浙江省平湖市近兩年抗菌藥物不良反應報告283例分析

倪振飛 ，金月芳 ，林 偉

(1.浙江省平湖市新倉鎮醫院，浙江 嘉興 314200; 2.浙江省平湖市新埭醫院，浙江 嘉興 314211;3.浙江省平湖市食品藥品監督管理局，浙江 嘉興 314201)

抗菌藥物是臨床上治療感染性疾病、控制嚴重感染不可或缺的藥物，但其不良反應(ADR)發生率居所有藥品的首位[1]。為了減少抗菌藥物藥品不良反應的發生，筆者對我市近兩年統計上報的283例抗菌藥物致藥品不良反應報告進行回顧性分析，分析其易發因素、發生特點與規律，發揮藥品不良反應監測工作的指導作用，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

我市2005年由市衛生行政部門與食品藥品監督管理部門共同組建了藥品不良反應(ADR)監測中心，各醫療機構相應成立了藥品不良反應監測室，全面開展藥品不良反應監測工作。資料來源于2009年至2010年全市收集的藥品不良反應報告585例，篩選出其中與使用抗菌藥物有關的283例，對引起藥品不良反應的藥品種類、給藥途徑、臨床表現等方面進行綜合分析。

2 結果

2.1 一般情況

283 例報告中，患者男 138 例(48.76%)，女 145 例(51.24%)，男女比例1∶1.05;年齡1～85歲，平均45歲。具體分布見表1。

表1 患者性別、年齡分布

2.2 藥品不良反應史

283例報告中，有藥品不良反應家族史的0例，無家族史的27例(9.54%)，家族史不詳的 256例(90.46%);有藥品不良反應既往史的 19 例(6.71%)，無既往史的 223 例(78.80%)，既往史不詳的41例(14.49%)。

2.3 涉及藥物種類

283例報告中，頭孢菌素類居首位，其次是喹諾酮類、青霉素類和大環內酯類等，這與其應用廣泛有關，與國內相關報告一致[2]，但也不排除不合理使用、濫用等情況，臨床上應加強這幾類抗菌藥物的合理應用。詳見表2。283例報告中，抗菌藥物兩聯或以上應用者 120 例(42.40%)，單一使用者 163 例(57.60%)。

表2 引發藥品不良反應的抗菌藥物及其構成比

2.4 藥品不良反應類型及臨床表現

藥品不良反應導致皮膚及其附件損害居首位，消化系統損害也常見，這與其易于發現和觀察有關;心血管系統反應表現程度較輕，但發生例數較多;全身性損害臨床表現較嚴重，特別是過敏性休克等反應等應予以重視。詳見表3。藥品不良反應發生原因除藥物為抗原性物質外，也可能與藥物制劑工藝、運輸、保存等因素有關。如青霉素在制劑工藝中產生的水解產物青霉烯酸、青霉噻唑以及頭孢菌素或青霉素類藥物，因配制藥液放置時間過長而生成的分解產物均易引起各種不良反應。

2.5 藥品不良反應相關性評價及轉歸

肯定17例，很可能208例，可能43例，懷疑15例。轉歸情況，治愈187例，好轉96例，無后遺癥病例和死亡病例。

3 討論

3.1 患者性別、年齡

本次調查中，藥品不良反應發生率女性略高于男性，與以往文獻報道及藥品不良反應研究結果[3]大致相同?？咕幬锼幤凡涣挤磻稍谌魏文挲g段患者中發生，但成年患者所占比例最大，老年患者次之。值得注意的是，老年患者(＞60歲)不良反應程度較重，這與老年人肝、腎功能減退以及血漿蛋白結合率低有關。此外，內部臟器功能性疾病、合并用藥等因素增加了藥品不良反應發生的風險。因此，對于老年患者、尤其是合并用藥者，應加強藥品不良反應的監測。

3.2 給藥途徑

對283例藥品不良反應進行分析，靜脈滴注用藥引起的237例，占總例數的83.75%，明顯高于其他用藥途徑。分析其原因，可能與臨床靜脈給藥過頻、藥物制劑質量、不合理配伍、溶液穩定性、滴注速度等有關[4]。靜脈滴注的藥物直接進入血液系統，較易發生藥品不良反應，尤其易導致嚴重藥品不良反應。為了減少藥品不良反應的發生，臨床應嚴格規范靜脈給藥，并提倡其他途徑給藥。目前世界衛生組織已將注射劑人均用藥次數作為評定合理用藥的重要標準之一[5]。因此，應選擇合適的給藥途徑，盡量避免靜脈給藥，多采用序貫療法。

表3 涉及器官或系統和主要臨床表現

3.3 加強抗菌藥物的合理使用與管理

世界衛生組織將抗菌藥物的恰當應用定義為“抗菌藥物的成本－效益應用，以最大限度地發揮臨床治療作用，并將藥品不良反應和耐藥性的發生降到最低限度”[6]。合理應用抗菌藥物應做到明確診斷，合理選藥，制訂合理的給藥方案(包括給藥劑量、給藥途徑、給藥次數、適當的療程)，合理聯合用藥，防止濫用[7]。臨床使用抗菌藥物時，既要關注其抗菌療效，也要高度警惕藥品不良反應的發生。臨床醫務人員應高度重視，積極開展抗菌藥物藥品不良反應監測工作，增強抗菌藥物合理使用的意識。使用抗菌藥物前，要詳細詢問患者的家族史和過敏史等，以合理選用品種，同時嚴格控制抗菌藥物劑量和療程，視患者的身體情況，個體化給藥，以有效減少藥品不良反應的發生。

[1]徐小芳，蔡 妍.抗菌藥物的應用和不良反應分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2007，7(3):215.

[2]田雪萍.抗菌藥物不良反應報告分析[J].中外健康文摘，2011，8(15):20.

[3]王秀云，周秋峰.我院155例藥品不良反應調查分析[J].臨床藥物治療雜志，2009，7(1):29 －31.

[4]劉曉琰，崔 敏，鄧 維，等.抗感染藥物171例不良反應回顧性分析[J].藥學服務與研究，2007，7(1):67.

[5]張慎友，李光輝.112例藥物不良反應報告分析[J].中國新藥雜志，2000，9(7):483.

[6]胡書佑.抗菌藥物的合理應用[J].中國醫藥導報，2007，4(21):94.

[7]王愛芳，石文清.抗菌藥物的合理應用及管理[J].臨床合理用藥，2009，2(1):86.