2012年第二季度WTO/SPS委員會通報食品安全相關重要措施匯總表

2012年4～6月， WTO/SPS委員會秘書處向各WTO成員散發了各成員通報的食品安全相關SPS措施，衛生部WTO/SPS通報評議辦公室對我國各主要貿易伙伴，如美國、加拿大、歐盟、日本、韓國等成員通報的各項食品安全相關的重要SPS措施進行了收集和整理，內容涉及微生物、添加劑、食品接觸材料、標簽、轉基因等食品安全各主要領域，具體如下：

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序號 通報成員 通報號 通報日期 通報主題4加拿大 CAN 439A1 2012-4-5 食品添加劑主要內容臨時營銷許可：關于咖啡因和枸櫞酸咖啡因作為食品添加劑在可樂類飲料以外的非酒精性水基碳酸風味甜飲料中繼續使用。加拿大衛生部收到申請，要求繼續允許咖啡因和枸櫞酸咖啡因（以咖啡因計）在這些飲料中使用，終產品中使用限量為150ppm。該項批準擬允許咖啡因和枸櫞酸咖啡因繼續在非可樂型碳酸軟飲料中添加。該項批準不會改變可樂型飲料中咖啡因和枸櫞酸咖啡因的使用，將繼續允許終產品中最大使用限量為200ppm。作為提高法規體系應答性的一個手段，在法規修訂的過程中，加拿大發布了一項臨時營銷許可，同意咖啡因和枸櫞酸咖啡因的使用。5加拿大CAN 187A1 CAN 258A1 CAN 280A1 CAN 374A1 CAN 555A1 2012-4-16 食品添加劑主要內容加拿大衛生部收到企業申請，要求修訂食品藥品法規，允許使用下列食品添加劑：通過臨時營銷許可（IMAs），在立法程序正式修訂法規時，允許這些食品添加劑立即使用。這些公布在加拿大公報第1部分“政府通告”部分，內容如下：2001年2月3日，檸檬酸在桃罐頭中作為pH調節劑使用；2001年8月18日，抗壞血酸作為防腐劑在橘子罐頭中使用；2002年8月10日，氯化鈣作為固化劑在杏罐頭中使用；2003年9月13日，檸檬酸作為pH調節劑在各種標準化蔬菜制品罐頭中使用（G/SPS/N/CAN/187）；2006年3月11日，檸檬酸作為pH調節劑在標準化蘋果罐頭和多種標準化蔬菜罐頭食品中使用（G/SPS/N/CAN/258）；2006年12月23日，EDTA二鈉鈣和EDTA二鈉作為螯合劑在多種標準化豆類罐頭中使用，除外青豆（green beans）罐頭、黃莢種菜豆（wax beans）罐頭和豌豆（peas）罐頭（G/SPS/N/CAN/280）；2008年12月13日，檸檬酸作為pH調節劑用于腌制甜菜的生產（G/SPS/N/CAN/374)），以及2011年7月30日，檸檬酸作為pH調節劑用于嬰兒玉米碎粒（canned cut baby corn）罐頭的生產（G/SPS/N/CAN/555）。這些法規于2012年3月15日生效。6加拿大 CAN 329A1 CAN 554A1 2012-4-17 食品添加劑主要內容加拿大衛生部收到企業申請，要求修訂食品藥品法規，允許使用兩種食品添加劑：（1）L-亮氨酸作為潤滑劑和/或聯接劑在含三氯蔗糖的餐桌甜味料片劑的生產中使用，最大使用量為片劑重量的10%；以及（2）交聯羧甲基纖維素，以及被稱作交聯羧甲基纖維素鈉的產品用于含三氯蔗糖的餐桌甜味料片劑的片劑分解，最大使用水平為片劑重量的2%。加拿大發布臨時營銷許可，在采取立法程序修訂法規的同時，允許立即按照申請的擬定限量使用L-亮氨酸。L-亮氨酸的IMA公布在2008年5月10日加拿大公報第1部分的政府通告（G/SPS/N/CAN/329）。作為一種新食品添加劑，交聯羧甲基纖維素（交聯羧甲基纖維素鈉），未符合IMA的合格要求。因此，對于在餐桌甜味料片劑中允許使用交聯羧甲基纖維素（交聯羧甲基纖維素鈉）修訂法規建議的公眾評議于2011年7月28日公布在加拿大衛生部網站（G/SPS/N/CAN/554）。現有數據的評估支持這些食品添加劑在上述特定用途的安全性和有效性。因此，食品藥品法規進行修訂，允許上述提及的特定申請中使用食品添加劑。這些法規在2012年3月15日生效。

