鹽酸二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的療效觀察

石亞榮 鄭 艷

（1 長春市第二醫院 藥劑科，吉林 長春 130062；2 長春市綠園區人民醫院，吉林 長春 130062）

2型糖尿病是成人發病型的糖尿病，占糖尿病患者的90%以上，大多在36～40歲之后發病。患者體內產生胰島素的能力并沒有完全喪失，有些患者體內產生的胰島素甚至過多，可胰島素的作用效果卻有所降低，因此患者體內的胰島素水平是一種相對缺乏的狀態。目前認為主要的發病原因是胰島素抵抗（主要表現為高胰島素血癥，葡萄糖利用率降低）和胰島素分泌不足的合并存在。臨床表現為口渴、咽干、血壓上升、腹脹便秘、頭痛頭暈、皮膚變色、視物不清。糖尿病可導致感染、腎功能衰竭、心臟病變、腎功能衰竭、雙目失明、下肢壞疽等而成為致死致殘的主要原因。近年來，筆者采用口服鹽酸二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病，收到了較理想的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2010年5月至2012年3月將來我院收治的糖尿病患者152例隨機分為兩組，其中治療組76例，年齡39～75歲，平均57歲，病程1～4.5年；對照組76例，年齡41～77歲，平均59歲，病程1.5～5年。兩組病例在年齡、病情、病程等方面均無明顯差別，有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 鹽酸二甲雙胍緩釋片治療（治療組）

①藥品選擇。商品名：泰白，通用名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋片，化學名稱為：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽，分子式：C4H11N5?HCl，相對分子質量 ：165.63。；批準文號：國藥準字H20031104；生產廠商：江蘇正大天晴藥業股份有限公司。②治療。患者在飲食控制基礎上，每天口服1.5g（3片），晚餐后一次服用，用藥12周后觀察臨床癥狀和體征、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）。

1.2.2 鹽酸二甲雙胍普通片治療（對照組）

采用鹽酸二甲雙胍普通片，每天口服1.5g（3片），每餐后（3餐）分次服用，用藥12周后觀察空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）。

1.3 療效評定標準

2型糖尿病的療效標準主要有：顯效：糖尿病的臨床癥狀基本上消失，空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）指標正常；有效：糖尿病的臨床癥狀稍微有所改善，空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）指標下降；無效：糖尿病的臨床癥狀改善并不明顯，空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）指標無明顯變化或反而升高。顯效與有效兩者合計算為總有效率。

1.4 安全性評價

此次治療期間患者出現的不適反應及客觀檢查指標如有異常變化的，都需要詳細記錄，并且如實記錄發生不良反應的表現、發生的時間、持續的時間、應對的措施等，實事求是地檢查異常者并需追蹤至其恢復正常為止。主要檢查指標內容包括血常規（Hb+WBC+DC+P1）、尿常規、腎功能（Bun+Cr）、肝功能（ALT+AST+ALP），治療前和治療后分別進行1次檢測。

1.5 統計學處理

觀察兩組數據進行結果比較，卡方檢驗，應用SPSS 16.0統計分析（SPSS的全稱是：Statistical Program for Social Sciences）完成數據的統計處理。以P＜0.05，說明有顯著差異，有統計學意義。

2 結 果

2.1 療效評定結果

見表1。

表1 兩種方法治療2型糖尿病療效比較表

2.2 安全性評價

治療組全部2型糖尿病患者接受鹽酸二甲雙胍緩釋片治療后，有3例發生不良反應，其中出現惡心、腹瀉、嘔吐反應2例，出現疲倦、乏力、頭暈、皮疹1例，不良反應發生率為3.95%，經分析可能與治療藥物有關，經過對癥治療不良反應很快消失。患者治療前后的呼吸、心率、體溫、肝腎功能及收縮壓、舒張壓、血、尿均無明顯改變。

