探討醫(yī)用呼吸機的質量控制

陳基明，李國棟，季家紅

空軍總醫(yī)院，北京 100142

0 前言

為規(guī)范軍隊衛(wèi)生裝備質量控制工作，強化軍隊衛(wèi)生裝備質量安全意識，確保衛(wèi)生裝備使用安全有效，提高醫(yī)療質量管理水平，將醫(yī)療設備管理與國際管理方法接軌，建立國內新的醫(yī)療設備質量與安全保障體系，中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部印發(fā)了《軍隊衛(wèi)生裝備質量控制實施通用要求（試行）》[1]及《軍隊衛(wèi)生裝備質量控制檢測技術規(guī)范（試行）》[2-3]，要求全軍各醫(yī)院結合實際工作情況，組織開展衛(wèi)生裝備質量控制工作。質量控制檢測范圍為呼吸機、麻醉機、高頻電刀、監(jiān)護儀、輸液泵、注射泵以及通用電氣設備。我院按照總部的規(guī)定，在全院開展醫(yī)療設備質量控制工作2年有余。由于是一項新業(yè)務，有一個熟悉的過程，同時也有一些值得探討的地方，特別是在檢測呼吸機時，檢測條件的設置與檢測結果有很大關系，不同的設置，往往會有不一樣的檢測結果。

1 呼吸機概述

隨著科學技術的進步，呼吸機在近幾年來有了很大的發(fā)展：新的通氣模式不斷增多，智能化程度越來越高，監(jiān)測手段逐步完善[4]。呼吸機是一種輔助、支持甚至替代人體呼吸功能的醫(yī)療儀器，作為最常用的搶救治療設備之一，長期以來一直應用于急救、術后恢復、重癥監(jiān)護等臨床一線工作。由于呼吸機的工作對象都是危重病人，一旦在使用過程中出現故障，將直接影響病人的治療效果甚至威脅到病人的生命安全。為了盡可能的將這種事件的發(fā)生率降到最低，在日常工作中，對呼吸機進行質量控制就顯得尤為重要[5]?，F將我們在檢測過程中發(fā)現的問題以及解決方法與大家探討。

2 檢測依據及檢測裝置

（1）檢測依據：《呼吸機質量檢測技術規(guī)范》。

（2）呼吸機檢測裝置：FLUKE VT-Plus-HF氣體分析儀。

（3）檢測項目：潮氣量、氧濃度、呼吸末正壓（PEEP）、呼吸壓力、吸呼比、電源報警、觸發(fā)模式、窒息報警等。呼吸機檢測的連接示意圖，見圖1。

圖1 呼吸機檢測氣路連接圖

3 結果分析

經過近1個月的檢測，結果是大部分呼吸機一次性順利通過；一部分經過校準、維修后檢測合格；極小一部分由于設備老舊，維修復雜暫時沒有通過檢測。

在一次性不合格指標中，潮氣量、氧濃度和PEEP不達標最多，而這些往往是呼吸機的核心指標，所以一旦不合格，機器則應立即停止使用，接受檢修。而呼吸頻率、吸氣壓力水平指標測試結果最為良好，沒有不合格機器出現。呼吸機合格率分布，見圖2，不合格因素分布，見圖3。

圖2 合格率分布

圖3 不合格因素分布

4 檢測中遇到的問題及解決方法

（1）檢測過程中潮氣量數值向上漂移，這是開機預熱時間不夠造成的，所以強烈建議檢測前一定要預熱充分和做流量校準。

（2）數據正常，但檢測過程中發(fā)現標準器后部有異常漏氣聲音，在排除外部管路漏氣問題后，拆機發(fā)現調氧電磁閥工作失常。之后積極與廠家聯(lián)系更換，避免了檢測裝置帶病工作。提醒我們在檢測時應注意機器的運行狀態(tài)。

（3）檢測急救呼吸機發(fā)現低潮氣量（＜200 mL）時，呼吸機的潮氣量經常報警，同時檢測的數據超標；高潮氣量（＞600 mL）時，呼吸機渦輪噪音巨大。初步判定為呼吸機不合格。但之后通過檢測儀圖形分析，發(fā)現氣體流量曲線呈鋸齒形，懷疑是呼吸機缺少高壓空氣，導致在極端條件下壓縮機反應時間過短、負擔過重。自做空氣接頭，接墻壁高壓空氣，呼吸機正常工作。原來此呼吸機未配置高壓空氣瓶，導致誤判。提醒：在檢測急救呼吸機時，應注意使用條件。

（4）檢測某臺呼吸機時，低氧狀態(tài)正常，高氧狀態(tài)經常提示氧濃度報警。做氧濃度校準不過，經查氧電池容量僅為36%，超過工作時限，最終聯(lián)系廠家更換。由于使用科室一般只使用低氧環(huán)境（低于60%），問題一般不會暴露。一旦高氧搶救時，則會不斷報警，造成血氧誤判。我們做質檢的同時應該與設備日常維護緊密聯(lián)系起來，達到事半功倍的效果。