序號 通報成員 通報號 通報日期 通報主題7加拿大 CAN 379A1 2012-4-17 酶制劑主要內容加拿大衛生部收到企業申請，要求修訂食品藥品法規，允許在面包、面粉、全麥粉和非標準焙烤食品中使用酶制劑木聚糖酶：在采取立法程序修訂法規的同時，允許立即按照申請使用酶制劑木聚糖酶。木聚糖酶的IMA公布在2009年2月14日加拿大公報第1部分的政府通告（G/SPS/N/CAN/379）。現有數據的評估支持該食品添加劑在上述特定用途的安全性和有效性。因此，食品藥品法規進行修訂，允許上述提及的特定申請中使用食品添加劑。這些法規在2012年3月15日生效。8加拿大 CAN 399A1 2012-4-17 酶制劑主要內容加拿大衛生部收到企業申請，要求修訂食品藥品法規，允許在面包、面粉、全麥粉和非標準焙烤食品中使用來源于黑曲霉Aspergillus niger（PLA-54）的酶制劑磷脂酶：在采取立法程序修訂法規的同時，允許立即按照申請使用酶制劑磷脂酶。磷脂酶的IMA公布在2009年10月10日加拿大公報第1部分的政府通告（G/SPS/N/CAN/399）。現有數據的評估支持該食品添加劑在上述特定用途的安全性和有效性。因此，食品藥品法規進行修訂，允許上述提及的特定申請中使用食品添加劑。這些法規在2012年3月15日生效。9韓國 KOR 410 2012-4-17 微生物、輻照、污染物主要內容韓國食藥局通報食品標準和規格擬議修訂案。主要內容：1.修訂食品輻照標準；2.修訂規定真菌毒素限量的食品名單；3.修訂食品添加劑標準，以符合食品添加劑標準和規格；4.修訂食物致病菌（food poisoning bacteria）標準: 副溶血性弧菌，從原來的多種食品中不得檢出，調整為不超過100；5.修訂和取消一般檢測方法：黃曲霉毒素M1、總膳食纖維等；6.澄清大麻（hemp）的部分使用；7.修訂原料中交叉重復或寫錯的名稱。http://members.wto.org/crnattachments/2012/sps/KOR/12_1299_00_x.pdf 10 韓國 KOR 412 2012-4-17 包裝材料主要內容食品產品用具、容器和包裝的標準及規格擬議修訂。1、對器具和包裝材料制定“通用條款”和“通用標準及規格”，包括“通用生產標準”、“運用通用標準和規格”以及“適用性判定”；2、草案法規還制定了更嚴格的限量：（1）聚氯乙烯（poly(vinyl chloride)，PVC）中二異壬基鄰苯二甲酸鹽（Diisononylphthalate）以及二異癸鄰苯二甲酸鹽（diisodecylphthalate）；（2）聚乙烯叉二氯（Poly(vinylidene chloride), PVDC)中鋇（barium）；（3）聚酰胺（PA）中伯芳香胺（anilline、2,4-甲苯二胺，4,4’-亞甲基雙苯胺）；（4）poly（ethylenenaphthalate）（PEN）中- 2,6-dimethylnaphthalenedicarboxylate；（5）苯酚松香包衣金屬或硅酮包衣金屬中的苯酚或鋅；（6）搪瓷器具中銻。http://members.wto.org/crnattachments/2012/sps/KOR/12_1359_00_x.pdf

