即時血糖檢測儀持續質量管理制度的建立與實施

王 蓓，盧根娣，杜錦霞，馮欣偉

(第二軍醫大學附屬長征醫院，上海 200003)

即時血糖檢測儀持續質量管理制度的建立與實施

王 蓓，盧根娣，杜錦霞，馮欣偉

(第二軍醫大學附屬長征醫院，上海 200003)

即時血糖檢測儀;質量控制;管理制度

即時檢驗設備(point-of care testing，POCT)是指在患者旁邊分析患者標本的一種臨床檢驗方法，POCT血糖儀也稱為便攜式血糖儀，因其便攜、快捷、靈敏且不受場所限制，目前已大量應用于臨床，特別是糖尿病患者的血糖隨機監測［1］。針對臨床護理工作中POCT血糖檢測存在的儀器質量是否保證、標本采集是否規范、操作流程是否合理和檢測結果是否準確等問題，2011年3月始我院應用持續質量控制的方法，重點加強POCT血糖檢測的持續質量控制管理，取得較滿意效果，現報道如下。

1 臨床資料

我院是一所集醫療、教學及科研為一體的綜合性3級醫院，開放床位1 200余張。按照2010年12月中華人民共和國衛生部發布《醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規范》和《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定》(WS/T 226—2002)行業標準，同一護理單元原則上選用同一型號的血糖儀，全院臨床28個護理單元，共有36臺POCT血糖儀。

2 持續質量控制的方法

2.1 成立POCT管理機構 醫院成立由護理部、檢驗科、儀器科和儀器廠家組成的POCT血糖儀管理小組，同時明確每個POCT點監控由病區護士長負責管理。POCT管理小組負責對操作人員進行培訓，定期組織室間質評，督促每個POCT點做好室內質量控制及記錄，并監督儀器廠家保證血糖儀試劑質量和售后服務。POCT點監控內容包括血糖儀的使用、保養和質量控制。

2.2 造冊管理血糖儀 結合醫院臨床POCT血糖儀使用的多廠家、多型號現狀，對全院POCT血糖儀進行室間質控評價，根據考評的結果，更換使用年限過長，資質注冊不完整，質控不合格的儀器。POCT管理小組參與醫院采購，明確使用的血糖儀必須符合國家標準，并經國家食品藥品管理局登記注冊準入。注冊準入資料不僅包括POCT血糖儀的資質，還有相應血糖試紙和采血裝置的注冊資質。同一護理單元要求選用同一廠家同一型號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來偏差，對使用的血糖儀在科室進行造冊管理，即“一機一冊”。POCT血糖儀管理冊包含:儀器的基本信息、標準操作規范及質量控制記錄等資料，并由科室專人負責管理。

2.3 制定標準操作規程 POCT血糖儀標準操作規程是指導護士進行常規操作的基本，其包含具體操作要點、流程及注意事項。護士進行標本采集時應注意:指端皮膚一般以75%乙醇(不能用碘酒)消毒，待乙醇完全揮發后，方可開始進行采血;根據進食及用藥時間合理安排血糖測定時間;血量要控制在規定范圍內，太少會影響檢測的準確性;注意取血方法，選擇適宜深度的采血針，刺入深度3～5mm，讓血樣自然流出為佳，有擠壓和按摩動作將會影響血糖值的準確性;注意觀察患者是否有嚴重脫水或采血部位水腫，均可導致血糖檢測結果的偏低。同時做好患者的準備，采血前應充分告知患者采血步驟，安撫患者避免因緊張情緒引起交感神經興奮，使腎上腺素、去甲腎上腺素分泌增加，引起血糖升高，使檢測結果不能正確反映真實血糖水平。

2.4 規范培訓護理人員 POCT管理小組每年定期組織血糖儀的培訓及考核，考核合格人員方能在臨床從事血糖檢測的操作。臨床POCT血糖儀主要是護理人員操作，由于血糖監測的不同時段要求，每個班次的護士都可能執行該操作，因此需要對全體護士進行培訓和考核。我院護理部每年至少組織1次全院性的培訓及考核，培訓內容有:POCT血糖儀的發展現狀和管理制度;血糖儀規范操作要點，標本采集注意事項;影響血糖檢測結果的因素以及質量控制和質量保證等。考核形式包括理論筆試和操作考核，考核合格者頒發證書，做到持證上崗。同時，對每年的新進護理人員在崗前教育階段，增設POCT血糖檢測的培訓課程;如果科室更換POCT血糖儀廠家或型號，及時對全科護士進行相關知識培訓和考核，做到培訓教育及時、有效。

2.5 完善室內質量控制

2.5.1 室內質控形式。科室是POCT血糖儀室內質量的監控點，采用廠商提供的定值質控品進行測定，以評價操作人員、血糖測試系統的性能。所有操作人員均應參與室內質控，建立質控和養護檔案，并做好記錄。室內質控不僅是對儀器、試紙條及試劑進行日常維護，還需要進行室內質控檢測，明確監控的內容、環節、班次和頻率。

2.5.2 日常維護內容。定期檢查檢測條座是否有破損、污染。檢查試紙條瓶上代碼與檢測條座底部底碼是否吻合，試紙條是否過期。檢查品管液是否過期，開啟時間是否有標示，使用中的品管液是否超過規定開啟使用期限。還應注意血糖儀的電池電量是否充足。

