醫院藥劑科臨時調配藥物的使用現狀與合法性分析

歐陽玉爵

在目前臨床治療當中，科學、安全、合理的使用藥物是治療疾病的重要保證，在藥物的使用過程中除了要在源頭上做好生產和保存管理以外，做好醫院藥劑的使用和調配也非常重要。對藥劑的調配的質量與合法性進行研究具有重要的實踐指導意義［1］。本文收集2009年3月～2012年7月期間我院藥劑科調配藥物為研究對象，深入分析我院當前藥劑科調配藥物的現狀與合法性，為臨床藥物使用提供依據。

1．調配藥物存在的相關因素:隨著我國醫學藥物研究和應用不斷完善和發展，臨時藥物調配獲得長足的進步。目前，在國內藥物調配過程當中，主要是以成年人藥物為主，以成年人藥物調配為基本標準，所以藥品具有固定的標準。在這些藥物的說明書當中，對特殊人群的使用并沒有特別的要求，因此很難有特殊人群比如說老人和兒童的相關藥物。這是國內外藥物調配過程當中存在的普遍問題。當一種藥物具有挽救生命的作用及潛在治療效果但未經許可無法對合適劑型進行選擇時，將市場上銷售的藥物依據兒科患者的情況進行臨時調制成可使用的劑型，藥物經臨床調配后可對個體化的用藥需求得到滿足，應用在特殊人群中可發揮有效的治療作用，但也有各種問題伴隨發生，故就藥物臨時調配的使用現狀，臨床需求和針對法律法規方面的合法性進行分析探討，以更好的應用于臨床［2］。

2．醫院藥劑科臨床調配藥物的臨床需求:我院藥物調節過程當中存在的主要問題是，特殊人群的藥物較少，因此對特殊人群包括兒童、幼兒、吃飲困難的成年人、老年人或者是有進食困難的病患，需要臨時配藥，滿足特殊人群的要求。這就需要藥劑師結合市場藥物使用規則和藥物自身的特性，針對童、幼兒、吃飲困難的成年人、老年人或者是有進食困難的病患，重新調配適合自身特點的藥物，如液體藥劑、粉末藥劑、糖漿類型藥劑，方便特殊病患使用，從而使不同藥物的藥性得到增加。同時根據兒童不同階段的體重和兒童生理特點，市場上銷售的有相對固定規格的藥物，但是對不同階段的兒童不是很適用。并且兒童的身體發育很快，藥物的不同藥性對兒童有不同的影響，在藥劑的使用上也存在很大的差異［3］。國內外藥物使用上都存在這一問題，雖然各國在政策上鼓勵醫學研究人員對兒童藥物進行開發研究，但是并沒有收到很好的效果。兒童藥物還是需要成年藥物代替，在臨床臨時配置時還是有所依賴。

3．藥物調配過程中需注意的問題

(1)成人口服固定劑型的處理。在一般臨床治療使用當中成年人臨時配藥都是使用膠囊藥劑和固體藥片，這種配藥方法，簡單、操作起來方便、安全性較好，可以廣泛使用。兒童病患在生病的情況下，所需藥劑量較小，藥劑師可以將膠囊藥劑的粉末套出或是將固體藥片研磨成粉末狀，分劑量給兒童使用。但是這種操作方法，在平分藥劑的過程當中存在分配不均的問題，容易出現藥量誤差。藥劑師需要根據不同階段的兒童而準備不同種類的藥劑包。在操作過程中難度較大容易誤解，并且在調配好的藥物之后容易受外在環境的影響，是藥物藥性發生變化，所以在藥物的保存上提出更高的要求。

(2)口服溶液型臨時調配制劑。在首先需對處方進行合理選擇，如果沒有合適的處方使用，臨床藥劑師需對處方制劑進行設計［4］。

4．臨時調配藥物的合法性:臨床調配藥物在我國藥品法的有關規定當中沒有明確的定義，在調配的過程當中也存在較大的爭議。其中張立紅［1］和何麗春［2］研究中指出，對兒童的臨時配藥要有專門的要求，提高兒童配藥的合法性和科學性。另外在藥劑調配的過程當中，要充分考慮到藥物藥性存在的系列風險和藥物本身的不確定性因素，加強藥物主管部門的監督。從以上的分析可以看出加強對特殊人群的臨時配藥和安全性研究非常重要，針對特殊人群的病情要選擇針對性的臨時配藥，提高臨時調配藥物水平和安全水平。

1 張立紅，封仁強，高新琦，等．淺談藥劑科的科學管理［J］ ．工企醫刊，2003，16(2):4．

2 何麗春．醫院藥劑科管理體會［J］ ．檢驗醫學與臨床，2009，6(13):1114－1115．

3 趙成潔．淺談醫院管理中的藥劑科工作發展前景［J］ ．亞太傳統醫藥，2011，7(5):192．

4 孫安修．發揮藥劑科情報系統的作用［J］ ．衛生軟科學，1995，10(4):11－12．