根據2012年度北京市醫療器械質量監督抽驗工作計劃,我局已完成2012年上半年的醫療器械抽驗工作,現將結果予以公告。請各分局對涉及的不合格產品依據《醫療器械監督管理條例》的規定依法進行查處,并加強對公告中產品的監督管理。
北京市藥品監督管理局
2012年7月13日
附件:醫療器械質量公告2012113
為貫徹執行《醫療器械監督管理條例》,加強對醫療器械的市場監督,保障人民的合法權益。根據2012年度北京市醫療器械質量監督抽驗工作計劃的要求,北京市藥品監督管理局組織在全市范圍內對醫療器械生產、經營和使用單位的相關醫療器械產品進行抽樣檢驗,現將結果予以公告。
截至2012年5月31日,全市按照抽驗計劃共完成抽樣180批次,其中完成抽驗88批次,綜合判定不合格4批次,不合格率4.55%(詳見附表)。
對公告中涉及的不合格產品,我局將依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定進行查處。
北京市藥品監督管理局
2012年7月

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