2.5.3 室內質控內容。首先，明確室內血糖儀質控監測的頻率。使用儀器每日監控，備用儀器每周監控，使用前再次檢測;更換操作人員、更換試紙條批號、更換電池或懷疑試紙條變質都應進行追加質控的校準檢查。第二，如果質控結果超出范圍，則不能進行血糖測量，操作者應及時找出原因，做出糾正，重新校準檢查，直至獲得準確結果。第三，廠商或技術支持機構，每月1次定期對所用POCT血糖儀進行質量檢查和檢測，也作為室內質控的儀器校準檢查，并將檢查結果做好記錄。

2.6 健全室間質量評價 為保證測試結果的準確及可靠，POCT血糖儀與檢驗科生化方法靜脈血樣進行比對，每季度1次。所有使用快速血糖儀器的科室統一收集機器送至實驗科生化室，每臺血糖檢測儀3個不同血糖濃度的靜脈血樣本，所得結果與大生化檢測結果做出比對和評價，評價結果再返回臨床科室［2］。臨床科室根據反饋結果，對存在的問題進行分析整改。

2.7 建立持續質量改進的流程 護士長作為POCT血糖儀點監控管理者，每周進行專項檢查，評價室內質控是否落實，檢查臨床護士采集標本是否正確，檢測血糖操作是否規范，把發現的問題及時記錄在質控登記本上，在下周晨會上進行反饋［3］。POCT血糖儀管理小組，每季度對全院臨床科室進行檢查，及時發現臨床血糖檢測的質量控制管理落實情況，檢查結果與科室年終考評、護士個人績效考評相結合。并將發現的問題作為下一步標準規程修訂及人員培訓管理的持續改進強化點，不斷推進、持續改進，最終優化POCT血糖檢測的管理過程。持續質量控制管理流程，見圖1。

圖1 持續質量控制管理流程

3 結果

2011 年起實施POCT血糖檢測持續質量管理，加強血糖儀的日常維護，使用儀器每日監控，備用儀器每周監控，規范廠商或技術支持機構，每個月定期對所用POCT血糖儀進行質量檢查和檢測，結果及時檢查出6臺不合格機器。同時，經過1年多的質量控制管理，各級護理人員的質控意識增強，全院各科室做到同一護理單元使用儀器型號統一，避免同一患者使用不同儀器檢測造成血糖結果的差異;室間質控送檢率達100%，定期將每臺儀器的檢測結果與生化結果進行比對，確保POCT血糖檢測結果的準確性。

4 討論

4.1 持續質量控制確保了血糖檢測的質量和安全。成立POCT血糖儀管理小組，改變了臨床便攜式血糖儀分布廣、散、遠，缺乏統一管理的現況;對使用POCT血糖儀操作的護士，根據科室使用的儀器情況，制定不同廠家、不同型號POCT血糖檢測的標準操作規程，并進行針對性系統培訓，避免操作不當引起的誤差。同時，通過科室的POCT血糖儀點監控，加強了質量管理意識，明確了質量控制措施、檢測過程的注意事項、影響因素及檢測結果報告內容，及時檢測出質量不合格的POCT血糖儀，以確保血糖檢測結果的質量和安全［4］。

4.2 持續質量控制提高了護士的專科業務水平。我們在規范血糖儀管理的同時，進一步加強使用血糖儀的護理人員的培訓。通過對護理人員的POCT血糖檢測知識培訓和考核，護士能夠正確掌握標本采集、血糖測定的操作步驟，掌握血糖測定結果相關應急措施，對患者的血糖測定結果能夠正確評估，及時溝通，為醫師診治提供依據。同時，也提高了護士對專科護理的認識，我院成立了糖尿病護理學組，各科室護理骨干踴躍參加，不僅加強糖尿病患者的護理，也主動參與POCT質量管理，加強床旁血糖檢測的質量控制，主動發現臨床護理問題，并提出合理的改進意見，體現護理服務的技術含量和內涵。

4.3 持續質量控制提高了患者滿意度。護士在對患者進行POCT血糖檢測時，宣教血糖監測的意義，介紹操作方法，操作前后向患者講解注意事項，使得患者住院期間接受了大量的血糖監測知識，提高糖尿病患者自我管理能力，有利于糖尿病患者出院后自我監測控制血糖水平和康復，使得患者滿意度達到100%。

5 小結

POCT血糖檢測儀因其監測血糖的便捷、迅速，不論是在臨床醫院還是在家庭應用越來越廣泛，但POCT血糖儀檢測不在檢驗科的管理控制范疇，主要由臨床護士操作。應用持續質量控制加強POCT血糖檢測的管理，責任到人，注重血糖檢測的過程管理，明確環節質量控制的內容和標準，并不斷找出薄弱環節，制訂改進措施，及時檢查出不合格的血糖儀，有利于為臨床診斷及患者血糖監控提供客觀、準確的檢測結果，保證了患者的醫療安全。

［1］池勝英，袁謙，陳筱菲，等.醫院內快速血糖檢測質量管理的實施［J］. 中華檢驗醫學雜志，2006，29(6):565-566.

［2］龍芙蓉，熊麗華，程自軍.病區血糖儀的規范化管理［J］.實用糖尿病雜志，2011，6(6):57.

［3］施小麗.持續質量改進在24h尿蛋白標本采集中的應用［J］.中國實用護理雜志，2012，28(3):71-72.

［4］畢小云，張莉萍.POCT血糖儀使用現狀調查分析［J］.重慶醫學，2011，40(3):256-258.

R47

B

1009-8399(2012)05-0084-03

2012-07-11

作信簡介:王 蓓(1971-)，女，副主任護師，碩士，主要從事臨床護理管理。

盧根娣(1964-)，女，主任護師，碩士，主要從事護理管理。