江蘇省揚州市江都區中醫院(225200)顧敏
2009年衛生部辦公廳下發“關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知”(38號文)以來,我院領導及各科室認真組織學習、貫徹落實,取得了一定成效。但仍有一些醫生認識不夠,對I類切口的預防用抗生素依然不太規范。近期,衛生部又頒發了84號文,對抗生素的分級管理做出了規定。筆者隨機對我院2012年1月~6月出院的200例I類切口手術患者預防性應用抗菌藥物狀況進行了調查,同時對其進行分析總結,以便為促進我院圍手術期抗菌藥物合理使用,及加強對抗菌藥物的規范化管理提供參考依據。
1.1 資料來源 采取回顧性調查方法,隨機抽取我院外科、骨科、眼科、婦科2012年1月~6月份出院的I類切口手術患者的病歷200份。
1.2 調查方法 按自制統計表格,內容包括患者的姓名、性別、年齡、臨床診斷、手術部位、手術時間、抗菌藥物的名稱、劑型、規格、用法用量、用藥的起止時間、聯合用藥等進行統計分析。
1.3 評價標準 參照衛生部發布的《抗菌藥物臨床用藥指導原則》和2009年衛生部辦公廳“關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知”(38號文)以及我醫院抗菌藥物合理使用的管理規定,并以WHO推薦的限定日劑量(DDD)[1]、藥物利用指數(DUI)為指標,分析各種抗菌藥品的使用情況,判斷合理用藥水平,WHO未提供DDD值的參考新編藥物學第17版[2]及藥品說明書,確定藥品的DDD值,并計算DDDs(藥品用藥頻度)值及DUI值。DUI<1表示醫師處方日劑量<DDD,DUI>1表示日劑量>DDD。計算公式:DDDs=總用藥量/該藥的DDD值,DUI=DDDs/實際用藥天數,DUI≤1為合理用藥[3]。結合我院的臨床實際情況,判斷抗菌藥物的使用合理與否。
2.1 患者基本情況 本次隨機抽查200份I類切口手術病歷,其中男性107例,女性93例;年齡16~91歲,平均61.2歲;患者住院時間為2~26天,平均8.1天。患者病種包括腹股溝斜疝、腘窩囊腫等外科手術48例,骨折切開復位內固定術、切取內固定等骨科手術114例,胬肉、白內障等眼科手術33例,卵巢囊腫等婦產科手術5例。
2.2 抗菌藥物使用情況 200例I類切口手術的病歷中全部應用抗菌藥物,預防性抗菌藥物使用率為100.00%。除了眼科33例為口服紅霉素膠囊外,其余均為靜脈滴注抗生素,占83.5%。抗菌藥物包括青霉素類2種,頭孢菌素類6種,氟喹諾酮類1種,硝基咪唑類1種,大環內酯類1種,其他類抗菌藥物1種。抗菌藥物的使用情況詳見附表1。
2.3 聯合用藥情況 我院I類切口清潔手術預防用藥中無未用抗菌藥物的患者,即使用率達100%。單純使用抗菌藥物184例,占92%;二聯14例,占7%;三聯2例,占1%。
2.4 抗菌藥物使用時間構成比見附表2。
2.5 抗菌藥物藥物利用指數 以藥物利用指數(DUI)數據作為評價藥物是否濫用的指標,DUI=用藥總量/(DDD×用藥天數),DUI≤1為用藥合理,DUI>1為用藥不合理,本次調查結果見附表3。
3.1 抗菌藥物預防使用率 由附表1看出,我院I類切口抗生素使用率高達100%,卻只有16例送檢,送檢率僅為8%,而大部分為無指征用藥。相比而言,眼科用抗生素比較規范,口服紅霉素均不超過3天,術前3小時開始用第一劑,沒有1例靜脈注射。頭孢西丁和頭孢曲松的使用率最高,頭孢西丁屬頭霉素類是頭孢類二代,而對于I類切口手術,引起手術部位感染的病原菌以革蘭氏陽性球菌為主,頭霉素類(頭孢西丁等的抗菌譜分別接近第二代和第三代頭孢菌素類)對革蘭氏陽性球菌的作用與第一代頭孢菌素類、青霉素類相比無明顯優勢,不宜作為該類手術的預防用藥[4];頭孢曲松是第三代頭孢,在某些大型復雜手術或高危感染手術可以用第三代頭孢菌素,頭孢曲松被發現容易形成結石[5],有的甚至致命,補鈣人群不宜應用。但在本次調查圍手術期預防用抗菌藥物中,頭孢曲松用藥頻率高,用藥時間長,應該引起重視。
3.2 聯合用藥情況 I類切口手術為清潔手術,其手術野為人體無菌部位,局部無炎性反應,無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官,通常不需預防性使用抗菌藥物,更不主張聯合用藥[6]。在本次調查中,單純使用抗菌藥物184例,占92%;二聯14例,占7%;三聯2例,占1%。聯用的第二種藥主要為奧硝唑有10例,均為我院外科手術無指征不合理用藥,如存在頭孢西丁與奧硝唑聯用,二者抗菌譜重疊,屬于不合理用藥。

附表1 抗菌藥物的例次排序及構成比

附表2 抗菌藥物使用時間構成比

附表3 抗菌藥物利用指數
3.3 用藥時間過長 I類切口小手術,可不用抗菌藥物,確需使用時,要嚴格掌握用藥適應癥、藥物選擇、給藥起始與持續時間、給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有關規定,術前0.5~2小時內,或麻醉開始時首次給藥;手術時間≥3小時或失血量>1500mL,手術中給予第二劑;總預防用藥時間一般不超過24小時,個別情況可延長至48小時[6]。從本次調查情況看(見附表2),≤3天僅占27%,4~7天的占31%,平均手術預防用藥時間5.2天,并且調查發現較多醫生在病人出院時還開具口服抗菌藥物2~5天,明顯高于標準。根據我院醫務科按照實際情況制定的不超過7天的規定,合格率僅為58%。過長的給藥時間增加了治療成本,不僅造成浪費,更嚴重的結果會導致耐藥率的增加,屬于不合理預防用藥。
3.4 抗菌藥物的藥物利用指數 本次調查結果顯示,常用抗菌藥物的DUI有>1的現象,存在用藥劑量和用法不合理現象。如頭孢曲松和頭孢尼西血漿半衰期比較長,1天1次即可,但我院的醫生幾乎全部為每天2次,因此,導致DUI值很大;頭孢硫脒和克林霉素的血漿半衰期比較短,應每天2次,但我院的醫生使用的均是每天1次,因此導致DUI值很小,這也屬于不合理使用。
我們通過本次調查發現,由于院領導的重視,臨床藥師和醫務科聯合定期檢查,我院在Ⅰ類手術圍手術期預防性使用抗生素方面取得了一定的成果,如術前預防用藥已比較規范,聯合用藥比率也明顯下降。但還存在諸多的問題,如使用率高達到100%(主要原因可能是醫生擔心手術室的滅菌條件,畏懼醫患糾紛,為安全考慮而使用),用藥時間普遍過長,還有的用法用量的不規范。因此,除了要加強消毒和無菌操作外,如何合理使用抗菌藥物,既保證有效殺菌又盡可能降低醫療費用,是我們臨床藥師和醫師需要共同長期探討的問題。但是,隨著衛生部84號令的頒布,相信抗生素的分級規范使用指日可待。
綜上所述,抗生素的分級規范使用,需要各級相關人員的積極配合與共同努力,嚴格按照相關規定的要求執行,同時依據患者的實際情況酌情使用,避免為規避風險而盲目的使用。