序號 通報成員 通報號 通報日期 通報主題11 韓國 KOR 413 2012-4-17 食品添加劑主要內容韓國食藥局通報食品添加劑擬定標準和規格修訂。1、修訂下列13種食品添加劑成分規格：-修訂檢測方法（擴充檢測試劑類型），等；-13種食品添加劑；脂肪酸蔗糖酯、聚乙烯吡咯烷酮、L-谷氨酸、麥芽糖醇、纖維素酶、膠質、酵母、麥芽糖淀粉酶、轉葡糖苷酶、磷脂酶、殼聚糖酶、胰液素、鞣酸酶。2、修訂4種食品添加劑標準：- 擴大使用的食品類別（配方調味料formulated spices等）、修訂術語等；- 4種食品添加劑；山梨酸、山梨酸鉀、山梨酸鈣、雙乙酸鈉。http://members.wto.org/crnattachments/2012/sps/KOR/12_1367_00_x.pdf 12 臺澎金馬 TPKM 255 2012-4-19 真菌毒素主要內容臺澎金馬通報擬定食品中真菌毒素限量衛生標準。第3章 食品中赭曲霉毒素A限量應符合下列標準：大米、麥類（小麥、大麥和燕麥）：不超過5ppb；烘焙咖啡豆、咖啡粉和速溶咖啡：不超過5ppb。13 泰國 THA 204 2012-5-4 良好生產規范主要內容MOPH通報草案“預制食品的生產加工、生產設備和食品儲存”。1. 除MOPH 公告（No. 193）B.E. 2543（2000）中規定的食品之外的預包裝食品“生產過程、生產設備和食品儲存”應符合“良好生產規范”，包括以下項目：（1）廠房和生產建筑；（2）生產過程中的工具和設備；（3）過程控制；（4）衛生；（5）保持和清潔；（6）人員和人員衛生。食品的生產者需要遵守特定的產品方法。生產和儲存過程中使用的工具盒設備應該符合本公告規定的良好生產規范。進口商應該提供符合本公告規定設備的證書。在本部門公告實施之前獲得的食品生產證書、食品注冊或食品標簽，如有不符合本公告的規定的情況，則應在本公告實施后的3年內，提供符合性或完善性的證書。2. 本公告不適用于由生產商直接銷售給消費者的預包裝食品。http://members.wto.org/crnattachments/2012/sps/THA/12_1584_00_x.pdf 14 歐盟 EEC 412A1 2012-5-4 食品添加劑主要內容歐盟發布委員會法規（EU）No 231/2012，規定了法規（EC）歐盟議會和理事會No 1333/2008附錄II和III中食品添加劑的規格標準。共規定了368種食品添加劑（包括營養強化劑）的規格標準。15 加拿大 CAN 597 2012-5-9 食品法規主要內容食品藥品法規擬議修訂。根據Jobs, Growth and Long-term Prosperity Act, 2012的第4部分第19小部分的要求而修訂食品藥品法規。加拿大政府對食品藥品法進行修訂，理順法規程序，對安全食品的審批維持相同的科學嚴格性。法律第4部分第19小部分的修訂將允許衛生部頒布某種食品的豁免，或與食品藥品法某些章節中的食品相關的廣告。該部分還規定與食品相關的法規以及營銷許可將通過相關文件納入。還會對其他法律進行相應的修訂。擬議修訂對Food and Drugs Act有兩個重大變化。第一，成立新的機構：營銷許可。衛生部可做出一些安全性決議，如允許食品中特定物質的使用（如食品添加劑）以及允許食品中特定的新的健康聲稱。營銷許可還將允許部長對這些審批設立特定條件。第二，將允許更廣泛的參考外界的公共文件，作為法規的一部分。該修訂還將納入部門制定的文件。臨時營銷許可將被營銷許可代替。現行的臨時營銷許可將繼續有效，直到兩年時間框架結束。這將保證企業仍可銷售批準的食品，不會中斷，消費者仍能繼續獲得希望得到的食品。http://www.parl.gc.ca/HousePublications/Publication.aspx?Mode=1&DocId=5524772&Language=E&File=809

