三聚氰胺的悲劇或在中藥行業(yè)重演

本刊記者◎趙一帆

▲飲片如何進(jìn)行科學(xué)鑒別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)一直在關(guān)注、探索的問(wèn)題。圖為飲片生產(chǎn)企業(yè)自發(fā)組織的中藥真?zhèn)舞b別展覽

▲中藥講究的是“取象比類”、“以形補(bǔ)形”、“平衡陰陽(yáng)”等理論，是辨證的思維方式，而絕不是單純的以成分治病

中藥作為中華民族非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的瑰寶，一直是國(guó)人在疾病預(yù)防及治療上最常見(jiàn)的手段。以中藥材、中藥飲片、中成藥為三大支柱的中藥體系，從養(yǎng)殖種植到采摘加工，最終制成飲片或成藥，在質(zhì)量控制上，多年來(lái)一直是采取“化學(xué)成分含量檢測(cè)”的方式。這種方式是否科學(xué)？是否符合傳統(tǒng)中藥的特點(diǎn)？又引發(fā)了哪些問(wèn)題？為此，記者走訪了北京的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及中藥業(yè)內(nèi)專家及資深人士。

現(xiàn)有檢驗(yàn)方式方法有待商榷

采訪中，北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、北京市雙橋燕京中藥飲片廠廠長(zhǎng)蘇桂云和企業(yè)生產(chǎn)及檢驗(yàn)的相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者細(xì)數(shù)了他們?cè)诂F(xiàn)有的飲片檢測(cè)方式下，在生產(chǎn)實(shí)際中遇到的種種問(wèn)題。

蘇桂云告訴記者：“對(duì)于中藥飲片的質(zhì)量，目前是以成分檢測(cè)來(lái)確定的。某一種或幾種化學(xué)成分含量達(dá)到了規(guī)定數(shù)值，即為合格品。”蘇桂云分析說(shuō)，這種以化學(xué)成分含量為依據(jù)及標(biāo)尺的檢測(cè)，在如此激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，可以導(dǎo)致出現(xiàn)兩種情況：一是因?yàn)椴糠炙幉牡姆侨胨幉糠种谢瘜W(xué)成分含量高于入藥部分，一些藥廠就會(huì)將其與入藥部分一同炮制加工，或單獨(dú)加工后摻入炮制好的飲片中魚(yú)目混珠；二是干脆將化學(xué)成分提取物直接噴涂粘附在飲片上，以求檢驗(yàn)合格。“現(xiàn)在的一些中藥，完全忽略了傳統(tǒng)的以產(chǎn)地、性狀、等級(jí)、規(guī)格來(lái)確定優(yōu)劣的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。”蘇桂云說(shuō)道。

“在2010版《中國(guó)藥典》中，較之前版本增加了上百種中藥的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)很多藥材在成分含量上都進(jìn)行了明確要求。但令人不解的是，有些成分到現(xiàn)在還沒(méi)人能說(shuō)清具體有什么實(shí)際作用，且在含量上微乎其微，卻又是衡量藥材合格與否的關(guān)鍵因素之一。如太子參要求太子參環(huán)肽b不得低于0.02%，瓦松要求槲皮素及山柰素的總量不得低于0.02%，冬蟲(chóng)夏草要求腺苷不得低于0.01%……這樣的檢測(cè)，實(shí)在缺乏意義。”一位負(fù)責(zé)生產(chǎn)的企業(yè)負(fù)責(zé)人苦笑著說(shuō)道。“還有一些十分常見(jiàn)的藥材，比如紅棗、干姜等，這類藥材通過(guò)外觀檢查，辨別顏色，聞聞氣味，看看有沒(méi)有蟲(chóng)蛀，我覺(jué)得就完全可以了，可按規(guī)范還是要對(duì)其進(jìn)行繁瑣的色譜法等全項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，這樣效率就太低了，也浪費(fèi)檢驗(yàn)成本。”她繼續(xù)說(shuō)道：“有些藥品的檢測(cè)項(xiàng)目單一，如金銀花中‘綠原酸’的含量，我認(rèn)為也沒(méi)什么必要。因?yàn)椴还馐桥c它同屬的南銀花、山銀花等，很多植物的花朵中都含有‘綠原酸’，甚至還高于金銀花，可見(jiàn)它并不是金銀花的特有成分，那么單純以‘綠原酸’含量來(lái)評(píng)判金銀花的質(zhì)量就顯得不夠嚴(yán)謹(jǐn)。”

