紅金消結膠囊聯合他莫昔芬治療乳腺增生癥的療效觀察

幸天勇，侯令密，鄧世山

（川北醫學院附屬醫院普外三科、川北醫學院解剖學教研室，四川 南充 637000）

乳腺增生癥（Hyperplasia of Mammary Gland，HMG）在中醫范疇又稱“乳癖”，其發病率在50%左右，占乳腺外科門診疾病首位，嚴重威脅婦女的身體健康及生活質量[1]。目前醫學界針對此病尚無十分滿意的治療手段，主要以中醫、活血止痛、消炎化結為主。筆者應用紅金消結膠囊聯合他莫昔芬治療108例乳腺增生癥患者，并與95例患者應用乳癖消片治療進行對比，現報道如下。

1 資料及方法

1.1 臨床資料

本組203例患者均為女性，全部來自川北醫學院第一附屬醫院乳腺外科門診，就診時間2010年7月至2011年4月。

1.2 診斷標準

乳腺增生癥診斷標準（2002年中華中醫外科乳腺專委會第8次會議）[2]：（1）癥狀與體征：乳房有不同程度的脹痛、刺痛或隱痛，可放射至腋下、肩背部、可與月經、情緒變化有相關性，連續3個月或間斷疼痛3～6個月不緩解；一側或兩側乳房發生單個或多個大小不等、形態多樣的腫塊，腫塊可分散于整個乳房，與周圍組織界限不清，與皮膚或深部組織不粘連，推之可動，可有觸痛，可隨情緒及月經周期而消長，部分病人可有乳頭溢液或瘙癢。（2）排除標準：排除初潮前小兒乳房發育癥、男性乳房發育癥以及乳房良惡性腫瘤。（3）輔助檢查：鉬靶X線攝片、B超、乳腺纖維導管鏡、穿刺細胞學或組織學檢查、近紅外線掃描。

診斷標準：凡具有上述“癥狀和體征中1項+排除標準者”。根據臨床條件應結合“輔助檢查”進行診斷。

1.3 實驗分組

治療組108例，年齡16～65歲，平均年齡35歲；對照組95例，年齡20～61歲，平均年齡為38.5歲。

1.4 治療方法

治療組采用紅金消結膠囊（廣東天奧醫藥有限公司，0.4 g/片；4片 potid）加他莫昔芬（10 mg/片，大連美侖生物技術有限公司；1片po bid）治療。對照組采用乳癖消片（遼寧好護士藥業集團，0.67 g/片；3片 po tid）治療。均在飯后30 min至1 h溫開水送服，連用三個療程（1個月經周期為一療程，經期停服），用藥期間忌辛辣刺激性飲食，心情舒暢，避免情緒激動。

1.4 統計學分析

運用SPSS 13.0統計學軟件進行統計分析，有效率比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效評定標準

參照國家中藥管理局1994年發布的《中醫病證診斷療效標準》[3]，治愈：乳痛及乳塊消失，停藥半年不復發；顯效：乳塊最大直徑縮小1/2以上且乳痛消失；有效：乳塊最大直徑縮小不足1/2但且乳痛消失或乳塊最大直徑縮小1/2以上但乳痛未減輕；無效：乳塊及乳痛無明顯變化。

2.2 治療結果

兩組療效比較見表1，治療組治愈率為78.70%，有效率為97.22%；對照組治愈率為64.21%，有效率為86.32%，兩組比較有統計學意義（P＜0.05）。

表1 各組療效比較（例）

3 討論

乳腺增生癥是婦女的常見病、多發病之一，是一種非炎癥非腫瘤性的良性乳腺病變。本病惡變的危險性較正常婦女增加2～4倍[4]，早在1993年Bodian就提出乳腺增生癥是乳腺癌發病的危險因素[5]。也有人提出 “乳腺正常組織-增生（輕、中、重）-非典型增生-原位癌-浸潤性癌”的乳腺癌發展模式[6]，因此積極的治療和研究乳腺增生疾病，對乳腺癌的一級預防有現實意義。

現代醫學表面本病發病機制主要與雌激素水平異常增高有關。雌激素（E）長時間過度刺激乳腺，而缺乏孕激素（P）的節制和保護，從而使乳腺正常組織增生過度，復舊不全[7]。因此國外在治療方面一直采用抑制雌激素的治療方案，如三苯氧胺競爭雌激素受體，來曲唑抑制芳香酶表達等，取得了一定的效果，但副作用大，停藥后易反復[8]。

從中醫的角度講乳腺增生癥屬乳癖范疇，其機制是肝失疏泄，乳絡失暢，情志郁結，肝氣不舒，脾腎虧虛，充任失調等，導致氣滯痰凝，痰淤互結，阻塞乳絡，乳塊形成。紅金消結膠囊主要成分為柴胡、八角蓮、五香血藤、金蕎麥、香附、三七、鼠婦等。能夠消炎止痛，活血化瘀，使增生的乳塊變軟消失，達到較理想的治療水平。

本研究采用傳統中醫結合西醫對癥匡正，積極有效的從根源上治療乳腺增生，取得了良好的效果，因此表明紅金消結膠囊聯合三苯氧胺使用安全有效，是治療乳腺增生較好的組合。

[1]朱錫琪.乳房外科學[M].上海:上海醫科大學出版社,1995:99-107.

[2]林 毅,唐漢鈞.現代中醫乳房病學[M].北京:人民衛生出版社,2003:101-108.

[3]國家中醫藥管理局·中醫病證診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994,45-46.

[4]張 威,王巨虎,張文元.中西醫結合治療乳腺增生病療效觀察[J].中西醫結合雜志,1996,16(10):600.

[5]Bodian C A,Perzin K H,Lattes R,et al.Reproducibility and validity of pathologic classifications of benign breast disease and implications for clinical applications[J].Cancer,1993,71(21):3 908.

[6]胡金風,袁 萍.特診特治乳腺增生病[M].北京:科技文獻出版社,2008:117-118.

[7]李湘奇,宮少波,魏 芳.乳癖康合劑對乳腺增生病大鼠血清性激素及乳腺組織血管內皮生長因子、微血管密度表達的影響[J].北京中醫藥大學學報,2005,12(5):1-3.

[8]王 蘋.乳癖從瘀論治[J].福建中醫學院學報,2002,12(2):44-45.