序號 通報成員 通報號 通報日期 通報主題16 越南 VTM 27R1A1 2012-5-11 食品法規主要內容食品安全法律某些章節執行條例細節。越南政府簽署并公布了指令38/2012/ND-CP，闡述了越南食品安全法律一些章節的具體執行細節，包括：（1）技術法規遵從性宣言；（2）轉基因食品安全保證；（3）食品設備的食品安全證書的確保、撤銷；（4）進出口食品的食品安全國家檢疫；（5）食品標簽；（6）食品安全國家監測相關部門的責任。17 臺澎金馬 TPKM 257 2012-5-14 營養強化劑主要內容臺灣通過營養強化劑鉬酸鈉（VI）的規定。包括使用和規格。1.鉬酸鈉的允許使用范圍：（1）在膠囊或片劑型食品中使用，應標簽每日攝入量：每日攝入鉬總量不超過350μg。（2）特殊膳食用食品：按實際需要使用。以上兩種用途以營養補充為目的。2. 通過鉬酸鈉（VI）的規格標準。18 美國 USA 2374 2012-5-16 食品添加劑、輻照主要內容畜禽肉產品中批準使用的食品配料及輻照源修訂。FSIS擬將苯甲酸鈉、丙酸鈉和苯甲酸從畜禽肉中禁止使用物質的名單中刪除。擬定法規下，畜禽肉中這些物質將繼續由FDA批準并由FSIS審批適用性。FSIS將在部門指令體系中納入這些批準的物質。背景信息：9 CFR 第424部分 “制備和加工操作”中亞C部分（食品配料和輻照源）規定了肉類制品中可使用的食品添加劑及輻照源。FSIS Directive 7120.1列出了肉類制品中可使用的成分。19 日本 JPN 299 2012-5-23 食品添加劑主要內容 食品衛生法執行條令修訂，食品和食品添加劑標準和規格。批準trans-2-Pentenal and Magnesium Monohydrogen Phosphate作為食品添加劑，并且制定標準和規格。20 美國 USA 2376 2012-5-25 輻照食品主要內容食品生產、加工和處理中的輻照；最終法規：芽菜種子中控制微生物病原體的離子輻照的安全使用，劑量不超過8.0kGy。FDA拒絕進行聽證及對反對聲音反饋的要求。FDA認為反對聲音沒有給出進行聽證或其他可支持取消法規的科學合理性。本通告中，FDA提及了各反對觀點：納入從動物到人的100倍安全因子；應運用National Academy of Sciences-National Research Council的原則和程序；毒性問題；輻射分解產物；營養方面的問題；以及標簽。FDA針對各反對觀點分別作出了為何不夠舉行聽證的原因。21 加拿大 CAN 603 2012-5-25 食品添加劑主要內容臨時營銷許可，關于檸檬酸和檸檬酸鈉作為pH調節劑及螯合劑用于所有標準化和非標準化海產品和新鮮水產品中（除外新鮮魚類）。使用量為符合良好生產規范。現有數據支持兩種物質的安全使用。22 臺澎金馬 TPKM 253A1 2012-5-31 營養強化劑主要內容臺澎金馬2012年2月28日通報的253號措施的擬議修訂案已經于2012年5月24日實施，內容如下：1.食品添加劑規格、范圍、申請和限量標準修訂：可可及巧克力制品中磷脂酸銨不超過10g/kg；2.食品添加劑使用范圍及限量以及規格標準第三條附表二修訂，更新了附表二 食品添加劑規格標準：第（三）類抗氧化劑 L-抗壞血酸鈉；第（八）類 營養添加劑 VB2、VB6、葉酸；第（十六類）乳化劑 磷脂酸銨。

序號 通報成員 通報號 通報日期 通報主題23 歐盟 EU 1A1 2012-5-31 食品添加劑主要內容2011年12月11日通報的EU1號措施已經采納為“2012年5月3日委員會法規（EU）No 380/2012修訂歐盟議會及理事會法規（EC）1333/2008附錄II，關于含鋁食品添加劑的使用條件及使用水平” [OJ L119, 4 May 2012, pp. 14-38]http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:119:0014:0038:EN:PDF 24 美國 USA 2280A3 2012-6-5 微生物主要內容美國FSIS確認，將從2012年6月4日開始對生牛肉生產剔切肉除檢測大腸桿菌O157:H7以外，還要對另外6種產志賀毒素大腸桿菌（STEC）進行常規驗證檢測。