微卡輔助治療新發涂陽肺結核病療效評價

唐錫祥

（新寧縣疾病預防控制中心，湖南新寧422700）

微卡輔助治療新發涂陽肺結核病療效評價

唐錫祥

（新寧縣疾病預防控制中心，湖南新寧422700）

目的評價微卡聯合常規抗結核藥物治療新發涂陽肺結核病的治療效果。方法將328例新發涂陽肺結核患者隨機分為微卡加化療治療組與單純化療對照組，觀察其治療結束后的痰菌陰轉率、肺部病灶吸收率、空洞閉合率及微卡治療不良反應情況。結果療程結束后治療組與對照組痰菌陰轉率分別為98.78%和93.90%、肺部病灶吸收率分別為96.95%和90.85%、空洞閉合率分別為69.05%和43.90%，兩組比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。結論微卡聯合常規抗癆藥物將有助于肺部病灶吸收和空洞愈合，更能提高痰菌陰轉率，因而是一種安全有效的抗結核輔助免疫調節劑。

新發涂陽肺結核；微卡；療效評價

微卡系母牛分枝桿菌(M.Vaccae)制備的雙向免疫調節制劑是世界衛生組織WHO在其制定的《結核病研究與發展戰略》中推薦的唯一用于結核病防治的免疫制劑。近年來，微卡配合其他抗結核藥物治療肺結核已獲顯著療效[1]。現將新寧縣疾病預防控制中心結核門診采用微卡聯合常規抗結核藥物治療新發涂陽肺結核164例療效報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料收集我中心2007-2008年結核門診治療的328例新發涂陽肺結核患者，隨機將其分為治療組和對照組。治療組164例，其中空洞42例，男84例，女80例，年齡平均42.5歲；對照組164例，其中空洞41例，男83例，女81例，年齡平均41.9歲。且兩組患者的性別、年齡構成、病變范圍、空洞大小、痰菌陽性率差異無統計學意義(P＞0.05)。病例納入標準：按2008年版《中國結核病防治規劃實施工作指南》[2]中的規定，須經痰涂片檢查陽性，胸片有活動性病灶而確診的新發涂陽肺結核患者。病例排除標準：孕婦、嚴重心、肝、腎疾患、精神病、免疫變態反應性疾病等及近期使用免疫抑制劑的患者。

1.2 治療方法按《中國結核病防治規劃實施工作指南》的要求，對納入的新發涂陽肺結核患者均采取不住院化療為主及全程督導管理，兩組患者均采用國家統一提供的抗結核免費藥物，其化療方案、藥物劑量、用法均相同。治療組164例，給予2H3R3Z3E3/ 4H3R3+微卡菌苗治療6個月。微卡從化療第2周開始，每2周1次，每次22.5μg，左右臀部輪換深部肌肉注射。對照組164例，只給予2H3R3Z3E3/4H3R3化療6個月。

1.3 觀察項目兩組分別比較第2、3、5、6個月末痰涂片陰轉率，第2、4、6個月末胸片病灶吸收率，6個月末空洞閉合率，藥物不良反應。

1.4 療效判定標準細菌陰轉標準：療程末痰涂片陰性為陰轉標準。病灶：①顯吸，病灶吸收≥原病灶1/2；②吸收，病灶吸收＜原病灶1/2；③不變，病灶無明顯改變；④惡化，病灶擴大或播散。空洞：①閉合，空洞閉合或阻塞閉合；②縮小，空洞縮小≥原空洞直徑1/2；③不變，空洞或增大＜原空洞直徑1/2；④增大，空洞增大＞原空洞直徑1/2。

1.5 統計學方法采用SPSS12.0進行數據分析，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 痰菌陰轉情況治療組與對照組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組第2、3、5、6個月末痰菌陰轉率比較[例(%)]

2.2 病灶吸收情況兩組病灶吸收差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組第2、4、6個月末病灶吸收率比較[例(%)]

2.3 空洞閉合情況兩組空洞閉合比較差異有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 第6個月末空洞閉合情況[例(%)]

2.4 不良反應接受微卡治療的164例新發涂陽肺結核患者中發生不良反應6例，發生率為3.7%。在不良反應6例中，其中4例注射部位發生硬結，經局部熱敷等處理，硬結兩周左右逐漸消退；注射后發熱1例(體溫38℃)未予處理，自行消退；注射后發生皮疹1例，經口服抗過敏藥物3 d后消退。全部病例無過敏性休克發生。

3 討論

母牛分枝桿菌菌苗(商品名微卡)是Benick 1964年從母牛乳腺中分離出的無毒非結核分支屬Run-YonⅣ群速生菌，富含Ⅰ型抗原，可介導保護性免疫，是一種良好的雙向免疫調節劑[3]。其主要成分是母牛分枝桿菌菌體蛋白，價格便宜，副作用小，對結核病患者有較好的免疫治療效果。經研究表明，微卡具有抑制變態反應，可增強細胞免疫功能，使CD4T細胞及CD4/CD8比值升高，提高血清結核抗體水平，有利于消除巨噬細胞內頑固菌，加速空洞閉合，促進病灶吸收，改善癥狀，提高治愈率[4]。其作用機制是激活巨噬細胞產生H2O2、NO增多，殺滅結核分支桿菌作用明顯增強[5]。

結果顯示痰菌陰轉率、病灶吸收率、空洞閉合率兩組比較差異有統計學意義，微卡治療組明顯高于對照組(P＜0.05)。微卡注射無嚴重不良反應，安全性好又使用方便。這充分說明微卡聯合常規抗結核藥物輔助治療新發涂陽肺結核將有助于肺部病灶吸收和空洞閉合，更能提高痰菌陰轉率，它是一種安全有效的抗結核輔助免疫調節劑，值得臨床推廣。

[1]全國微卡臨床研究協作組.母牛分枝桿菌菌苗在初治肺結核治療中的作用[J].中華結核和呼吸雜志,2001,1:43-47.

[2]衛生部疾病控制司,衛生部醫政府司,中國疾病預防控制中心.中國結核病防治規劃實施工作指南[D].2008.

[3]孫照平,劉輝.母牛分支桿菌菌苗用于結核病防治的研究現狀[J].中國防癆雜志,2006,28(6):413.

[4]張繼東.微卡聯合抗癆藥物治療復治涂陽耐多藥肺結核療效觀察[J].臨床肺科雜志,2010,10(10):1489-1490.

[5]王永亮.微卡輔助治療肺結核合并糖尿病的臨床研究[J].臨床肺科雜志,2009,9(14):1234-1235.

R521

B

1003—6350（2012）21—051—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.21.021

2011-10-30)

唐錫祥（1965—），男，湖南省新寧縣人，主治醫師，主要從事結核病防治工作。