復(fù)方丹參滴丸治療心血管疾病的效果研究

王 晶 黃 梅 馬春梅

（1 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院，遼寧 沈陽 110003；2 徐州市銅山新區(qū)銅山中醫(yī)院病理科，江蘇 徐州221000；3 徐州市生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院，江蘇 徐州221000）

隨著人們生活節(jié)奏的不斷提高以及日常生活不規(guī)律，從而導(dǎo)致了近年來的冠心病、心絞痛等血管疾病發(fā)病率逐年上升，發(fā)病年齡段也趨向于年輕化，所以逐漸的受到有關(guān)專家的關(guān)注。冠心病、心絞痛是一種在臨床中相對常見的疾病，具有發(fā)病率高的特點。由于冠心病、心絞痛等心血管疾病常常會涉及到人體內(nèi)運送血液的器官和組織，所以心血管疾病又可以稱做循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于心血管疾病常見病種較多、發(fā)病率高、治愈率較低，所以研究心血管疾病的治療方法，提高心血管疾病的治愈率已經(jīng)成為了重要的課題[1]。復(fù)方丹參滴丸主要是依照傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理念結(jié)合現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)理論對復(fù)方丹參片進(jìn)行改進(jìn)的一種中醫(yī)藥滴丸。相對于復(fù)方丹參片具有良好吸收，所用劑量小、服用方便、溶出速度快、無胃腸刺激、無明顯毒副作用等特點。由于以上所述的優(yōu)良的特點，本文針對復(fù)方丹參滴丸治療心血管疾病效果進(jìn)行研究。本研究初步選取自2009年4月至2010年4月的之間符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中規(guī)定的冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)并且無其他并發(fā)癥的心血管疾病患者50例。將50例肺心血管疾病患者隨機分為滴丸組25人和常規(guī)組25人，對各組患者治療前后的血清總膽固醇水平、TG指標(biāo)的變化情況以及進(jìn)行心電圖測量后的結(jié)果進(jìn)行觀察與比較，并且由專業(yè)醫(yī)師根據(jù)心血管疾病的常出現(xiàn)的癥狀對患者病情好轉(zhuǎn)情況做出專業(yè)評價。從而對復(fù)方丹參滴丸治療心血管疾病效果進(jìn)行研究。

1 對象與方法

1.1 研究對象

入組標(biāo)準(zhǔn)：本研究初步選取自2009年4月至2010年4月的之間符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中規(guī)定的冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)的心血管疾病患者50例。并且入組患者不能有急性心梗、舒張壓＞15.3kPa的高血壓、心肺功能不全、心律不齊、精神癥等病癥。將50例肺結(jié)核病患者隨機分為滴丸組25例和常規(guī)組25例。滴丸組中男患者16例，女患者9例。年齡為53～76歲，平均（63.5±0.45）歲，發(fā)病病程為（3.15±0.32）年。其中，入院時冠心病患者有17例，而冠心病合并心絞痛患者有8例。患者經(jīng)過心電圖檢查出均表現(xiàn)出ST段壓低、心臟缺血的癥狀。常規(guī)組中男患者14例，女患者11例。年齡為55～78歲，平均（63.9±0.13）歲，發(fā)病病程為（3.27±0.16）年。其中，冠心病患者有15例，而心絞痛患者有10例。此組患者同樣經(jīng)過心電圖檢查出均表現(xiàn)出ST段壓低、心臟缺血的癥狀。兩組患者在性別、發(fā)病病程、年齡、病發(fā)程度、文化程度等方面比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

將患者進(jìn)行隨機分組后，對照組口服硝酸異山梨酯片0.5～1g一次，每天3次；硝苯地平緩釋片0.1～0.2g一次，每天3次。滴丸組口服主要成分為主要成分為丹參素、原兒茶醛和丹酚酸B的復(fù)方丹參滴丸，每日10粒，每天3次。兩組口服持續(xù)4周作為1個療程，并且為了排除其他藥物對研究結(jié)果的干擾在進(jìn)行研究過程中不能服用其它的β腎上腺素受體拮抗藥等抗心絞痛藥物，當(dāng)心絞痛發(fā)作的情況出現(xiàn)時可臨時含服三硝酸甘油酯（這個藥方比較準(zhǔn)確，還是不動為好，雖然心血管疾病范圍較廣，但從研究對象以及前言可以看到冠心病、心絞痛的主流病癥。其次，本文是有依據(jù)、有例文的。很多文章思路都可以見證本文思路正確）。

