慢性化膿性中耳炎生活質量量表研究

孫穎慧 趙榮祥 浙江省中醫院耳鼻咽喉科 杭州 310006

隨著醫學生物學模式向生物－心理－社會醫學模式的轉變，生活質量（quality of life，QOL）這一指標越來越多地得到人們的關注。在評價醫學結局時，中、西醫使用的評價方法會有較大差別，而生活質量評價可能是中、西醫之間達到療效評定統一的較好方法。慢性化膿性中耳炎（Chronic Suppurative Otitis Media，CSOM）是耳鼻咽喉科的常見病，不同程度地影響患者的生活質量，但有關慢性化膿性中耳炎生活質量量表的研究還很少。本研究目的是擬訂慢性化膿性中耳炎生活質量量表（CSOM－QOL量表），用所擬量表對60例患者進行初步評估，并與其他相關量表進行比較，作出可適用性評價。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇于本院行手術治療，且術后隨訪達半年以上的慢性化膿性中耳炎患者60例為研究對象,其中男28例，女32例；年齡16～65歲，平均34.9歲；病程1～40年，平均13.8年；左側19例，右側22例，雙側19例；術前平均聽力：AC 53.5dB，BC 18.6dB。手術方式為伴乳突切開鼓室成形術（開放式或閉合式）。

1.2 生活質量量表的擬定

1.2.1 CSOM－QOL量表的擬定 按照世界衛生組織關于生活質量的定義，根據慢性化膿性中耳炎對個體生活的影響，以 OMO－22[1]、OM8－30[2]、慢性耳病調查量表（CES）[3]為參考，結合我國實際情況和本研究需求進行制定。本量表包括軀體癥狀（8個條目）、醫療資源利用（3個條目）、情感障礙（5個條目）和日常生活受限（4個條目）共四個部分，20個條目，每個條目分5個等級。

1.2.2 視覺模擬量表（Visual Analogue Scale，VAS）VAS采用10 cm長的直線，左右兩端分別表示無困擾（0）和極度困擾（10）。被測試者根據其自身感受在直線上相應的部位做記號，從“0”至記號之間的距離即為評分分值。分值越高，表示受困擾程度越重；參考歐洲鼻－鼻竇炎鼻息肉診療意見書2007，分為輕度（0～3）、中度（＞ 3～7）、很大程度（＞7～10）三度，其中＞3即表明影響到患者的生活質量。

1.3 評價方法 對入選的患者進行相關解釋后，讓其自行完成問卷調查，包括CSOM－QOL量表、CES量表[3]和VAS。按照患者對CSOM－QOL量表每個條目的五個等級比例選擇后進行數據輸入，每個條目按Liker 5點法進行評分，根據其程度不同設有五個分值。CSOM－QOL量表四個部分20個條目總分在20～100分之間，較高的得分表示較好的生活質量。

2 結果

2.1 CSOM－QOL量表評價結果 60例CSOM患者術前平均分值為（66.25±9.36）分，術后為（89.15±8.14）分，術后較術前顯著提高（P＜0.01），見表 1。

表1 手術前后生活質量CSOM－QOL評分（±s） 分

表1 手術前后生活質量CSOM－QOL評分（±s） 分

評價項目 術前 術后 t p軀體癥狀 26.82±3.80 36.75±3.21 15.82 ＜0.01醫療資源利用 8.20±3.90 14.30±2.08 11.39 ＜0.01情感障礙 17.62±3.51 21.60±2.81 8.00 ＜0.01日常生活受限 14.48±3.34 16.63±2.30 7.76 ＜0.01總 分 66.25±9.36 89.15±8.14 15.43 ＜0.01

2.2 VAS評價結果 60例CSOM患者VAS評價術前平均分值為（6.76±2.14）分，術后為（2.55±2.01）分，術后分值顯著降低（t=11.18，P＜0.01）；術前分值＞3分（生活質量已受到影響）56例（93.3%），術后僅15例（25.0%），差異有統計學意義（χ2=58，P＜0.01）。

2.3 CSOM－QOL量表與CES量表評價相關性分析60例CSOM患者CSOM－QOL量表與CES量表評價相關性分析，兩量表間具有顯著正相關（r=0.615，P＜0.01），見圖 1。

圖1 CSOM-QOL量表與CES量表評價相關圖

3 討論

醫療結局的評價可有多種多樣，其中患者自身的感受至關重要。以往對慢性化膿性中耳炎療效的評價多限于是否干耳、鼓膜愈合情況以及聽力學檢查結果等，這些評價雖很重要，但不能真切反映患者總體感受。將慢性化膿性中耳炎治療結果評價融合在一個有效的QOL量表中，可以使結果更標準、更全面化，從而提高治療評估的精確性和縝密性，更好地提高臨床實踐的意義。

