不良反應不敢服藥，要求退藥。③某些長期慢性病如心血管疾病、內分泌疾病患者，已經認定特定廠家、規格和劑型的藥品，排斥其他同類或同種的藥品，導致退藥。④經濟原因。某些患者無法足額支付藥費而導致退藥。

從退藥患者的年齡分析可知，退藥處方以50歲以上的老年患者居多，一方面可能因為老年人主要為慢性病患者，用藥習慣比較固定，就診時又不能就藥品名、劑型、規格等信息與醫師詳細溝通，導致不滿意醫師處方的藥物而退藥；另一方面可能由于身體功能衰退，用藥較多，容易發生藥物相互作用使得藥物不良反應發生率上升而退藥。從退藥處方涉及的科室看，內科退藥最多，各個科室均有涉及，可能與內科門診量大、開具處方數量多、核對壓力大有關。

表3 不同級別醫院退藥原因分布[n（%）]

3.2 建議與對策

門診藥房退藥問題是醫院藥劑科規范化管理中的一個重要課題。藥品是特殊商品，在離開藥房后的質量難以保證，容易因保存方法不當而失效，甚至在服用后發生藥物不良反應，存在安全隱患。退藥增加了藥房調劑人員的核對壓力與工作量，據報道，某些醫院退藥占藥師處理處方工作量的1/10以上，造成了人力資源的浪費。但在某些合理情況下，如發生藥物不良反應，不予退藥容易增加患者經濟負擔，引發醫患矛盾。因此，從平衡保障藥品安全和減少醫患糾紛兩方面考慮，筆者建議采取如下對策：

3.2.1 醫院加強對門診藥房退藥的管理，建立退藥制度 ①退藥需原處方醫師簽字，確認發生了藥物不良反應、診斷與治療方案確需改變等正當退藥理由。②包裝破損改變、拆零、需特殊保存、醫院自制制劑、超過退藥期限等藥品一律不退，同時做好解釋工作，避免發生糾紛。③藥房建檔記錄退藥情況，保證藥品流向可追溯。據報道，北京大學第三醫院建立實施退藥管理辦法3年后，醫院門診退藥事件由此前的每天7～10起降至現今的每月2～3起，成效顯著[3]。

3.2.2 加強法規制度的宣傳，規范臨床醫師的處方行為，提高醫患溝通水平 定期組織醫師學習《醫療機構藥事管理規定》、《處方管理辦法》和院內的退藥制度，使臨床醫師認識到退藥帶來的安全隱患。醫師處方前應與患者充分溝通，了解患者的病史、用藥史、藥物不良反應史和正服用藥品的品名、劑型、規格等信息，在保證治療效果的情況下避免發生藥物不良反應，同時盡量按患者意愿用藥[4-5]。醫師要就處方藥品可能的不良反應對患者進行溝通教育，提高其依從性，減少退藥。

3.2.3 提高藥劑科管理水平，加強藥劑科和臨床科室、藥師和患者之間的溝通 藥師發藥時要嚴格按規定審核處方，做到“四查十對”，發現處方中藥品數量、規格、劑量等有疑問時要主動詢問患者并與醫師溝通，確認無誤后再發藥，避免事后退藥[6]。藥房要及時維護補充暫缺藥品，同時通知相關科室與醫師，以免因缺貨而退藥。藥師通過藥物咨詢窗口與患者進行面對面交流，在理解處方的基礎上向患者解釋說明用藥目的，指導患者正確閱讀理解藥品說明書，在增強其用藥信心與依從性的同時減少因用藥不當產生的藥物不良反應。

通過對宿遷市門診藥房退藥情況的統計分析可知，退藥情況的發生與處方用藥過程中的所有環節息息相關，并不是一個孤立的情況，而每個環節的差錯都有可能導致退藥的產生。提示應從藥師、醫師和患者三個方面著手，加強三者的溝通與協調，減少退藥現象的發生，進一步提高藥事服務水平，保障藥品安全。

[1]衛生部，國家中醫藥管理局，總后勤部衛生部.醫療機構藥事管理規定[S].衛醫政發[2011]11號，2011.

[2]崔曉榮，石春生，宮淑艷.我院門診藥房退藥原因分析與建議[J].中國藥房，2011，22（25）：2393-2395.

[3]徐英.北醫三院瞄準退藥難題靶心——訪北京大學第三醫院藥劑科副主任張曉樂[J].中國醫院院長，2009，（2）：86-88.

[4]唐彩娥.我院門診退藥中存在的不合理用藥問題[J].中國藥業，2011，20（3）：33-34.

[5]姚立楓.社區醫院門診退藥的思考[J].天津藥學，2010，22（3）：28-29.

[6]蔡忠捷，陳侃.我院門診退藥情況分析[J].中國醫藥導報，2010，7（34）：112-113.