金標法檢測術前三項指標的評價分析

黃秀紅

（漯河市第六人民醫院，河南 漯河 462000）

血清乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體 （抗-HCV）、艾滋病病毒抗體（抗-HIV-1/2）三項聯合檢測做為術前或者胃腸鏡前三項主要的血液指標，能夠在最短時間里提供患者術前的實驗室數據，對于經血液傳播疾病的篩查、明確患者原先患病的責任、減少醫療糾紛、增強醫護人員的自我防護意義重大[1]。術前三項血液指標目前最常用的方法是金標法（GICA），該法快速、簡便，但莊昕等文獻報道易出現假陽性以及漏檢[2]，我們對1142份血清標本中使用兩種方法檢測術前三項指標，旨在探討分析金標法（GICA）檢測術前三項血液指標的臨床應用價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1142份血清標本均為抽取我院2011年1月至2012年1月門診做胃腸鏡、人流及其他急診手術前患者，其中男性724例，女性418例，年齡16～72歲，平均年齡（38.5±5.5）歲。

1.2 方法

1.2 .1 試劑和儀器

金標法試紙條為浙江杭州艾康生物技術有限公司生產，ELISA試劑盒為山東3V生物技術有限公司提供，再次復檢ELISA試劑盒為上海榮盛生物技術有限公司提供，儀器北京普朗新技術公司酶免儀以及配套洗板機，所用儀器運行狀況良好，試劑均通過衛生部批檢，貼有防偽標簽，并在有效期內。

1.2.2 檢驗方法

①抽取患者靜脈血3～5mL，入干燥試管或者促凝分離膠密封試管內，37℃放置待凝固離心分離血清后，立即用金標法診斷試劑對HBsAg、HCV-Ab、抗-HIV-1/2術前三項指標進行檢測，陽性者（檢測3次均為陽性）然后用雙份ELISA法復檢（山東3V試劑）。兩種方法均嚴格按說明書有固定主管檢驗技師操作，試劑在冰箱取出后在室溫下平衡30min使用，金標法采用目測結果判定，ELISA法按酶標儀結果判讀陰陽性。②ELISA法HBsAg、HCV-Ab雙份試劑復檢，同時陽性者即判斷ELISA法結果陽性，1份復檢陽性者再用上海榮盛ELISA法試劑盒進行復檢，若再次復檢陽性即判為ELISA法陽性；抗-HIV-1/2用金標試紙條檢測陽性者，則需對該陽性患者重新抽血，然后用ELISA法雙份試劑盒重新檢測，只要有1份復檢陽性者，即送漯河市疾控中心HIV篩查實驗室做初篩檢測，然后有其轉送河南省疾控中心HIV篩查實驗室做最終確認。

1.3 統計學處理

檢測數據使用SPSS14.0統計分析軟件進行處理，比較兩種方法檢測血清中的術前三項指標的陰性率，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

金標法與酶聯免疫吸附試驗法術前三項指標檢測陰性率之間差異無統計學意義（P＞0.05）。具體結果見表1。

3 討論

ELISA法是一項經典的標記免疫檢測方法，自20世紀80年代開始在臨床推廣使用，又經過多次改進，因其具有簡便、較高靈敏度和特異性等優點，做為乙型肝炎以及術前三項的檢驗指標已經在各級醫院實驗室廣泛使用，但標本溶血、標本被細菌污染、標本貯存時間過長、標本凝固不全、試劑盒的抗原和酶結合物純度低、操作不當都是ELISA法的主要影響因素[3]，而且該方法操作步驟相對較多，費時至少需要2h左右，因此不適用于門診做胃腸鏡、人流及其他急診手術。

表1 術前三項血液指標檢測結果比較

金標法又稱膠體金法，是一種膠體金免疫層析方法（Gold immnnochromatography GICA），它是在ELISA法基礎上發展起來的一種檢測免疫檢測技術，因其具有操作簡便、快捷、可單份檢測、便于保存、不需特殊設備等優點，已經廣泛應用于門診做胃腸鏡、人流及其他急診手術的術前三項的檢測。盡管該方法具有操作簡便、快速、無需特殊設備、肉眼可以直接觀察結果等優點，但也存在靈敏度較ELISA法低、不能進行質控工作、受環境和人為因素影響較大等一些缺點，譬如對于低滴度HBsAg感染者極易造成漏檢[4]，溶血標本尤其是大量溶血標本用膠體金試紙條檢測術前三項對檢測結果有顯著影響[5]，本文結果也顯示，1142份血清標本用金標法（GICA）檢測出HBsAg陽性43例，ELISA法為38例，存在5例假陽性；抗-HCV陽性9例，ELISA法為7例，有2例假陽性；抗-HIV-1/2陽性3例，ELISA法為2例，存在1例假陽性。金標法檢測術前三項以ELISA為準并與其比較，盡管存在一定的假陰性和假陽性率（本文結果只顯示存在假陰性，另外，因為本文陽性例數太少，所以本文只選用陰性率對兩組方法的檢測結果進行分析），但總地來說，兩種方法檢測的陰性率差異均無統計學意義（P＞0.05），表明金標法檢測術前三項結果還是可靠的。

總之，ELISA法主要是反應時間較長，而不太適用于門、急診術前三項篩查，而金標法（GICA）檢測術前三項血液指標結果相對準確且操作簡便、快速，且和ELISA法檢測陰性符合率高[6]，更適合急診、門診胃腸鏡前及手術前的篩查。

[1] 張文艷.GICA法在檢測門診、急診術前三項血液指標中的應用評價[J].中國誤診學雜志,2011,11(10):2365-2366.

[2] 萬柏珍,徐雅平,王石云.輸血前患者檢測傳染病指標的重要意義[J].中國誤診學雜志,2005,5(15):2913.

[3] 黃道連.ELISA法檢測乙型肝炎兩對半影響因素分析與對策[J].檢驗醫學與臨床,2007,8(8):101-103.

[4] 邢培清,溫濤,方建華,等.膠體金免疫層析法檢測HBsAg在無償獻血中的應用研究[J].河南醫學院研究,2003(121):17-19.

[5] 苗春桃.王乃生.張建平.受血者輸血前三項指標檢測及其意義[J].淮海醫藥,2001,19(4):317.

[6] 鄭嵐,蔣黎敏,方嫻靜,等.HBsAg,HCV抗體和HIV-1/2抗體膠體金檢測法在急診手術前的應用[J].現代檢驗醫學雜志,2010,25(4):115-116.