3 討 論

2型糖尿病以胰島素抵抗為主，伴胰島素分泌不足，至以胰島素分泌不足為主伴胰島素抵抗。胰島素抵抗通常先于糖尿病發生，在其作用下，疾病早期胰島素代償性分泌增加以保持正常糖耐量。當胰島素抵抗增強、胰島素代償性分泌減少時，疾病逐漸向糖耐量減退和糖尿病進展，血糖開始升高。高血糖和高游離脂肪酸共同導致ROS大量生成和氧化應激，也激活應激敏感信號途徑，從而又加重胰島素抵抗，臨床上表現為糖尿病持續進展與惡化。糖尿病患者主要是機體內葡萄糖的氧化發生障礙，機體所需能量不足，故患者感到饑餓多食；多食進一步使血糖升高，血糖升高，當超過腎糖閾時出現尿糖，糖大量排出必然會帶走大量水分從而引起多尿；多尿導致失水過多，血液濃縮引起口渴，因而多飲；由于糖氧化供能發生障礙，大量動員體內脂肪及蛋白質的氧化功能，嚴重時因消耗多，身體逐漸消瘦，體質量減輕。這就形成了糖尿病的“三多一少”即多食、多飲、多尿和體質量減輕。鹽酸二甲雙胍緩釋片（泰白）是一種降血糖藥，能促進胰島素與受體結合從而提高糖尿病患者對胰島素的敏感性，增加周圍組織對糖的無氧酵解而促進糖的利用、抑制脂肪分解、減少血漿游離脂肪酸水平、削弱胰島素抵抗而改善葡萄糖的利用而發揮降血糖、降血脂、抑制動脈硬化的作用[1]。鹽酸二甲雙胍普通片因口服半衰期較短，生物利用度較低，通常需要每日大劑量服藥，從而導致了胃腸道的副反應較高。服用緩釋片可以緩解胃腸道副作用。緩釋片是外觀與普通片劑相似，但在藥片外包有一層半透膜，服用后，胃液可通過半透膜進入片內溶解部分藥物，形成一定的滲透壓，使飽和藥物溶液通過膜上的微孔，在一定的時間內非恒速地緩慢排出，待藥物釋放完外殼即被排出體外。食物對緩釋片的血漿峰濃度和達峰時間無影響，緩釋片可緩解胃腸道副作用，藥物作用平穩，且單劑量給藥的相對生物利用度近似于多劑量給藥[2]。臨床上采用鹽酸二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病進行治療效果比較顯著，盡管對照組采用鹽酸二甲雙胍普通片對治療2型糖尿病也有71.05%的有效率，但治療組的有效率（90.79%）明顯高于對照組（71.05%），差異顯著具有統計學意義（P＜0.05）。本文介紹采用鹽酸二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病收到理想效果。因為鹽酸二甲雙胍可改善肥胖糖尿病患者空腹及餐后高血糖及高甘油三酯血癥而不致使體質量增加，從而可用于肥胖或對最大劑量磺脲類藥物效果差的2型糖尿病患者；可降低空腹血糖，也可降低餐后血糖，但是對正常人的空腹血糖沒有影響。糖耐量受損者服用，可減少2型糖尿病的發病率；鹽酸二甲雙胍能夠降低糖尿病的并發癥，并且是唯一被證實能夠降低心血管危險性、減少糖尿病大血管并發癥的口服降糖藥物[3]。總之，鹽酸二甲雙胍緩釋片具有降糖、控制體質量、改善脂代謝、減少心血管并發癥、阻止糖尿病前期向糖尿病發展等多重功效，其顯著優點是：二甲雙胍緩釋片能夠提供平穩持久的血藥濃度，沒有顯著的峰谷變化，大大減少了藥物對胃腸道的不良反應[4]。其在臨床上的效果和作用會越來越重要，值得推廣。

[1]鮮玉珍.二甲雙胍治療2型糖尿病臨床分析[J].中國醫藥導報,2008,5(11):97.

[2]楊毅,季秀娟,楊金奎,等.鹽酸二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志,2007,32(3):22

[3]紀立農,陳穎麗,高蕾莉,等.鹽酸二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的隨機對照臨床研究[J].中國處方藥,2006,3(5):63

[4]鄭驕陽,湯曄華,鄒俊杰,等.鹽酸二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的療效及安全性分析[J].第二軍醫大學學報,2009,34(1):34