蘇桂云還提出，目前在中藥飲片的質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié)，過(guò)分地注重“唯成分論”，也過(guò)分地依賴各種儀器的檢測(cè)數(shù)據(jù)。“中藥?kù)畈〉年P(guān)鍵因素一直是研究多年的未解之謎，辨證施治、煎煮共融、君臣配伍，傳統(tǒng)中藥博大精深，而目前人們卻想當(dāng)然地認(rèn)為就是其中某種成分在起作用，還以此作為檢驗(yàn)飲片質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，這是很片面的。”說(shuō)到這里，蘇桂云向記者提出了幾個(gè)疑問(wèn)：“人參的化學(xué)成分是人參皂苷，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)含量的人參皂苷，飲片就合格了嗎？三七皂苷含量高就能證明被檢測(cè)藥材是上等三七藥材嗎？我們廠就曾遇到過(guò)一批上好的三七卻過(guò)不了檢驗(yàn)關(guān)的尷尬。如果只注重含量和數(shù)據(jù)，以人為添加成分為手段，以通過(guò)檢測(cè)為目的的造假手法勢(shì)必被廣泛應(yīng)用，甚至人工合成的化學(xué)成分也能替代檢測(cè)成分。那時(shí)，三聚氰胺的悲劇肯定會(huì)在中藥行業(yè)中重演。既然能欺騙檢測(cè)儀器，將三聚氰胺變成蛋白質(zhì)，也就能讓化學(xué)成分變成檢測(cè)的目的成分。”

為檢測(cè)合格而生的飲片大幅擠占市場(chǎng)

“由于中藥飲片從最初的選料投料到工藝流程及最終的成品質(zhì)量等環(huán)節(jié)還缺乏一套細(xì)致完善的管理標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)手段，造成現(xiàn)在市場(chǎng)上的飲片質(zhì)量參差不齊，各種以檢測(cè)合格為目的的‘炮制’手段花樣不少。”蘇桂云介紹說(shuō)，由于質(zhì)檢時(shí)只針對(duì)某些成分“是否含有且達(dá)標(biāo)”進(jìn)行檢測(cè)，而不對(duì)其他成分“是否沒(méi)有且安全”進(jìn)行篩查，造成目前中藥飲片市場(chǎng)上出現(xiàn)的以次充好，甚至以假充真的種種“貓膩”很多。隨著弄虛作假水平的不斷提高，一系列“新招數(shù)”在利益的驅(qū)使及道德的淪喪下不斷出現(xiàn)，如果不是對(duì)飲片性狀十分了解內(nèi)行人士，或者長(zhǎng)期在生產(chǎn)一線的企業(yè)管理者，很難辨別出飲片的優(yōu)劣。

對(duì)于一些密度較低的藥材，藥販子通常采用摻入硫酸鹽、氯化鈉、明礬、糖等物質(zhì)，經(jīng)浸泡干燥后增加飲片重量，而藥材表面性狀變化卻不大。常見(jiàn)的采用“增重炮制”的中藥材有黃連、豬苓、白術(shù)、白豆蔻、砂仁、枸杞子、全蝎、炮甲珠等；而對(duì)于果實(shí)、種子、花粉、孢子等類的藥材，則易摻雜沙子、碎石塊、金屬粉末等物質(zhì)增重，如車前子多用打碎的石子或碎黑炭摻雜，海金沙中混入細(xì)沙或紅磚細(xì)粉，三七粉用礦石類或秸稈打粉混合，蒲黃內(nèi)加入打碎的蒲棒細(xì)粉等；在動(dòng)物藥中，用泥沙，凝結(jié)狀膠類等物質(zhì)填充，或故意不祛除內(nèi)臟的做法也比較常見(jiàn)。如：海馬腹內(nèi)填充食用膠、全蝎腹內(nèi)塞泥沙、折斷的冬蟲(chóng)夏草體內(nèi)插鐵絲等；此外，泥土、淀粉、豆粉都是黑心藥商為飲片增重時(shí)慣用的配搭。

