基于物聯網標識解析的藥品電子監管碼創新應用

中國互聯網絡信息中心（100190）吳雙力

北京市藥品監督管理局（100053）閆旸

中國藥品電子監管碼是對藥品實施電子監管，為每件最小銷售包裝單位的藥品賦予的電子標識標簽。每件藥品的電子監管碼是唯一的，即“一件一碼”，像人的身份證一樣，藥品的電子監管碼就是藥品的電子身份證。藥品生產企業通過電子監管碼將藥品的生產、質量等源頭信息傳輸到監管網數據庫中，流通企業通過監管碼進行進貨、檢查、驗收并將進貨信息傳輸到監管網數據庫中。在銷售時將銷售信息傳輸到監管網數據庫中，這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢，供政府進行執法打假、質量追溯和產品召回管理，供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息，也可供消費者借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式查詢藥品真實性和質量信息。消費者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規格、生產企業、生產日期、生產批號、有效期等。

以電子監管碼為基礎的電子監管網的實施，已經為提升我國藥品監管水平起到了重要作用，是藥品監督領域實施先進信息技術的重大創新。但是隨著技術水平的發展，在電子監管網的基礎上繼續研究新的技術和應用，也是提升監管水平，方便群眾的一個重要方向。本文提出的利用物聯網標識解析的方法進行藥品電子監管創新應用的方法，就是在藥品電子監管方面繼續創新提升的一個新探索。

1 藥品電子監管碼的編碼結構分析[1]

目前國家食品藥品監督管理局開始啟用的電子監管碼為20位（如附圖所示），標識載體為條形碼。

編碼的第一位確定為“8”；隨后的6位是藥品的產品編碼，用來在藥監碼中描述藥品的生產企業和藥品信息，根據使用情況，監管網平臺為入網藥品的每種包裝規格自動分配產品編碼；其后的9位是藥品的編碼序號，用來在藥監碼中描述藥品的每一個獨立包裝；最后的4位碼是驗證碼，標志位與產品編碼組合可以形成與藥品本位碼的對照表。

通過分析，藥品的電子監管碼是“一件一碼”，同時也是“一類一碼”、“一廠一碼”，也就是說通過藥品電子監管碼可以唯一對應到每個廠家生產的每一種藥品，這個特性將是我們進行藥品監管碼解析的基礎。

2 物聯網標識解析技術在藥品電子監管碼上應用方法

2.1 物聯網標識解析技術介紹[2]物聯網中存在著各種標識。例如：條形碼、二維碼、RFID等載體上存儲的EAN-13編碼、美國的電子產品編碼（EPC）、商務部的商品信息編碼（CPC）等。這些標識在一定范圍內是唯一的，代表著這個物品的“身份”。物品的標識載體不能或者只能很有限地存貯和它相關的信息，如果需要實現、豐富特別是動態的物品信息，就需要把物品的信息存貯到其對應的互聯網上的信息服務器（IS）上。物品信息更新時，就需要隨時根據標識找到其對應的信息服務器的IP地址，完成物品標識和信息服務器的IP地址之間的轉換工作的技術稱為標識解析。標識解析是物聯網的基礎支撐技術，物聯網對標識解析的要求是隨時隨地的。目前實現標識解析的主要方案是利用互聯網域名系統（DNS）來完成。解析過程中需要把物品標識轉換為全稱域名（Full Qualified Name，FQN），然后進行DNS解析。

2.2 藥品電子監管碼的解析 根據前面分析的藥品電子監管碼的結構和物聯網標識解析技術，假設藥品電子監管碼注冊于tnsroot.cn域下，對應IP是218.241.111.63。藥品監管碼的解析步驟如下（以附圖所示樣本為例）。

2.2.1 根據藥品電子監管碼結構對編碼進行分割，可以分為3段，分別是8，123456和123456789，驗證碼不是唯一標識的一部分丟棄。

2.2.2 根據每段標識精細程度進行排序，精確的排在最前，并寫為域名形式：123456789.123456.8

2.2.3 加域名后綴構成全稱域名（FQN）：123456789.123456.8.tnsroot.cn

2.2.4 調用DNS解析器得到解析結果，解析器輸入123456789.123456.8.tnsroot.cn，將會返回218.241.111.63這個IP地址。

3 應用標識解析技術后的網絡結構

有了標識解析技術后，就可以隨時隨地查詢到每一種甚至每一個包裝的藥品其對應的信息服務器，通過應用程序實現各種應用。

藥品即為賦有電子監管碼的藥品；終端是具有條碼識別能力的所有終端，可以是移動的，也可以是固定的，可以是手持的，也可以是臺式機；信息服務器是存儲對應藥品信息的連接于互聯網的服務器；解析系統由改進的DNS系統完成。終端上實現上節中設計的藥品電子監管碼解析步驟，獲得信息服務器IP后即可直接和信息服務器通信。信息服務器可以是藥品生產廠家搭建的、服務于藥品使用者或者產業相關者的服務器，也可以是政府監管部門搭建的、用于發布藥品監管信息的服務器。根據需要，系統注冊的信息服務器可以有多個。例如：同時有廠家提供的信息服務器和監管部門的公開信息服務器。信息服務器能對終端提供的服務將是豐富多樣化的。

4 應用標識解析技術后可實施的創新應用

4.1 在監管上可以通過此系統，實現不同單位廠商提供的藥監信息庫的互聯互通在各單位對數據及其服務器管理權限不變的情況下，通過標識解析實現用戶對信息的無縫訪問。目前，國家藥典庫、說明書庫、藥品標準庫都是分立的，通過解析技術在終端實現各個庫的訪問，對藥品查詢真偽等能起到關鍵作用。

附圖 中國藥品電子監管碼結構

4.2 網上藥品說明書瀏覽 紙質說明書一般都字體較小，有時候還會不慎丟失，只要藥盒還在身邊，掃描一下監管碼就可以連接上廠家的信息服務器像瀏覽網頁一樣，瀏覽你手里想要的詳細說明書。

4.3 有聲藥品說明書更進一步的是，如果有老年人閱讀不便，我們可以設計成有聲的說明書，直接通過信息服務器播放有聲說明書，使用戶更方便。

4.4 用藥提醒 現在濫用藥，不按時用藥的情況時有發生，有時候甚至危及人的健康，信息服務器可以配合終端進行用藥提醒，用戶終端程序掃描藥品后，自動記憶建議的用藥量和用藥時間，按時提醒。

4.5 藥品過期提醒 患者將買來的藥，可能會放一段時間，下次服用時，可能出現忘記有效期的問題。通過掃描監管碼，根據信息服務器記錄的生產時間，可以自動提示患者，藥品是否過期。

4.6 和監管網的結合 如果把監管網對外的服務器作為一個信息服務器，通過掃描監管碼，患者直接可以讀取監管信息，將使監管和公眾的溝通更順暢。例如：出現召回、藥品事故，用戶可以通過自己的手機馬上了解到信息。

我國藥品電子監管系統按照國家食品藥品監督管理局的要求，已于2012年3月1日前基本建成[3]。物聯網的技術和應用正在快速發展過程當中，標識技術、編碼技術、解析技術以及發現服務、網絡技術、終端應用等都在不斷進步，也將會給藥品電子監管帶來新的機遇和發展動力，我們會結合相關技術繼續進行深入研究，為把藥品監管網建設成“深度感知，智慧應用”的“藥品物聯網”貢獻力量。

總之，通過藥品電子監管碼使藥品直接和互聯網相連以后，構成的“藥品物聯網”應用將是極其廣泛和便利的，對監管也會有很大幫助。