銀丹心腦通膠囊配合鹽酸氟桂利嗪治療痰瘀阻絡型后循環缺血性眩暈臨床觀察

姚繼紅，張海燕

后循環缺血（posterior circulation ischemiel，PCI）性眩暈是一種常見的神經系統病癥，又稱椎基底動脈供血不足引起的眩暈，是臨床常見的一組癥候群，多發生于有動脈硬化或頸椎病的中老年患者，臨床表現以頭暈／眩暈，肢體／頭面部麻木，肢體無力，頭痛，嘔吐，復視，短暫意識喪失，視覺障礙，步態不穩或跌倒，眼球運動障礙，肢體癱瘓，感覺異常，步態／肢體共濟失調，構言／吞咽障礙，視野缺損，聲嘶等出現一側腦神經損害和另一側運動感覺損害的交叉表現是PCI的特征表現。中醫學認為本病多由痰濁內蘊、瘀血阻絡所致，痰瘀互結，阻于腦竅，腦府失養，清陽不升，濁陰不降而發為眩暈。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2009年10月—2010年9月煙臺市煙臺山醫院門診或住院患者90例，隨機分為治療組與對照組。治療組46例，女24例，男22例；年齡50歲～63歲，平均56.5歲；有頸椎病史18例，高血壓病18例，高脂血癥12例，糖尿病8例。對照組44例，女23例，男21例；年齡51歲～64歲，平均57.5歲；有頸椎病史15例，高血壓病17例，高脂血癥10例，糖尿病6例。兩組性別、年齡、血脂、血壓等方面均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《實用神經病學》［1］診斷標準：年齡40歲以上；慢性起病、逐漸加重，或急性起病，或反復發病；有動脈硬化，或頸椎病史；發作性、體位性眩暈，可伴惡心嘔吐，耳鳴，聽力下降，視物不清，復視，或突感上肢脹痛，持物落地；有眼震、共濟失調、構音障礙，病側面部及對側肢體感覺減退或消失，或旋頸試驗陽性；頸椎X線或CT示頸椎肥大性改變或椎間孔狹窄，顱多普勒超聲（TCD）示椎基底動脈供血不足，均排除卒中、顱內占位、眼病或全身性疾病等導致的眩暈。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《實用中醫內科學》［2］的診斷標準。主癥：頭暈，目眩，頭重如裹，耳鳴。次癥：胸悶身困，惡心，心煩易怒，汗出，肢體震顫。具備2個主癥以上或1個主癥2個次癥；結合起病，誘因，先兆癥狀，即可確診。

1.2.3 中醫辨證分型標準（痰瘀阻絡型） 主癥：頭暈，目眩，頭重如裹，耳鳴；次癥：胸悶身困，惡心，心煩易怒；舌象：舌質淡黯，或有瘀斑；脈象：弦澀或弦滑。主癥中必須具備2項［3］。

1.2.4 中醫癥狀積分法 主要癥狀按癥狀輕重分別計0分、1分 、2分 、3分 。

1.2.5 納入病例標準 符合后循環缺血性眩暈診斷標準及中醫痰瘀阻絡型辨證標準；年齡50歲～64歲；發病3個月之內。1.3 排除病例標準 短暫腦缺血發作，腔隙性腦梗死，腦出血；由腫瘤、外傷等引起的疾病；合并有嚴重的心、肺、腎、內分泌、血液等嚴重原發性疾病；精神疾患；胃腸疾病影響胃腸吸收；過敏體質或已知對本藥成分過敏者。

1.4 治療方法 對照組口服鹽酸氟桂利嗪（西安楊森制藥有限公司生產，國藥準字H10930003）10mg，每日1次。治療組在口服鹽酸氟桂利嗪的基礎上加用銀丹心腦通膠囊（貴州百靈制藥有限公司生產，國藥準字Z20027144）4粒，每日3次。服藥4周為1個療程，服藥期間禁止使用其他治療本病的中西藥物和療法。

1.5 觀察指標

1.5.1 安全性檢測 兩組患者均在初次服藥前、服藥4周后進行血、尿、大便常規，肝功能［谷丙轉氨酶（ALT）及谷草轉氨酶（AST）］、腎功能［尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）］檢測；生命體征：體溫、呼吸、靜息心率、心律、血壓（休息10min后數值）。

1.5.2 療效性指標 觀察兩組治療前后眩暈等中醫癥狀改善情況及中醫證候積分，血脂、血液流變學指標和TCD變化情況。1.6 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］擬定。痊愈：眩暈等癥狀消失；顯效：眩暈等癥狀明顯減輕，頭微有昏沉，或頭暈目眩輕微，但不伴有自身及景物的旋轉、晃動感，可正常生活及工作；有效：頭昏眩暈等癥狀減輕，僅伴有自身及景物的旋轉、晃動感，雖能堅持工作，但生活及工作受到影響；無效：頭昏及眩暈等癥狀無改善或加重。

1.7 統計學處理 計量資料分別采用t檢驗和組間t檢驗，用SAS6.12統計軟件進行分析。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較（見表1）

