曲妥珠單抗治療乳腺癌的臨床觀察

楊華清 楊家林 李明全 胡月珍 張再軍 王業淵 徐 成

（1 四川省腫瘤醫院，四川 成都 610041；2 廣元市中心醫院腫瘤科，四川 廣元 628000）

乳腺癌是一種女性常見的惡性腫瘤，在我國城市其發病率居各種惡性腫瘤的首位[1]。筆者自2004年1月至2004年12月保乳手術加術后化療和使用曲妥珠單抗治療早期乳腺癌患者58例，療效較理想，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本院觀察病例116例均為我院門診或住院患者，均為女性；年齡30～65歲，平均 （47.1±1.6）歲；絕經前92例，絕經后24例；均為單發；腫塊位于外上象限62例，外下象限8例，內上象限36例，內下象限6例，中央區4例；浸潤性小葉癌72例，腺癌18例，髓樣癌22例，其他類型4例。隨便機分為2組，2組患者性別、年齡、發病情況等一般資料相比無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

①符合乳腺癌診斷標準[1]，且經乳腺彩超、乳腺紅外掃描、X線鉬靶、CT檢查、病理檢測均證實為惡性腫瘤者；②均為早期乳腺癌患者；③均未發生轉移；④均為原發性乳腺癌患者；⑤排除伴有其他臟器惡性病變者。

1.3 治療方法

2組患者均擇期行保乳手術，采用象限切除加腋淋巴結清掃術，常規清掃腋下淋巴結及脂肪組織。術中切除標本組織送快速冰凍病理檢查，確保切緣陰性。術后給予對癥治療，同時使用化療藥物。2組均治以紫杉醇75mg/m2，靜脈滴注；第1天，環磷酰胺50mg/m2靜脈推注，第1天，阿霉素50mg/m2靜脈推注，第1天。3周為1個周期，常規治療8個周期。治療組同時治以單克隆抗體藥物曲妥珠單抗，初次負荷劑量為4mg/kg，在90分鐘內靜脈輸入。維持劑量為2mg/kg，于30分鐘內輸完，3周為1周期，連續使用8個周期。

1.4 療效標準

按WHO腫瘤客觀療效評價標準分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）及進展（PD），（CR+PR）作為治療有效。

1.5 統計學方法

2 結 果

2.1 2組生存期比較

3年生率治療組為100.00%，對照組為94.83%，兩組相比較無明顯差異（P＞0.05）；5年生存率治療組為93.10%，對照組為74.14%，兩組比較有顯的差異（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組生存期比較

2.2 臨床療效

CR觀察組為36.21%，對照組為18.97%，2組相比有明顯差異（P＞0.05）。DCR觀察組為93.10%，對照組為74.14%，2組相比較無明顯差異（P＞0.05）。見表2。

表2 2組治療后臨床療效比較

3 討 論

曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體藥物，可選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2（HER2）的細胞外部位，此抗體屬IgG l型，含人的框架區，以及能與HER-2結合的鼠抗-p185 HER2抗體的互補決定區[2-4]。曲妥珠單抗可與HER-2/neu受體結合，干擾了其自身磷酸化，從而實現治療乳腺癌的目的[5]。本研究結果表明，3年生率治療組為100.00%，對照組為94.83%，兩組相比較無明顯差異（P＞0.05）；5年生存率治療組為93.10%，對照組為74.14%，兩組比較有顯的差異（P＜0.05）。CR觀察組為36.21%，對照組為18.97%，2組相比有明顯差異（P＞0.05）。DCR觀察組為93.10%，對照組為74.14%，2組相比較無明顯差異（P＞0.05）。

綜上所述，保乳手術加術后化療和使用曲妥珠單抗治療早期乳腺癌臨床療效顯著，可延長患者生存期。

[1]陳孝平.外科學[M].北京:人民衛生出版社,2005:438.

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[5]楊淑華,牛瑞芳.雙特異性單克隆抗體在乳腺癌免疫治療中的研究進展[J].國外醫學腫瘤學分冊,2005,6(6):447-450.