醫(yī)院藥劑科臨時(shí)調(diào)配藥物的使用現(xiàn)狀與合法性分析

歐陽(yáng)玉爵

在目前臨床治療當(dāng)中，科學(xué)、安全、合理的使用藥物是治療疾病的重要保證，在藥物的使用過(guò)程中除了要在源頭上做好生產(chǎn)和保存管理以外，做好醫(yī)院藥劑的使用和調(diào)配也非常重要。對(duì)藥劑的調(diào)配的質(zhì)量與合法性進(jìn)行研究具有重要的實(shí)踐指導(dǎo)意義［1］。本文收集2009年3月～2012年7月期間我院藥劑科調(diào)配藥物為研究對(duì)象，深入分析我院當(dāng)前藥劑科調(diào)配藥物的現(xiàn)狀與合法性，為臨床藥物使用提供依據(jù)。

1．調(diào)配藥物存在的相關(guān)因素:隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)藥物研究和應(yīng)用不斷完善和發(fā)展，臨時(shí)藥物調(diào)配獲得長(zhǎng)足的進(jìn)步。目前，在國(guó)內(nèi)藥物調(diào)配過(guò)程當(dāng)中，主要是以成年人藥物為主，以成年人藥物調(diào)配為基本標(biāo)準(zhǔn)，所以藥品具有固定的標(biāo)準(zhǔn)。在這些藥物的說(shuō)明書(shū)當(dāng)中，對(duì)特殊人群的使用并沒(méi)有特別的要求，因此很難有特殊人群比如說(shuō)老人和兒童的相關(guān)藥物。這是國(guó)內(nèi)外藥物調(diào)配過(guò)程當(dāng)中存在的普遍問(wèn)題。當(dāng)一種藥物具有挽救生命的作用及潛在治療效果但未經(jīng)許可無(wú)法對(duì)合適劑型進(jìn)行選擇時(shí)，將市場(chǎng)上銷(xiāo)售的藥物依據(jù)兒科患者的情況進(jìn)行臨時(shí)調(diào)制成可使用的劑型，藥物經(jīng)臨床調(diào)配后可對(duì)個(gè)體化的用藥需求得到滿(mǎn)足，應(yīng)用在特殊人群中可發(fā)揮有效的治療作用，但也有各種問(wèn)題伴隨發(fā)生，故就藥物臨時(shí)調(diào)配的使用現(xiàn)狀，臨床需求和針對(duì)法律法規(guī)方面的合法性進(jìn)行分析探討，以更好的應(yīng)用于臨床［2］。

2．醫(yī)院藥劑科臨床調(diào)配藥物的臨床需求:我院藥物調(diào)節(jié)過(guò)程當(dāng)中存在的主要問(wèn)題是，特殊人群的藥物較少，因此對(duì)特殊人群包括兒童、幼兒、吃飲困難的成年人、老年人或者是有進(jìn)食困難的病患，需要臨時(shí)配藥，滿(mǎn)足特殊人群的要求。這就需要藥劑師結(jié)合市場(chǎng)藥物使用規(guī)則和藥物自身的特性，針對(duì)童、幼兒、吃飲困難的成年人、老年人或者是有進(jìn)食困難的病患，重新調(diào)配適合自身特點(diǎn)的藥物，如液體藥劑、粉末藥劑、糖漿類(lèi)型藥劑，方便特殊病患使用，從而使不同藥物的藥性得到增加。同時(shí)根據(jù)兒童不同階段的體重和兒童生理特點(diǎn)，市場(chǎng)上銷(xiāo)售的有相對(duì)固定規(guī)格的藥物，但是對(duì)不同階段的兒童不是很適用。并且兒童的身體發(fā)育很快，藥物的不同藥性對(duì)兒童有不同的影響，在藥劑的使用上也存在很大的差異［3］。國(guó)內(nèi)外藥物使用上都存在這一問(wèn)題，雖然各國(guó)在政策上鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)研究人員對(duì)兒童藥物進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究，但是并沒(méi)有收到很好的效果。兒童藥物還是需要成年藥物代替，在臨床臨時(shí)配置時(shí)還是有所依賴(lài)。

3．藥物調(diào)配過(guò)程中需注意的問(wèn)題

(1)成人口服固定劑型的處理。在一般臨床治療使用當(dāng)中成年人臨時(shí)配藥都是使用膠囊藥劑和固體藥片，這種配藥方法，簡(jiǎn)單、操作起來(lái)方便、安全性較好，可以廣泛使用。兒童病患在生病的情況下，所需藥劑量較小，藥劑師可以將膠囊藥劑的粉末套出或是將固體藥片研磨成粉末狀，分劑量給兒童使用。但是這種操作方法，在平分藥劑的過(guò)程當(dāng)中存在分配不均的問(wèn)題，容易出現(xiàn)藥量誤差。藥劑師需要根據(jù)不同階段的兒童而準(zhǔn)備不同種類(lèi)的藥劑包。在操作過(guò)程中難度較大容易誤解，并且在調(diào)配好的藥物之后容易受外在環(huán)境的影響，是藥物藥性發(fā)生變化，所以在藥物的保存上提出更高的要求。

(2)口服溶液型臨時(shí)調(diào)配制劑。在首先需對(duì)處方進(jìn)行合理選擇，如果沒(méi)有合適的處方使用，臨床藥劑師需對(duì)處方制劑進(jìn)行設(shè)計(jì)［4］。

4．臨時(shí)調(diào)配藥物的合法性:臨床調(diào)配藥物在我國(guó)藥品法的有關(guān)規(guī)定當(dāng)中沒(méi)有明確的定義，在調(diào)配的過(guò)程當(dāng)中也存在較大的爭(zhēng)議。其中張立紅［1］和何麗春［2］研究中指出，對(duì)兒童的臨時(shí)配藥要有專(zhuān)門(mén)的要求，提高兒童配藥的合法性和科學(xué)性。另外在藥劑調(diào)配的過(guò)程當(dāng)中，要充分考慮到藥物藥性存在的系列風(fēng)險(xiǎn)和藥物本身的不確定性因素，加強(qiáng)藥物主管部門(mén)的監(jiān)督。從以上的分析可以看出加強(qiáng)對(duì)特殊人群的臨時(shí)配藥和安全性研究非常重要，針對(duì)特殊人群的病情要選擇針對(duì)性的臨時(shí)配藥，提高臨時(shí)調(diào)配藥物水平和安全水平。

1 張立紅，封仁強(qiáng)，高新琦，等．淺談藥劑科的科學(xué)管理［J］ ．工企醫(yī)刊，2003，16(2):4．

2 何麗春．醫(yī)院藥劑科管理體會(huì)［J］ ．檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2009，6(13):1114－1115．

3 趙成潔．淺談醫(yī)院管理中的藥劑科工作發(fā)展前景［J］ ．亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2011，7(5):192．

4 孫安修．發(fā)揮藥劑科情報(bào)系統(tǒng)的作用［J］ ．衛(wèi)生軟科學(xué)，1995，10(4):11－12．