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后血脂及血液流變學指標變化（見表2）

表2 兩組治療前后血脂及血液流變學指標變化（±s）

表2 兩組治療前后血脂及血液流變學指標變化（±s）

組別 n 總膽固醇mmol／L三酰甘油mmol／L全血黏度（mPa·s）低切 高切血漿黏度mPa·s血小板聚集率%纖維蛋白原g／L治療組 治療前 46 6.57±0.22 2.28±0.15 21.58±1.62 6.43±1.11 4.09±1.021）2）對照組 治療前 44 6.45±0.21 2.23±0.08 20.71±1.45 6.65±0.89 3.18±0.87 62.57±1.98 5.03±0.68治療后 44 5.76±0.55 1.97±0.21 20.08±1.41 5.14±0.681）2） 2.09±0.58 65.38±2.461） 4.28±0.63 3.25±1.18 64.23±1.87 5.08±0.74治療后46 5.89±0.741）2） 1.68±0.241）2） 20.12±1.631）2） 5.28±80.871）2）2.12±0.74 62.05±2.381）2）與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

2.3 兩組中醫證候積分比較（見表3）

表3 兩組中醫證候積分比較（±s）分

表3 兩組中醫證候積分比較（±s）分

組別 n 頭暈 目眩 耳鳴 胸悶氣短對照組 治療前44 2.77±0.41 2.21±0.70 2.12±0.73 2.19±0.86治療后 44 1.08±0.601） 1.16±0.691） 1.03±0.751） 1.07±0.731）治療組 治療前 46 2.42±0.45 2.17±0.72 2.15±0.74 2.09±0.66治療后 46 0.72±0.631） 0.83±0.651） 0.82±0.681） 0.78±0.651）2）與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

2.4 兩組治療前后椎基底動脈血流速度比較（見表4）

表4 兩組治療前后椎基底動脈血流速度比較（±s） m／s

表4 兩組治療前后椎基底動脈血流速度比較（±s） m／s

組別 n 左椎動脈 右椎動脈 基底動脈治療組 治療前46 27.45±6.68 25.38±6.22 46.38±7.07治療后 46 34.57±7.322） 35.84±7.112） 50.84±7.631）對照組 治療前 44 26.26±6.44 26.08±6.51 47.08±6.65治療后 44 30.37±6.25 33.57±6.182） 48.53±7.26與同組治療前比較，1）P＜0.05，2）P＜0.01

3 討 論

后循環缺血性眩暈屬于中醫學“眩暈”范疇，歷代醫家有“無痰不作眩”，“無虛不作眩”，“無風不作眩”，“無瘀不作眩”之說，究其重要病機轉歸為痰瘀互結，清陽不升，濁陰不降，腦府失養而發為眩暈。

現代醫學研究認為，動脈粥樣硬化是腦缺血形成的病理基礎之一，脂質的沉積是造成動脈粥樣硬化的主要原因。因此，高血脂和高血黏度是導致中老年患者腦動脈硬化的高危因素，腦內動脈、椎基底動脈系統管腔狹窄、痙攣或閉塞直接引發后循環缺血性眩暈。而近期的大量研究認為，高血脂和高血黏度與中醫的“痰濁”“瘀血”密切相關［4］，高脂血證為“血中之痰濁”，痰濁留滯于血脈之中是引起高脂血證的重要因素［5］，血流動力學異常是血脈瘀阻的客觀指標［6］。

銀丹心腦通膠囊由銀杏葉、丹參、燈盞細辛、三七、山楂、絞股藍、大蒜、天然冰片等8味純中藥精制而成，具有活血化瘀、消濁化滯功效。現代藥理學研究表明［7］，銀杏葉中的總黃酮和萜內酯能擴張腦血管，有助于恢復血管彈性；萜內酯是銀杏葉中的獨有成分，可拮抗血小板活化因子，防止血小板聚集，降低血黏度；水溶性丹參素、脂溶性丹參酮、三七總皂苷、燈盞花素能改善腦血流量，增加腦供養，降低血液黏稠度，改善血液流變學，同時能降低總膽固醇及三酰甘油，防止動脈硬化的形成。山楂、絞股藍、大蒜均有一定的降壓、降脂、抗血小板聚集作用，并能抑制白三烯前身物生成，清除自由基，保護腦細胞。天然冰片氣味芳香，善于走竄，為腦部引經藥，改善和提高血腦屏障通透性作用，能增強腦組織耐缺氧能力，減輕神經細胞的損害，顯現出對腦缺血的良好保護作用［8］。

銀丹心腦通膠囊口服配合鹽酸氟桂利嗪治療痰瘀阻絡型后循環缺血性眩暈，取得了較滿意的臨床療效，副反應小，安全性高，值得臨床進一步推廣。

［1］史玉泉.實用神經病學［M］.第2版.上海：上海科學技術出版社，1994：1072－1073.

［2］方藥中.實用中醫內科學［M］.上海：上海科學技術出版社，1997：405－409.

［3］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：人民衛生出版社，1993：24.

［4］馮光功.論腎虛氣弱風痰瘀血阻絡在缺血性中風恢復期病機中的重要性［J］.中醫雜志，1998，39（8）：458－460.

［5］程小曲.痰濁型冠心病與血脂、脂蛋白、載脂蛋白的關系及痰濁形成機理的探討［J］.新中醫，1994（3）：729.

［6］靜文英，劉采英.321例心腦血管病伴高脂血癥病人血液流變學變化與中醫辨證的關系［J］.內蒙中醫藥，1993，12（2）：123.

［7］王本祥.現代中藥藥理學［M］.天津：天津科學技術出版社，1999：1－5.

［8］劉啟得，梁美蓉，陳芝喜，等.冰片促進慶大霉素透過血腦屏障的實驗研究［J］.廣州中醫學院學報，1994，11（1）：37－40.