3.1 CSOM-QOL量表擬定的依據 目前，生活質量的定義缺乏理論上的統一，WHO認為生活質量是不同文化和價值體系中個體對于他們的目標、期望、標準以及所關心的事情有關的生存狀況的體驗[4]。研究認為，生活質量評估具有多維、主觀的特性。“多維”是指其研究內涵至少包括五方面：軀體功能、心理健康、社會功能、職責角色、全身狀態。“主觀”是指量表與癥狀評分一樣，不通過客觀指標反映，或者由患者的醫師、護士、家屬描述，而是對受調查者自身感受的報告量化后獲得，但量表相對于癥狀評分的優越性在于：①它比癥狀評分的關注點更多，可以反映疾病對個體的綜合影響；②它測量的是癥狀的影響，而不用考慮特異性癥狀是否存在；③它允許比較不同疾病和/或人群的疾病負擔，而癥狀評分在這方面的作用有限[5]。在耳鼻咽喉科學領域，已有一些QOL量表應用于阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征、慢性鼻竇炎、喉癌等疾病的評估中。對于慢性化膿性中耳炎患者生活質量的研究還很少，尤其是用QOL量表的研究則更少。相關的研究主要有以下一些：①慢性耳病調查量表[3]：它含13個項目，分屬于三個主題即：活動限制、患者癥狀、醫療資源利用。但該量表尚未報告對CSOM患者的實際評價結果；②成人聽力障礙評估量表（HHIA）[6]：包括情感（emotional）和現狀（social/situational）兩部分，側重于職業影響的聽力損失評估，其在慢性化膿性中耳炎患者生活質量的研究中，主要用于輔助評價其他自擬的生活質量量表在聽力方面的可信性和實用性[3]；③MOS SF-36和SF-36量表[7]：是美國醫學結局研究組（Medical Outcomes Study，MOS）開發的一個生活質量普適性測定量表，其中用得較多的是英國發展版和美國標準版，均包含軀體功能、軀體角色（role-physical）、肌體疼痛、總的健康狀況、活力（vitality）、社會功能、情感角色（role-emotional）和心理衛生8個部分。

我們按照WHO關于生活質量的定義，根據慢性化膿性中耳炎對個體生活的影響，以OMO-22、OM8-30、CES為參考，結合本研究需求和我國實際情況稍作改動，自擬CSOM-QOL量表，作為本研究中評價慢性化膿性中耳炎患者生活質量的量表。

3.2 關于CSOM-QOL量表的可信度 雖然CSOMQOL量表擬定時作了較為全面的考慮，但究竟其有效性、可信度如何？我們對60例病例手術前后的生活質量進行了初步評價，在滿分100分的量表中，術前得分平均為66.25，反映了患者生活質量受影響的程度；術后平均得分為89.15，顯著高于術前，反映了生活質量改善的程度，即較術前改善了約23個百分點。通過與CES量表的相關性比較，表明有顯著的正相關。但CES量表是對慢性耳病的評價量表，適應范圍可能更廣。而本研究的量表是針對慢性化膿性中耳炎而設計，針對性更強。通過與VAS評價的比較，同樣得到兩者之間具有顯著負相關的結論，即受困擾程度越重，生活質量越差，故認為兩者都可用于慢性化膿性中耳炎生活質量的評價。VAS簡明扼要，醫患雙方均樂于接受，可用于一般性的評價；而CSOM-QOL量表設計較全面，涉及到慢性化膿性中耳炎患者生活質量的各個方面,而且計算得分簡單方便，是一個較為全面的、對慢性化膿性中耳炎具有特異性的結果評價系統。經本研究對60例病例手術前、后評價的臨床驗證，表明該量表的有效性、可信度良好，可用于有較高要求的如專題科學研究等的結果評價。

［1］Richard M，GiannoniC.Quality-of-life outcomes after surgical intervention for otitis media［J］.Arch Otolaryngol Head Neck Surg，2002，128（7）：776.

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［3］Wang PC，Nadol JB Jr，Merchant S，et al.Validation of outcomes survey for adults with chronic suppurative otitis media［J］.Ann Otol Rhinol Laryngol，2000，109（3）：249.

［4］侯鐵軍.生存質量與疾病預后的研究進展［J］.國外醫學社會醫學分冊，2001，18（2）：672.

［5］Linder JA，Singer DE，Ancker M，et al.Measures of healthrelated quality of life for adults with acute sinusitis［J］.J Gen Intem Med，2003，18（5）：390.

［6］Garratt AM，Ruta DA，Abdalla MI，et al.The SF-36 health survey questionnaire:An outcome measure suitable for routine use within the NHS ［J］.British Medical Journal，1993，306:1440.

［7］WareJE，ShebourneCD.TheMOS36-item shotform health survey(SF-36):1.Conceptual framework and item selection［J］.Med Care，1992，30（6）：473