目前飲片市場(chǎng)上的染色問(wèn)題主要以紅花、血竭、五味子、朱砂、酸棗仁、花椒等被染紅；元胡、黃柏、黃連、黃芩、姜黃、蒲黃等被染黃；制川烏、制草烏、制首烏、膽南星等被染黑；秦艽、川貝母、浙貝母等被漂白等幾大類。這些染色用的材料多為化工染料、涂料或顏料，大家耳熟能詳?shù)牧蚧恰⑻K丹紅、吊白塊甚至也位列其中。

在炮制流程工藝上，不按傳統(tǒng)方法加工的問(wèn)題也比較嚴(yán)重。麩炒白術(shù)變成了鋸末加白糖炒制，雖然從賣相上無(wú)可挑剔，但是根本無(wú)法達(dá)到麩炒后對(duì)白術(shù)的降燥作用，更何談藥效；熟地又稱九地，顧名思義是要經(jīng)過(guò)九蒸九曬，還需要用黃酒浸泡。為了省事，藥販子直接用硫磺熏制后再噴上一層白酒后曬干，這樣造出的熟地，無(wú)論從顏色還是氣味上，都難以辨別，但在檢驗(yàn)之后，卻是合格品。

種種作假手段可謂觸目驚心，而如今僅以化學(xué)成分含量為依據(jù)的質(zhì)檢并不能檢測(cè)出那些“假貨”。如果不是針對(duì)某種造假行為進(jìn)行專項(xiàng)甄別，就無(wú)法發(fā)現(xiàn)其中端倪。

“我們企業(yè)的飲片生產(chǎn)全過(guò)程都是嚴(yán)格遵照中國(guó)藥典和北京市中藥飲片炮制規(guī)范來(lái)執(zhí)行的，相比那些粗制濫造的劣藥，我們的產(chǎn)品成本要高得多。”蘇桂云說(shuō)道：“如果不能在質(zhì)檢環(huán)節(jié)將這些劣藥剔除出來(lái)，中藥飲片產(chǎn)業(yè)越做越濫不說(shuō)，老祖宗留下的寶貴財(cái)富就全毀了。”

▲中藥一直是國(guó)人在疾病治療手段上的首選

面對(duì)造假者如此猖狂的行徑，著名中藥專家、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)常務(wù)理事，國(guó)家中藥保護(hù)辦評(píng)審委員翟勝利表示，中藥是典型的“一分錢一分貨”，飲片質(zhì)量不合格，會(huì)大大影響中藥療效，小到貽誤病情，大到產(chǎn)生不良反應(yīng)，甚至危及生命。如生黃芪與蜜制過(guò)的黃芪藥效就有很大不同，后者益氣固表，前者只有些補(bǔ)氣的作用；山茱萸在炮制時(shí)應(yīng)用黃酒蒸，沒(méi)有蒸過(guò)的幾乎完全沒(méi)有藥效；吳茱萸按規(guī)范應(yīng)用黃連炒，才能降其燥性，沒(méi)有炒過(guò)的就可能會(huì)引起嘔吐等不良反應(yīng)；有些藥物如馬前子、烏頭類、半夏等，必須用傳統(tǒng)手法炮制后才能使用，否則會(huì)有劇毒。

成分檢測(cè)有悖于中藥理論基礎(chǔ)

