自擬舒郁健脾湯治療肝郁脾虛型失眠40例臨床療效觀察

劉玉梅

（北京市順義區中醫院神經內科，北京 101300）

失眠是臨床上非常普遍的睡眠障礙，隨著人民生活節奏的加快，各種壓力的增加，失眠的發生率逐漸上升。筆者自擬舒郁健脾湯治療失眠，中醫辨證為肝郁脾虛型患者，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察病例共80例，均為我院2006年6月至2010年9月門診患者，其中治療組40例，男性19例，女性21例；年齡在21～70歲，平均40.5歲；病程30d～10年。對照組40例，男22例，女18例；年齡在23～69歲，平均41歲；病程在30d～9年。兩組病例性別、年齡、病程、失眠程度及中醫分型等經統計學處理，差異均無顯著性意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照《中國精神疾病分類與診斷標準》（CCMD-3）對非器質性睡眠障礙失眠癥的診斷標準[1]。

1.2.2 中醫診斷標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中失眠的診斷標準[2]，以及中醫“肝郁脾虛證型”診斷標準[3]綜合擬定：①入睡困難，時常覺醒，睡而不穩或醒后不能再睡；②晨醒過早；③夜不能入睡，白天昏沉入睡；④睡眠不足5h；⑤神疲乏力；⑥食少納呆；⑦胸脅脹滿、腹脹或善太息；⑧舌紅，苔薄白，脈弦細。凡具備上述①②③④中1項和⑤⑥中1項及⑦⑧項中1項者即可納入此觀察。中醫辨證為肝郁脾虛型。

1.3 排除標準

排除軀體疾病或腦器質性疾病引起的失眠；排除精神障礙癥狀引起的失眠及乙醇、咖啡、濃茶或藥物依賴引起的失眠；排除年齡在18歲以下、70歲以上患者；排除妊娠、哺乳期者；排除未按規定服藥、無法判斷療效或資料不全等影響療效判斷者。

1.4 治療方法

治療組在柴胡疏肝散的基礎上，酌配健脾養血安神藥物加減化裁擬定舒郁健脾湯治療。藥物組成：醋柴胡12g、當歸15g、香附10g、川芎10g、生黃耆15g、陳皮10g、云苓15g、白蒺藜15g、生石決20g、夜交藤30g、酸棗仁15g、生山楂12g、炙甘草9g、每日1劑，水煎分2次早晚服，停服一切鎮靜安神西藥。對照組給予西醫常規治療，口服艾司唑侖片（北京益民藥業有限公司，國藥準字H11020891，1mg）治療，每次2mg，每日1次晚睡前服；谷維素片（北京海聯制藥有限公司，國藥準字H11021414，10mg）每次20mg，每日3次。兩組均以30d為1個療程，治療1個療程后，觀察統計療效。

1.5 觀察方法

觀察治療1個療程后兩組睡眠狀況的改善情況，以及治療前后主要伴隨癥狀積分比較。參考《中藥新藥臨床指導原則》癥狀積分標準對失眠、常醒、善太息、胸脅脹滿、腹脹等進行評分。重度記6分，中度記4分，輕度記2分，無此癥狀或癥狀消失記0分。同時監測不良反應。

1.6 統計學處理

2 療效觀察與結果

2.1 療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中失眠的療效標準擬定。臨床痊愈：睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間在6h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛。顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3h以上，睡眠深度增加。有效：癥狀減輕，睡眠時間增加不足3h。無效：治療后失眠無明顯改善或睡眠時間減少。中醫證候療效判定參考文獻[3]。

2.2 治療結果

2.2.1 兩組臨床療效比較治療組40例，臨床痊愈13例（32.5%），顯效14例（35%），有效11例（27.5%），無效2例（5%），總有效率95%；對照組40例，臨床痊愈5例（12.5%），顯效13例（32.5%），有效16（40%），無效6例（15%），總有效率85%。2組臨床痊愈率比較，差異有顯著性意義（P＜0.05），提示治療組療效明顯優于對照組。

2.2.2 兩組患者治療前后主要癥狀積分比較

見表1。治療組在治療后主要癥狀有顯著改善，與治療前比較，及與對照組治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；對照組中僅失眠常醒、善太息癥狀與治療前比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后主要癥狀積分改善情況（分，±s）

表1 兩組治療前后主要癥狀積分改善情況（分，±s）

注：與治療前比較☆P＜0.05，與對照組比較★P＜0.05

組別 時間 例數 失眠/常醒或睡而不穩食少納呆胸脅脹滿 腹脹 善太息治療組 治療前 40 3.81±1.09 2.67±0.58 3.96±0.23 2.89±0.35 3.01±0.20治療后 1.20±0.30☆★0.98±0.30☆★0.92±0.19☆★0.97±0.26☆★0.68±0.30☆★對照組 治療前 40 3.65±0.73 2.87±0.35 2.28±0.30 2.64±0.32 2.76±0.33治療后 1.78±0.31☆2.23±0..2 1.91±0.22 1.89±0.21 1.21±0.22☆

2.3 不良反應結果

治療組未出現不良反應，對照組中有15例出現白天頭昏不清醒、困倦，清晨覺醒慢等副反應。

3 討論

失眠在《難經》中稱為不寐。輕者入寐困難，或寐而不酣，醒后不能再寐，嚴重者可整夜不能入寐。其病機多為情志所傷，勞逸失度，久病體虛，五志過極，飲食不節引起陰陽失交，陽不入陰而形成不寐。《靈樞.營衛生會篇》：“衛氣不得入于陰，常留于陽，留于陽，則陽氣滿，陽氣滿，則陽蹺盛；不得入于陰，則陰氣虛，故目不得瞑。”隨著現代社會競爭的日趨激烈，生活方式的不斷改變，工作壓力的增大，所欲不遂，思慮過多，情志不遂日久，導致營陰暗耗，脾氣受傷，肝氣郁結不疏，繼之陰不斂陽，陽不入于陰則發生失眠。脾虛運化失常，則食少、納呆、腹脹等。方中柴胡味苦、性微寒。歸肝、膽經，有舒肝解郁之功能；香附理氣解郁，對中樞神經系統亦有協同鎮靜作用；川芎行氣活血，現代藥理研究對中樞神經系統有明顯的鎮靜作用；炙黃耆、陳皮、云苓、甘草健脾益氣，培土運中；當歸補血養血；白蒺藜平肝解郁，生石決清肝鎮靜，兩藥相合加強清肝解郁之力；夜交藤、酸棗仁均甘平，能補養陰血、寧心安神，且棗仁味酸與甘草酸甘化陰，使陽交于陰，陰自動而靜。全方共奏舒郁健脾、安神鎮靜之功，臨床使用效果顯著，未見明顯的不良反應。

通過臨床觀察證實，自擬舒郁健脾湯治療肝郁脾虛型失眠療效滿意，且無安定類鎮靜劑引起的困倦、覺醒慢等不良反應，值得臨床推廣使用。

[1] 中華醫學會精神科分會.中國精神疾病分類與診斷標準[M].濟南:山東科學技術出版社,2001:118-119.

[2] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:人民衛生出版社,1993:186.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:364-366.