XS-800i全自動血液分析儀的初步評價

陳芳

荊州市中心醫院 檢驗醫學部，湖北荊州 434020

XS-800i血液分析儀是Sysmex公司推出的全自動多參數血液分析儀。為了解其主要性能，我們特對其作初步評價。

1 材料與方法

1.1 一般資料

用于該儀器評價的樣本系我院住院病人的常規樣本，樣本水平包含臨床范圍的濃度。所有全血樣本用含K2-EDTA的硅化試管抗凝(1.5～2.2 mg/mL)，采樣后2h內進行分析。

1.2 儀器與試劑

1.2.1 試劑

采用Sysmex公司提供的原廠配套試劑。

1.2.2 方法

方法學評價根據ICSH推薦的血液分析儀評價方案[1]進行。

1.2.3 重復性

采用20份抗凝全血，分別在1 h、2 h、4 h各測定1次，將WBC（白細胞的數量）、RBC（紅細胞的數量）、HGB（血紅蛋白）、PLT（血小板）等主要參數進行計算。

1.2.4 精密度

采用高中低值標本各10份，每份標本即時各測定3次，置室溫2 h后每份標本再各測定3次，記錄結果，按公式計算批內及批間變異系數。

1.2.5 攜帶污染率

在測完一定數量標本后，選擇高濃度標本1份測定3次，再選擇低濃度標本1份測定3次，根據公式計算。

1.2.6 線性

取1份靜脈血6 mL，離心分離血細胞和血漿，血小板用PRP，其他參數用PPP等比稀釋（10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%）后，每份測定2次進行評價。

1.2.7 白細胞五分類與顯微鏡鏡檢結果的比較

抽取30人份抗凝靜脈血上機測定，同時推2張血片進行分類。

2 結果

按照以上方法測得的重復性、精密度、攜帶污染率、線性、儀器法與鏡檢結果的比較，見表1～5。

表1 XS-800i血液分析儀的重復性（CV%）

表2 XS-800i血液分析儀不同濃度下的精密度

表3 XS-800i血液分析儀的攜帶污染率（%）

表4 XS-800i血液分析儀的線性

表5 XS-800i血液分析儀五分類儀器法與鏡檢結果的比較

3 討論

XS-800i血液分析儀的主要原理[2]是采用半導體激光流式細胞分析與核酸染色法進行白細胞計數（WBC）及分類；采用鞘流電阻原理進行紅細胞（RBC)及血小板(PLT)分析；采用SLS無氰化物血紅蛋白檢測法進行血紅蛋白(HGB)測定。本次實驗結果顯示，XS-800i的主要參數均在廠家允許范圍內，且白細胞五分類儀器法與顯微鏡鏡檢結果統計無顯著差異（P>0.05)。

通過使用，我們認為XS-800i血液分析儀具有以下優點：① 標本用血量少，只需20 uL。② 試劑消耗低，操作簡便。該儀器存在以下局限性：① 僅有手工進樣模式，故只適于門診使用。② 在實際工作中，我們常遇到白細胞不分類或分類不全現象,與余紅等[3]報道相似。隨著“國際血涂片復審準則”[4]的頒發，我科已根據科室實際建立了適用于本室的血涂片復審標準，并針對具體儀器完成了部分研究[5-6]。根據ISO15189：2007的要求，合理運用該儀器的示警信息、散點圖和直方圖，建立適于該儀器的復檢規則，我科現行規定血液分析的標本應在2～8℃冰箱內貯存3 d，本次評價只涉及了1h、2h、4h，那么，在3 d中的其他時段，其穩定性問題的研究報道已履見不鮮[7-10]，但每臺儀器都需要進行適于該儀器的個性化評估，這也是我們下一階段的工作重點。通過這一段時間的使用，總體看來，XS-800i是一臺具有良好性能的全自動血液分析儀，適于大中型醫院門診使用。

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