“目前，中成藥也是按成分含量來(lái)檢測(cè)的，但這種方式有很大的片面性。”翟勝利說(shuō)道：“六味地黃丸中含6味藥，而中國(guó)藥典規(guī)定在成品中只檢測(cè)馬錢苷和丹皮酚的含量；烏雞白鳳丸含20味藥，只檢測(cè)芍藥苷；牛黃上清丸含19味藥，只檢測(cè)黃芩苷；復(fù)方丹參片含3味藥，只檢測(cè)丹參酮和丹酚酸……”翟勝利認(rèn)為，中成藥的檢驗(yàn)采取成品抽樣對(duì)某些成分進(jìn)行含量測(cè)定，造成不法生產(chǎn)企業(yè)為達(dá)到某些成分的檢測(cè)合格，采取用含同樣成分的劣質(zhì)藥或假藥蒙混過(guò)關(guān)，更有甚者直接在成品中添加化學(xué)成分。中藥成方最注重理、法、方、藥，“君、臣、佐、使”的配伍是否得當(dāng)，決定著中成藥的療效。中藥復(fù)方，由多味中藥組成在一起，化學(xué)成分上百個(gè)，根本不可能說(shuō)清哪一種或幾種成分是有效成分，以此為判斷標(biāo)準(zhǔn)是違背中醫(yī)藥理論的。

翟勝利認(rèn)為，目前傳統(tǒng)中藥學(xué)的發(fā)展似乎有些偏離了正軌，傳統(tǒng)中藥學(xué)大有逐漸被以西藥學(xué)理論為基礎(chǔ)的生藥學(xué)所取代的趨勢(shì)。而實(shí)際上，生藥學(xué)和傳統(tǒng)中藥學(xué)是完全不同的兩個(gè)概念。

18世紀(jì)末至19世紀(jì)初，生藥學(xué)誕生于德國(guó)。所謂生藥，即一切來(lái)源于天然的、未經(jīng)加工或只經(jīng)簡(jiǎn)單加工的植物類、動(dòng)物類礦物類藥材的統(tǒng)稱，包括中藥材以外的提制化學(xué)藥物的原料藥材。其研究?jī)?nèi)容為藥物的化學(xué)成分和生物合成，是包括植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、植物化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)等多學(xué)科理論結(jié)合的產(chǎn)物。我國(guó)學(xué)者趙燏黃早年從日本留學(xué)回國(guó)時(shí)帶回了生藥學(xué)的概念，并于1934年與徐伯鋆合編了《現(xiàn)代本草——生藥學(xué)》上篇。1937年，葉三多又接續(xù)寫(xiě)出了《生藥學(xué)》下篇。上下兩篇生藥學(xué)著重介紹了國(guó)外書(shū)籍中收載的或供西醫(yī)應(yīng)用的生藥，且引進(jìn)了生藥鑒定的近代理論和方法。

我國(guó)有著使用天然藥物的廣闊資源和市場(chǎng)，隨著分離和分析技術(shù)的不斷進(jìn)步, 新技術(shù)逐漸應(yīng)用于生藥鑒定。現(xiàn)代的生藥學(xué)專家先后對(duì)一些中藥的成分和分子結(jié)構(gòu)等進(jìn)行研究，取得了很好的研究成果，例如：麻黃平喘的主要成分麻黃堿，常山治瘧的化學(xué)成分常山堿，延胡索止痛的主要成分四氫掌葉防己堿 (延胡索乙素)，黃連和黃柏止痢的主要成分小檗堿 (黃連素)，黃芩抗菌的主要成分黃芩甙，大黃瀉下的主要成分番瀉甙等。“但生藥學(xué)不是傳統(tǒng)中藥學(xué)，它與傳統(tǒng)中藥學(xué)有著本質(zhì)的區(qū)別。”翟勝利強(qiáng)調(diào)說(shuō)。

針對(duì)中藥檢驗(yàn)方式的問(wèn)題，翟勝利也發(fā)表了自己的看法：“中藥傳統(tǒng)的優(yōu)劣評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，是千年來(lái)根據(jù)療效在實(shí)踐中總結(jié)出來(lái)的寶貴經(jīng)驗(yàn)，是中醫(yī)藥學(xué)的精華部分。生藥學(xué)利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究出的成果可以與其共同應(yīng)用于中藥鑒定，但目前的情況，鑒別中藥優(yōu)劣逐步取消了傳統(tǒng)中藥歷經(jīng)千年總結(jié)出來(lái)的道地藥材和等級(jí)規(guī)格的方法，鑒定中藥時(shí)只強(qiáng)調(diào)化學(xué)成分含量測(cè)定，而根本不考慮產(chǎn)地和等級(jí)規(guī)格。似乎中藥學(xué)只有走成分研究的道路才是現(xiàn)代化，這完全脫離了中醫(yī)藥的傳統(tǒng)理論。”

