參芪扶正注射液聯合NP方案化療治療中晚期非小細胞肺癌的臨床療效

祝瑞平

(夏邑縣第二人民醫院中醫科，河南 商丘476400)

非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是最常見的肺癌類型，約占肺癌總數的80%，且由于其前期癥狀較輕，起病隱匿，所以大多數患者確診時已經屬于中晚期，不能進行手術切除，僅能接受以化療為主的綜合治療［1］。對于中晚期NSCLC 患者，提高生活質量和延長生存期要優于完全根除腫瘤病灶，而抗腫瘤中藥大多數為提高機體免疫力和增強自身抗腫瘤能力的扶正祛邪藥物，值得進行嘗試。參芪扶正注射液已經被證明能夠延長多種腫瘤患者的生存期和改善其生活質量［2］。作者采用參芪扶正注射液聯合NP 方案化療治療中晚期NSCLC 患者，并以單獨應用NP 方案化療作為對照，比較觀察兩者的臨床療效、毒副反應，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入組我院2006年1月至2012年6月收治的經組織病理學證實的中晚期NSCLC 患者77例，其中男性49 例，女性28 例;年齡41 ～76 歲，中位年齡59 歲;Ⅲ期45 例，Ⅳ其22 例;鱗癌57 例，腺癌20例;所有患者KPS 評分≥70 分，基本情況能夠耐受化療，無化療禁忌證。77 例患者根據治療方案的不同分為觀察組(40 例患者接受參芪扶正注射液聯合NP 方案化療)和治療組(37 例患者僅接受NP 方案化療)，2組患者的年齡、性別、臨床分期、病理類型、KPS 評分等一般資料比較差異無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方案 觀察組40 例患者接受參芪扶正注射液聯合NP 方案化療。參芪扶正注射液250 mL，靜脈滴注，每天1 次，2 周為1 個周期。NP 方案:長春瑞濱25 mg·m-2，靜脈滴注，d1，8;順鉑30 mg·m-2，靜脈滴注，d1～3，21 d 為1 周期。對照組37 例患者僅接受NP方案化療，給藥方案同觀察組。2 組患者治療周期數均≥2。

1.3 臨床療效及毒副反應的評價方法 近期療效參考WHO 實體瘤近期療效評價標準分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)，并以CR+PR 計算總有效率。毒副反應參考WHO 化療藥物的急性和亞急性毒副反應評價標準，分為0 ～Ⅳ度。生活質量改善情況根據KPS 評分變化分為提高、穩定和降低，其中KPS 評分增加≥10 分為提高，降低≥10分為降低，變化＜10 分為穩定，并以提高+穩定計算生活質量改善率。

1.4 統計學處理 采用SPSS 11.0 進行數據的統計學分析，治療總有效率、毒副反應發生率及生活質量改善率等計數資料以百分數表示，比較采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 近期療效 觀察組40 例患者中，CR 9 例、PR 13例、SD 14 例、PD 4 例，總有效率為55.0%;對照組37例患者中，CR 6 例、PR 12 例、SD 13 例、PD 6 例，總有效率為48.6%。觀察組總有效率稍高于對照組，但差異無統計學意義(χ2=0.311，P=0.577)。

2.2 毒副反應 2 組主要毒副反應均為白細胞減少、惡心嘔吐及乏力等，但2 組毒副反應經處理后均可緩解，未影響治療的順利進行。觀察組白細胞減少、惡心嘔吐及乏力的發生率分別為27.5%、40.0%、42.5%，低于對照組的54.1%、70.3%、81.1%，差異均有統計學意義(χ2=5.635，P =0.018;χ2=7.103，P =0.008;χ2=12.030，P=0.001)。

2.3 生活質量 觀察組生活質量提高20 例，穩定13例，降低7 例，生活質量改善率為82.5%;對照組生活質量提高8 例，穩定9 例，降低20 例，生活質量改善率為45.9%。觀察組生活質量改善率高于對照組，差異有統計學意義(χ2=11.279，P=0.001)。

3 討論

肺癌是發病率和死亡率均較高的惡性腫瘤之一，其嚴重威脅著人類的生命安全，特別是隨著全球空氣污染的加重，其發病率和死亡率有逐年升高的趨勢，且肺癌中絕大多數為NSCLC［3］。因此，關于NSCLC 的治療成為臨床研究的重點。NSCLC 早期可以采取手術切除或放療等局部治療方案，且手術還具有根除的可能;而對于晚期NSCLC 患者，由于全身轉移或其他并發癥的出現，大多已失去手術時機，所以只能采取以化療為主的綜合治療［1］。NSCLC 常用的化療藥物有長春瑞濱、吉西他濱、順鉑、奧沙利鉑等，通常采取2 藥聯用的方案，取得了較好的療效，但同時化療也具有嚴重的毒副反應，降低了患者的免疫功能、自身抗腫瘤功能等。對于一些毒副反應嚴重程度及療效有劑量依賴性的藥物，其嚴重的毒副反應通常還會影響化療藥物劑量的增加，不利于提高化療療效。近年來，國內NSCLC 的后期治療通常采取中藥聯合化療的方法，所用中藥大多為扶正祛邪、提高免疫力的藥物，例如參芪扶正注射液、消癌平注射液等，對化療具有增效減毒作用［4］。參芪扶正注射液提取自中草藥黨參和黃芪，具有益氣、補虛、扶正、祛邪的功效，可增強機體自身的免疫功能，可改善一些藥物導致的機體免疫功能低下。參芪扶正注射液已經被證明在胃腸道腫瘤、生殖系統腫瘤及呼吸系統腫瘤等的治療中具有改善患者生活質量、降低毒副反應等作用［5-6］。本文結果顯示:觀察組治療總有效率為55.0%，稍高于對照組的48.6%，但差異無統計學意義(P ＞0.05);觀察組白細胞減少、惡心嘔吐及乏力的發生率分別為27. 5%、40. 0%、42.5%，低于對照組的54.1%、70.3%、81.1%，差異均有統計學意義(P 均＜0.05);觀察組生活質量改善率為82.5%，高于對照組的45.9%，差異有統計學意義(P ＜0.05)，這提示參芪扶正注射液與化療聯用能夠改善患者的生活質量，且降低化療引起的毒副反應?？傊瑓④畏稣⑸湟郝摵螻P 方案化療用于中晚期NSCLC 患者安全有效，較單獨NP 方案化療更能改善患者的生活質量和降低化療的毒副反應，值得臨床進一步推廣。

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