FSIS也正在對2011年9月20日最終決議的評議進行回應，公布在2012年6月4日聯邦紀事中，關于STEC采樣和相關事項的執行。http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-05-31/html/2012-13283.htm.25 韓國 KOR 415 2012-6-15 微生物主要內容畜類產品加工標準及配料規格修訂草案。對于含有產乳酸細菌培養基的嬰兒配方產品，標準平板計數（SPC）應該在添加培養基之前運用于產品。該語句添加到草案中。-單增李斯特菌、空腸/結腸彎曲菌檢驗方法修訂。-乳類、肉和帶殼蛋中病原性微生物檢測方法，關于單增李斯特菌、空腸/結腸彎曲菌以及產氣莢膜梭菌檢測方法文本的修訂。-對于帶殼蛋，蛋殼的防腐溶液以碘酊/碘化鉀溶液代替，炭疽菌、布魯菌屬、結核病桿菌的檢測方法被刪除。26 加拿大 CAN 574A1 2012-6-18 食品添加劑主要內容修訂食品藥品法規（1599-食品添加劑）。2011年12月14日通報的擬議修訂措施在2012年5月17日采納為食品藥品修訂法規（1599-食品添加劑）。這些法規將于2012年5月17日實施。焦磷酸鈣可用于非標準化食品和焙烤用粉中，終產品中水平可從0.8%-1.5%。但是，最大使用限量可由GMP管理。27 加拿大 CAN573A1 2012-6-18 食品添加劑主要內容2011年12月13日通報的CAN573號措施于2012年5月17日采納為食品藥品修訂法規（1640-食品添加劑）。法規于2012年5月17日實施。允許由Octenyl Succinic Anhydride （OSA）改性的阿拉伯膠在非標準化飲料（如果味飲料，碳酸飲料）、沙拉醬、醬汁，以及糖霜和風味預制品中作為乳化劑使用。在特定的果味飲料中限量為600ppm，特定飲料（如碳酸飲料）780ppm，果汁1000ppm，沙拉醬、醬汁和糖霜中限量為10000ppm。28 加拿大 CAN 391A1 2012-6-20 食品添加劑主要內容食品藥品修訂法規，允許使用下列食品添加劑，公布在Canada Gazette, Part I 的“政府公告”部分。內容如下：1. 2007年10月6日CAN 302通報內容：通過乙酰磺胺酸鉀（acesulfame-potassium）和三氯蔗糖（sucralose）作為甜味劑用于標準化水果罐頭，包括蘋果罐頭、葡萄柚、柑橘、桃子、梨和菠蘿，以及非標準水果罐頭，包括什錦水果罐頭和熱帶沙拉用蔬菜。磺胺酸鉀（acesulfamepotassium）和三氯蔗糖（sucralose）的最大使用限量不超過0.007%和0.025%。以及2. 2009年6月13日CAN391號通報內容：三氯蔗糖作為甜味劑用于腌漬產品中，最大使用限量不超過0.015%。現有數據的評估支持這些食品添加劑在上述特定用途的安全性和有效性。因此，法規進行了修訂，允許上述提及食品添加劑的使用。法規在2012年5月17日生效。

序號 通報成員 通報號 通報日期 通報主題29 加拿大 CAN302A1 2012-6-20 食品添加劑主要內容食品藥品修訂法規，允許使用下列食品添加劑，公布在Canada Gazette, Part I 的“政府公告”部分。內容如下：1. 2007年10月6日CAN 302通報內容：通過磺胺酸鉀（acesulfame-potassium）和三氯蔗糖（sucralose）作為甜味劑用于標準化水果罐頭，包括蘋果罐頭、葡萄柚、柑橘、桃子、梨和菠蘿，以及非標準水果罐頭，包括什錦水果罐頭和熱帶沙拉。磺胺酸鉀（acesulfame-potassium）和三氯蔗糖（sucralose）的最大使用限量不超過0.007%和0.025%。以及2. 2009年6月13日CAN391號通報內容：三氯蔗糖作為甜味劑用于腌漬產品中，最大使用限量不超過0.015%。現有數據的評估支持這些食品添加劑在上述特定用途的安全性和有效性。