梅毒抗體兩種方法共同檢驗(yàn)重要性探討

張小潔 周麗君 金道植

（吉林省通化市第二人民醫(yī)院，吉林 通化 134000）

梅毒是由蒼白螺旋體引起的一種慢性傳染病。梅毒螺旋體主要通過性接觸直接傳染，接吻、手術(shù)、哺乳、輸血以及接觸污染物也可傳染。同時孕婦可以通過胎盤傳染，早期可導(dǎo)致胎兒流產(chǎn)、早產(chǎn)，晚期感染的胎兒可患先天性梅毒。梅毒臨床表現(xiàn)復(fù)雜，感染后可多年無癥狀潛伏狀態(tài)。近些年醫(yī)療機(jī)構(gòu)為防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療糾紛中舉證倒置的需要，對手術(shù)、分娩、血透、輸血患者入院時均做梅毒抗體檢測。人體感染梅毒螺旋體后，可產(chǎn)生多種抗體，主要有IgM、IgG兩種特異性抗體。IgM抗體持續(xù)時間短，IgG抗體在體內(nèi)終生存在。梅毒抗體在體內(nèi)濃度較低不能預(yù)防梅毒螺旋體的再度感染。梅毒螺旋體感染還可以產(chǎn)生很多非特異性抗體，又稱反應(yīng)素是有梅毒螺旋體破壞組織細(xì)胞多釋放的類脂樣物質(zhì)，以及梅毒螺旋體自身類脂和脂蛋白刺激機(jī)體產(chǎn)生的IgM、IgG抗體這種抗體也可在非梅毒螺旋體感染的各種急、慢性患者體內(nèi)檢出[1]。由于試驗(yàn)方法不同結(jié)果有時會出現(xiàn)差異，給臨床醫(yī)師解釋檢驗(yàn)結(jié)果帶來了很大不便，易造成患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的糾紛。《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》要求，為提高檢出率，最好使用兩種以上試驗(yàn)方法檢測。下面就我院對梅毒抗體采用梅毒螺旋體特異性抗體（PTELISA）與梅毒快速血漿反應(yīng)素反應(yīng)（RPR）出現(xiàn)的情況進(jìn)行分析。

1 材料與方法

1.1 研究對象

標(biāo)本來源于2010年4月至2012年5月期間我院患者2022例門診、院患者中檢測到102例血清學(xué)陽性標(biāo)本

1.2 試劑

梅毒特異性抗體酶聯(lián)免疫TP-ELISA試劑盒 上海科華生物有限公司生產(chǎn)。梅毒快速血漿反應(yīng)素（RPR）診斷試劑盒：上海科華生物科技有限公司生產(chǎn)。試劑按試劑盒 盒說明書要求保存和使用。外對照由吉林省臨床檢驗(yàn)中心提供TP（特異）1NCU/mL。

1.3 試驗(yàn)儀器

酶標(biāo)儀上海科華KHB-360。洗板機(jī)上海科華KHB-360T。微量震蕩器江蘇康健KJ-201A，KJ-201BS。

1.4 試驗(yàn)方法

日常來源我院患者標(biāo)本在室內(nèi)質(zhì)控可控條件下，使用TP-ELISA和PRP兩種方法進(jìn)行梅毒抗體檢測，試驗(yàn)嚴(yán)格按廠商試劑盒說明書進(jìn)行操作。

1.5 陽性結(jié)果判斷

嚴(yán)格按試劑盒說明書標(biāo)準(zhǔn)判斷。

2 結(jié) 果

對2022例患者總陽性標(biāo)本102例具體情況，見表1。

表1 患者陽性標(biāo)本診斷結(jié)果具體比較

3 討 論

3.1 三種試驗(yàn)方法雖然都是用于臨床梅毒疾病試驗(yàn)診斷，因三種試驗(yàn)設(shè)計(jì)原理不同，檢驗(yàn)結(jié)果存在一定差異。TP-ELISA法包被的高純度梅毒特異性抗原（通常含有相對分子量為15500、17000、44500、47000的蛋白質(zhì)）檢測機(jī)體內(nèi)相對這些抗原性蛋白的抗體存在。RPR法把心磷脂、卵磷脂和膽固醇按一定比例混合物作為抗原，檢測梅毒患者血中的抗類脂抗原的抗體。兩種方法所檢測的患者體內(nèi)抗體不同結(jié)果出現(xiàn)會出現(xiàn)一定差異。兩種試驗(yàn)在臨床應(yīng)用意義有所不同。TP-ELISA試驗(yàn)適用于流行病調(diào)查或大樣本量標(biāo)本檢測。結(jié)果陽性不能區(qū)分既往感染和現(xiàn)癥感染。RPR試驗(yàn)適用于梅毒篩查、療效觀察、復(fù)發(fā)和在感染檢查。對未經(jīng)治療的一期、二期和潛伏期患者的敏感行分別86%、100%和98%[2]。

3.2 梅毒螺旋體感染機(jī)體后，刺激機(jī)體產(chǎn)生的抗體比較復(fù)雜，種類比較多。存在一些非特異性抗體又稱反應(yīng)素。這些反應(yīng)素有些是由螺旋體自身的類脂和脂蛋白刺激機(jī)體產(chǎn)生的也有一部分是由于螺旋體破壞的機(jī)體組織細(xì)胞所釋放的。這種抗體也可在非梅毒螺旋體感染的多種急，慢性疾病患者的血中檢出。在最近幾年多篇研究報(bào)告中普遍認(rèn)為TP-ELISA法在臨床應(yīng)用中假陽性偏高，且以慢性病和老年患者為主。筆者在試驗(yàn)中TP-ELISA（+）/RPR（-）結(jié)果也是有6例來自55歲以上慢性病患者。與各家報(bào)告基本相似。原因可能與老年慢性疾病患者免疫功能衰退，易產(chǎn)生一些針對聯(lián)結(jié)接用的白蛋白抗體或者一些異常蛋白質(zhì)干擾了TP-ELIAS反應(yīng)。造成TP-ELISA有存在假陽性可能。

3.3 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為梅毒實(shí)驗(yàn)診斷除了顯微鏡直接查到梅毒螺旋體和在腦脊液內(nèi)檢測到抗類脂類抗體（VDRL）可以確證外。其他實(shí)驗(yàn)室所檢測到的螺旋體抗體和血清反應(yīng)素均不能作為作為梅毒螺旋體感染的絕對診斷，需要結(jié)合臨床癥狀綜合分析診斷。即使梅毒特異性抗體、血清反應(yīng)素試驗(yàn)陰性也不能完全排除梅毒螺旋體感染。鑒于顯微鏡查到梅毒螺旋體實(shí)驗(yàn)的局限性復(fù)雜性，不易推廣。且作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測梅毒抗體和反應(yīng)素更多是為防范醫(yī)療糾紛舉證倒置需要。了解各種梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的意義很有必要。

總之，現(xiàn)代技術(shù)還沒有一種可以直接確證所有情況下梅毒感染的實(shí)驗(yàn)技術(shù)，衛(wèi)生部《全國臨床檢驗(yàn)技術(shù)》要求梅毒血清學(xué)檢測要使用兩種以上方法，診斷要以臨床癥狀與實(shí)驗(yàn)結(jié)果相結(jié)合綜合分析很有必要。向患者及家屬解釋結(jié)果時也應(yīng)考慮到各種試驗(yàn)的局限，減少不必要的醫(yī)患糾紛。

[1]衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].3版.南京:東南大學(xué)出版社,2006:162-167.

[2]中國疾病控制中心性病控制中心.性傳播疾病行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法[S].