（5）檢測過程中，某臺呼吸機潮氣量檢測超標（設定500 mL、顯示700 mL）。進入自檢程序校正，效果不明顯。根據維修經驗，檢查呼氣模塊，發(fā)現流量膜片附著鹽狀晶體。用棉簽擦拭，裝回后，工作正常。質檢也是評價維修成果的手段之一。

（6）檢測過程中，發(fā)現某臺機器潮氣量漏氣>15%。檢查管路、自檢后恢復。同樣問題也出現在其他機器上。所以檢測之前應該將機器調試到最佳狀態(tài)。

（7）此外還有一些共性問題，如呼吸機氧濃度實測值要低于顯示值。主要原因是我院采取中心供氧通常無法提供純氧，造成定標過高，但誤差在允許范圍內。

5 呼吸機管理和使用中存在的問題

呼吸機是為危重癥患者使用的急救設備，設備狀態(tài)的好壞關乎生命。通過每年度的質量檢測，暴露出呼吸機管理和使用中存在不少問題。

5.1 被動維修

對一些隱性故障從不主動查找，只有當設備損壞或出現事故才進行維修、校準，費時費力。

5.2 科室對呼吸機管理不到位

在檢測中發(fā)現呼吸機表面存有污漬，機器散熱排風口過濾棉被塵土覆蓋，呼吸機使用登記混亂等等。這都說明呼吸機管理不到位、日常清潔不徹底，以至小問題釀成大損失。

5.3 缺乏總結分析

質控結束后，將數據拋擲不理，應付差事，不能體現質檢的意義。

6 整改措施

（1）變被動維修為主動維修。將設備按使用頻率、使用狀況分類。把使用年限長、經常出故障的設備列為重點，隔一段時間就質檢1次。非重點設備則可將質檢間隔拉長。發(fā)現問題立刻解決。

（2）加強對呼吸機設備管理人員培訓指導。作為工程師，應該利用現有知識指導相關科室人員正確使用機器，減少錯誤操作，做好設備的日常保養(yǎng)，防止事故隱患。

（3）應該通過每次檢測充分挖掘數據。了解每個廠家、每個型號機器的工作性能，為設備采購提出寶貴技術參考。同時利用定量數據指導工程師進行維修。

7 討論

科學制定呼吸機的檢測流程，不僅可以降低不合格率，還能強化日常維護管理制度，提高維修水平，達到以點帶線的作用。如在檢測之前應該將機器調試到最佳狀態(tài)，然后再進行檢測，這樣才能在降低不合格率的同時客觀反映機器工作狀態(tài)。因為有些時候不合格并不是機器性能下降，而是例行保養(yǎng)、校準跟不上。

此外，在檢測時還要注意一些如檢測條件等共性問題。像我院呼吸機氧濃度實測值都要低于顯示值，主要原因就是我院采取中心供氧，無法提供純氧，造成定標過高。

檢測過程中，發(fā)現兒童呼吸機無法輸出＞600 mL的潮氣量。建議對于特種呼吸機應該另訂標準。

呼吸機作為急救治療裝備之一，其臨床風險遠比一般醫(yī)療儀器乃至其他急救診斷類或監(jiān)護類的設備要高得多，因此，呼吸機的質量控制顯得尤為重要[6]。呼吸機的質量控制及維護是一個系統(tǒng)工程，涉及到臨床、醫(yī)學工程、醫(yī)療管理、醫(yī)院管理制度等多方面，所以需要各方面的相互配合和支持，共同做好呼吸機的質量控制工作[7-8]。

呼吸機的質量控制涵蓋的內容還有其他許多方面，這些工作，有些是我們己經做的，有些是我們必須加強的。但是，對呼吸機質量控制的意識必須不斷加強，尤其是臨床工程技術人員在呼吸機的質量控制中的工作更需進一步完善。加強對呼吸機的質量控制工作并制定相關制度勢在必行[9]。

[1]軍隊衛(wèi)生裝備質量控制實施通用要求(試行)[S].

[2]軍隊衛(wèi)生裝備質量控制檢測技術規(guī)范(試行)[S].

[3]陳基明,林晶,許耀良.多參數監(jiān)護儀質量控制技術規(guī)范探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011,32(2):107-108.

[4]韋哲,李戰(zhàn)明,程自峰,等.基于RS理論的呼吸機質量控制系統(tǒng)的研究[J].中國醫(yī)療設備,2008,23(8):44-46.

[5]汪洪偉,尚長浩,唐偉.對呼吸機進行預防性維護的做法與體會[J].中國醫(yī)學裝備,2009,6(1):57-58.

[6]郭丹,高虹.臨床工程技術人員在呼吸機質量控制中的角色[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2009,30(1):108-110.

[7]楊廣智.呼吸機的質量控制及維護[J].醫(yī)療設備信息,2007,22(3):112-114.

[8]李巍,陳文霞,荊斌.呼吸機質量控制的問題及解決方法[J].中國醫(yī)療設備,2011,(5):82-84.

[9]高虹,朱敏,郭丹.醫(yī)院內呼吸機整體質量控制/質量保證方案的探討與實踐[J].中國醫(yī)療器械雜志,2008,32(4):302-303.