因此，法規進行了修訂，允許上述提及食品添加劑的使用。法規在2012年5月17日生效。30 加拿大 CAN 395A1 2012-6-20 食品添加劑主要內容食品藥品修訂法規（1638-卵磷脂）加拿大衛生部收到企業申請，要求修訂食品藥品法規，允許卵磷脂作為脫模劑用于嬰兒谷類食品，最大使用限量為1.75%；現有數據的評估支持本食品添加劑在上述特定用途的安全性和有效性。因此，法規進行了修訂，允許上述提及食品添加劑的使用。法規在2012年5月17日生效。31 中國香港 HKG 36A1 2012-6-21 農殘主要內容2011年7月21日通報的HKG36號措施，關于精煉的食品中農藥殘留法規框架的咨詢文件，旨在規范食品中農藥殘留。食品中農殘法規在2012年5月9日的立法理事會列出。本補遺通報食品中農殘法規，將于2014年8月1日實施，同時有兩年的寬限期。法規的主要特征如下：1.與Codex一致，對“農藥”和其他相關術語進行定義；2.制定了最大殘留限量列表（MRLs）/外來的最大殘留限量（EMRLs），采納Codex推薦的MRLs/EMRLs，以及Codex的食品分類作為主要指導。3.對于沒有明確MRLs/EMRLs的關注食品，禁止進口和銷售，除非食品和環境衛生（DFEH）的領導對檢測結果滿意，認為檢測的水平不會產生危險或者危害健康；4.提供了豁免物質名單；5.在農藥指令（中國香港法第133章）下，與農藥在食品作物上登記與擬定法規相吻合；以及6.經過兩年寬限期后開始執行擬定法規。32 臺澎金馬 TPKM 259 2012-6-22 營養強化劑主要內容 制定了亞鐵磷酸銨標準的規格、范圍、使用及其限量。33 新加坡 SGP 44 2012-6-26食品添加劑污染物包裝材料主要內容2012新加坡擬定食品法規草案（2 號修訂案）。新加坡農業-食品&獸藥局（AVA）完成了食品法規的審議，擬進行如下修訂：1、允許使用如下食品添加劑新品種：（1）α-環糊精（Alpha-cyclodextrin）和γ-環糊精（Gamma-cyclodextrin）作為穩定劑按GMP使用；（2）β-環糊精（Beta-cyclodextrin）作為食用香精的溶劑，按良好生產規范使用；（3）L-谷氨酸、L-谷氨酸鉀（Monopotassium L-glutamate）、二-L-谷氨酸鈣（Calcium di-L-glutamate）、L-谷氨酸銨和二-L-谷氨酸鎂（Magnesium di- L-glutamate）作為增味劑按GMP使用。（4）肌苷酸、5’-肌苷酸二鉀、鳥苷酸和5’-鳥苷酸二鉀，作為增味劑，按GMP使用；

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序號 通報成員 通報號 通報日期 通報主題34 加拿大 CAN 387A1 2012-6-26 食品添加劑主要內容2009年4月9日通報的387號SPS措施采納為2012年6月1日食品藥品法規修訂（1633-食品添加劑），法規于2012年6月1日執行。內容：乳酸鈣、氯化鈣用于制作香腸的新鮮肉餡中，按GMP使用。http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2012/2012-06-20/pdf/g2-14613.pdf 35 韓國 KOR 418 2012-6-29 污染物、微生物、真菌毒素、輻照標準主要內容1. 制定放射性核素的選擇原則；2. 制定危險污染物設定標準原則；3. 根據微生物檢測相關統計技術采用的抽樣計劃制定定義；4. 修訂原材料要求標準；5. 規定食品重金屬標準；6. 修訂干的農林畜或海產品重金屬應用標準；7. 修訂食品內霉菌毒素的標準8. 規定烏參內苯并芘的標準；9. 修訂嬰幼兒食品內的微生物規范；10.規定米糕內大腸桿菌的標準；11.補充微生物測試抽樣的一般原則；12. 修訂一般測試法。