制訂醫院制劑室標準操作程序的幾點體會

譚謙

醫院制劑室標準操作程序(即SOP)在促進醫院制劑室規范化發展方面具有重要意義［1］。我院近幾年來嚴格按照《醫療機構制劑配置質量管理規范》(簡寫為GPP)等規定，對醫院制劑室標準程序操作進行了有效的實踐，取得了較好的經驗。現將有關體會總結如下。

1.正確認識SOP是關鍵:制劑室標準操作程序作為質量管理的一個重要內容，它的目的在于通過規范化和標準化的操作實現質量控制的規范化。在制劑室標準操作程序中，其主要目標包括制劑室操作的規范性、預防性以及糾正性［2］。我院在實踐中，僅僅把握制劑室標準操作程序的特點和目標，圍繞這些目標進行建設，從而讓建設更加有針對性，獲得了較好的成效。

2.以"人"的建設為核心:在任何操作流程中，人都是確保成功的主要因素。再好的外部制度保障，都依賴于人的實現。因此，在標準化操作程序的制定與實施中，我院并不單純的是"建章立規"，而是通過充分調動人的積極性與主動性，通過提升有關人員的思想認識和責任意識，尤其是嚴格落實"以人為本"的管理思想，認真傾聽有關人員的意見與建議，綜合各方意見，形成了能為有關人士所接受的標準操作程序，從而增強了大家對標準操作程序的認同，調動了落實標準操作程序的積極性，并減低了工作人員對標準操作程序的抵觸心理［3］。從實踐效果來看，取得了很好的效果。

3.制度化的修正與完善是保障:現代醫療事業發展迅猛。制劑室工作所面臨的環境也是日新月異。尤其是在信息化發展的大背景下，制劑室標準化操作程序會隨著新的技術手段不斷發展。這樣一種情況的客觀存在，必然要求制劑室標準化操作隨著實際情況的發展不斷調整。我院在具體的實踐中，根據具體的落實情況，不斷發現在落實中存在的一些問題，并采取有效的措施進行了修正與完善，從而確保整個標準化操作程序可以"與時俱進"。

4.標準化操作程序要與其他規章制度相協調:就制劑室工作而言，除了標準化操作程序而言，還涉及其他多種程序、制度規定。如何在標準化操作程序中，更好的整合這些制度和程序，是標準化操作程序實現預期目標的重要制約因子。顯然，唯有在一個協調、統一的環境下所建立的標準化操作程序，才能更好的實現預期的目標。為此，在標準化操作程序的制定與實施中，我院認真梳理了原有的各項規章和制度，對于其中一些已經過時了的制度堅決的予以廢止。對于一些與即將實施的標準化操作程序有一定抵觸的，進行了修改;對于與標準化操作程序有較大融合的條款，根據具體情況，直接融入到標準化操作程序之中;或者僅在標準化操作程序中進行簡單的說明，然后另行制定更為詳細的制度。總之，在整個標注化操作程序的制定與實施中，并不是單純的圍繞標準化操作程序，而是從全院目前有關的制度出手，進行了一次制度與規章的大清理，從而形成了一個有機的整體。

5.注重SOP的整體與完整性:在SOP的制定中，堅持標準化操作程序的整體性和完整性。具體而言，標注化操作程序的整體性和完整性應該包括目的、適應范圍、責任規定以及程序規定。在每個標準化操作程序中，都會在首頁顯明的位置用簡短的語句就標準化操作程序的目的進行簡要的說明。隨后會就本操作程序的適應范圍進行規定，從而明確標準化操作程序的適用范圍。然后，會就具體的責任以及責任人進行規定。根據不同的操作以及人員分工，堅持責任明確。在程序規定方面，則做出了明確的程序，哪個活動先進行、哪個活動后進行;哪些活動可以進行，哪些活動不可以進行;在什么時間、什么地點、哪些人群可以進行哪些活動等程序都做出了明確的規定。通過不斷完善標準化操作程序的整體性與完整性，很好的提升了標準化操作程序的執行力和效力，為我院制劑室工作的有序開展奠定了扎實的基礎［4］。

結 語

醫院制劑室工作是醫院重要的工作之一。隨著標準化操作觀念的不斷深入，我院制劑室工作也在不斷的探索標準化程序建設的發展路子。就我院當前的實踐來看，在標準化操作程序建設方面，狠抓思想認識建設，真正提升對標準化操作程序建設的統一認識;注重溝通，堅持建設的"人本原則";實事求是，根據具體情況對標準化操作程序不斷完善與修正;強化制度的相互協調和統一，避免不同制度產生的"執行阻力";同時加強標準化制度建設的整體性與完整性建設。這些措施較好的保障了我院制劑室標準化操作程序建設，被實踐證明是行之有效的措施。

1 謝浩洋.制訂醫院制劑室標準操作程序的幾點體會［J］.海峽藥學，2011，23(11):261 －262.

2 鐘國慶.醫院制劑開展方法學驗證的困難與解決辦法［J］.中國藥品標準，2010，11(4):303 －305.

3 劉年開.淺析醫院制劑的現狀及發展［J］.湖南中醫雜志，2007，23(5):85－87.

4 楊飛雪，張志勇.淺析醫院制劑室的存在與發展［J］.黑龍江醫藥，2011，24(2):242 －243.