梁香
降脂通脈膠囊含西洋參和三七兩種藥材為主要成分,同時西洋參和三七藥材中主要含人參皂苷且均為貴重藥材,以達瑪烷型人參皂苷為主要有效成分,但是西洋參含有一定量奧克梯隆醇型皂苷(P-F11),這在同屬植物的人參中所沒有的,是鑒別西洋參與其他人參的顯著標志,故建立西洋參為主的薄層色譜鑒別方法。另外,降脂通脈膠囊能益氣活血,降脂通脈,一般用于動脈硬化、高血脂癥、冠心病、心絞痛、脂肪肝、中風后遺癥,各種原因引起的心血管病。
1.1 儀器 層析缸,紫外檢測器。
1.2 材料 硅膠G(青島海洋化工集團公司);人參皂苷F11對照品(由中國藥品生物檢定所提供);西洋參對照藥材(由中國藥品生物檢定所提供);甲醇等試劑均為分析純。降脂通脈膠囊為醫院制劑。
參照《中國藥典》[1]2010年版一部西洋參藥材的鑒別方法,并為了與三七藥材區別,增加了人參皂苷F11對照試驗。
2.1 供試品溶液的配制 取本品內容物1 g,加水1 ml,攪勻,再加以水飽和的正丁醇5 ml,密塞,振搖10 min,放置2 h,離心,取上清液,加15 ml以正丁醇飽和的水,搖勻,放置2 h,離心,取正丁醇層,蒸干,殘渣加甲醇1 ml使溶解,作為供試品溶液。
2.2 對照品溶液的配制 另取西洋參對照藥材0.5 g,同法制成對照藥材溶液;取人參皂苷F11對照品,加甲醇制成每1 ml含0.5 mg的溶液,作為對照品溶液。
2.3 陰性試驗 取缺西洋參陰性樣品同法試驗,結果性無干擾陰,且重現性好,可作為西洋參鑒別方法(結果見圖1)。
2.4 結果 照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材、對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(結果見圖1)

圖1 薄層色譜圖
本文研究主要內容為降脂血脈通膠囊中主成分西洋參的薄層色譜鑒別方法。鑒別從查找君藥的主成分到選擇提取方法,接著選擇展開劑,再到選擇顯色劑,樣品、對照品、對照藥材、陰性對照同法試驗,最后確定其專屬性和重復性,測定三批樣品,最終建立其薄層鑒別,以確定藥材成分的真偽性。所制定的方法重現性好、可操作性強。
[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典一部.2010年版.北京:中國醫藥科技出版社.