“要想找到正確合理的檢測(cè)手段，必須要從中藥是怎么回事說(shuō)起。”翟勝利繼續(xù)說(shuō)道。每一味中藥都有其自然屬性（性味、歸經(jīng)、升、降、浮、沉、形、質(zhì)等），中藥包括植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥三大類。在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐總結(jié)、歸納，具有獨(dú)特的理論體系和應(yīng)用形式。中藥的種植采收、炮制加工、配伍、調(diào)劑、制劑各環(huán)節(jié)都離不開(kāi)“四氣五味、性味歸經(jīng)、升降浮沉、形質(zhì)”，這稱之為中藥的性能。

“簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，中藥講究的是‘取象比類’、‘以形補(bǔ)形’、‘平衡陰陽(yáng)’等理論，是辨證的思維方式，而絕不是單純的以成分治病。”翟勝利向記者舉了幾個(gè)“取象比類”的例子：“女貞子，黑色，狀如腎形，入腎經(jīng)，屬水行，可滋腎陰；桂枝，通十二經(jīng)，性走竄而不滯留，與樹(shù)木枝條通達(dá)伸展的特性一致；花葉類藥物走上焦入心肺兩經(jīng)，取象很簡(jiǎn)單，花葉輕浮在植株上端，心肺也在五臟上端，二者的‘象’相似，故多有相同。反之，根莖類的藥物多走中下兩焦，入脾胃甚至肝腎臟器，取質(zhì)重沉降之象，與相關(guān)臟器在身體下部相近。”翟勝利說(shuō)道。“再比如當(dāng)歸，‘頭可引藥上行，身可補(bǔ)血中守，尾能破血下行，全當(dāng)歸則調(diào)經(jīng)養(yǎng)血’，同一棵植物，同樣的成分，因入藥部位不同，治療的功效亦不同，如按成分論所說(shuō)，就解釋不通了。”翟勝利認(rèn)為：“只要通過(guò)傳統(tǒng)的‘眼觀、手摸、鼻嗅、口嘗’的方法確定藥材本質(zhì)，并輔以現(xiàn)代技術(shù)鑒定其沒(méi)有經(jīng)過(guò)增重、染色、違規(guī)炮制等人為手段作假，就完全能說(shuō)明飲片的品質(zhì)了，畢竟我們用的不是其中的含量，而是整體的藥材本身。”

中醫(yī)藥發(fā)展要從培養(yǎng)真正的內(nèi)行入手

“現(xiàn)在學(xué)中醫(yī)藥的學(xué)生，接觸到的大都是生藥學(xué)的那一套理論，過(guò)分偏重依賴于儀器檢測(cè)、數(shù)據(jù)指標(biāo)。如果要從事中醫(yī)藥行業(yè)，不懂陰陽(yáng)五行、四氣五味、升降沉浮等這些最基礎(chǔ)的理論，那么即使學(xué)問(wèn)再高，我也只能說(shuō)他是個(gè)外行。”翟勝利說(shuō)道。“中藥師這個(gè)行當(dāng)，講究三分理論，七分實(shí)操，正所謂‘聽(tīng)過(guò)的不如看過(guò)的，看過(guò)的不如干過(guò)的，干過(guò)的不如干得年頭多的’。衡量一個(gè)藥師的水平，光有理論也是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，常用的500多種藥材，從產(chǎn)地、采收、性狀、入藥部位及作用，到炮制方法、調(diào)劑、組方類型、處方應(yīng)付、丸散膏丹，知道的越多，說(shuō)明藥師的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)越豐富，這也是在學(xué)校里無(wú)法學(xué)到的。”翟勝利感慨地說(shuō)：“如今，真正懂中醫(yī)藥的人才太稀缺了，傳統(tǒng)理論知識(shí)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的匱乏，也是制約中醫(yī)藥發(fā)展的障礙之一。”