1.3 測評指標(biāo)

專業(yè)醫(yī)師選擇如頭暈、頭部陣痛、失眠、健忘、眩暈、耳鳴、心悸等心血管疾病的常出現(xiàn)的癥狀為評價患者病情好轉(zhuǎn)情況的主要臨床癥狀，并且按照癥狀的嚴(yán)重程度進(jìn)行科學(xué)的定量評價，病癥加重為3分、病癥仍然出現(xiàn)的為2分、病癥有所緩解為1分、癥狀消失為0分[2]。記錄并比較各組治療前后癥狀積分變化。與此同時利用日立LST003 320 T/H型全自動生化分析儀對兩組患者治療一個療程以后的血清總膽固醇水平、TG兩項指標(biāo)進(jìn)行測量對比治療前后的差異。心電圖測量結(jié)果按照ST段恢復(fù)情況進(jìn)行統(tǒng)計。經(jīng)過1個療程的治療ST段正常為效果明顯；ST段基本正常為有一定效果；ST段在治療前后無變化為無效果。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

本研究主要采用SPSS 14.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入以及統(tǒng)計學(xué)分析，其中組間的比較利用卡方檢驗進(jìn)行。根據(jù)統(tǒng)計學(xué)原理測得的各個數(shù)據(jù)均以（±s）進(jìn)行表示，獲得結(jié)果P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 統(tǒng)計結(jié)果

對各組患者的一個療程的治療前后的各個參數(shù)以及病癥緩解情況進(jìn)行觀察與比較。在全自動生化分析儀分析結(jié)果中血清總膽固醇水平、TG兩項指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計。結(jié)果如下表1所示。

并且利用離子選擇性電極法測定血鉀，兩組患者治療過程中均沒有出現(xiàn)低血鉀癥，但是在治療過程中兩組患者出現(xiàn)如胸悶、呼吸困難、血壓下降等癥狀，滴丸組出現(xiàn)1例，常規(guī)組中出現(xiàn)5例，但是兩組均無皮疹出現(xiàn)。針對此情況醫(yī)護(hù)人員均給予治療，大概2～3周后出現(xiàn)癥狀均恢復(fù)正常[3，4]。

3 結(jié)果討論

表1 兩組心血管疾病患者的情況比較

本研究的結(jié)果可以看出兩組的治療方法均有效果，但是復(fù)方丹參滴丸相對于常規(guī)治療效果要更加明顯。由表1所示的結(jié)果可以看出，滴丸組在心血管疾病好轉(zhuǎn)情況方面超過了常規(guī)組32%，與此同時滴丸組在治療后的血清總膽固醇水平與TG兩項指標(biāo)均比常規(guī)組有較大的降低趨于正常。可以看出復(fù)方丹參滴丸法治療心血管疾病效果比常規(guī)法治療方法更加有效。這是由于復(fù)方丹參滴丸是利用現(xiàn)代科技將丹參、三七等有效成分進(jìn)行提取使得純度更加高，成分更容易被人體吸收，溶解速度增快，可以直接經(jīng)粘膜快速的吸收人體血液中，從而保證治療效果。并且通過對兩組不良反應(yīng)的對比情況可以發(fā)現(xiàn)滴丸組的藥物副作用相對于常規(guī)組較少，可以看出甲復(fù)方丹參滴丸治療方法比常規(guī)方法更加安全。所以本次研究可以說明復(fù)方丹參滴丸法治療心血管疾病效果更明顯、更快捷、更安全，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先加以推廣應(yīng)用。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68-73.

[2] 劉瑩暉，陳環(huán)字.復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛療效觀察[J].遼寧中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2006，8（3）：72.

[3] 孫靈，邵杰，楊旭.復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛40例[J].實用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2004，14（1）：38-39.

[4] 李曉.參麥合復(fù)方丹參治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病40例療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2004，2（6）：357-358.