免煎中藥配方顆粒與傳統中藥湯劑治療自汗盜汗的臨床效果比較

付征

（東營勝利油田中心醫院 山東 東營 257000）

免煎中藥配方顆粒是在中醫學基本理論的指導下，通過現代制藥工藝，將某味中藥飲片通過加工、濃縮、干燥制藥程序，制成即沖即飲的顆粒型制劑，且在中醫臨床上可進行隨機組方[1]。近年來，隨著我國中醫學和現代制藥技術的發展，免煎中藥配方顆粒在臨床的應用更加廣泛，但對于其療效是否能達到傳統中藥湯劑的效果這一問題仍受到爭議。為探究免煎中藥配方顆粒與傳統中藥湯劑的臨床療效與用藥效率，本次研究以我院近期收治的100 例患者為例，對其分別采取免煎中藥配方與傳統中藥湯劑治療，以分析免煎中藥在臨床的應用是否具有獨特優越性，現作如下報道。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年3 月至2020 年3 月期間我院收治的100 例自汗盜汗患者納入本次研究樣本中，按照隨機分組法，將其分為對照組與觀察組，各50 例。觀察組中，男20 例，女30 例，患者年齡27 ～48 歲，平均（36.24±5.69）歲，病程1 ～5 個月，平均（2.12±0.98）個月。對照組中，男22 例，女28 例，患者年齡28 ～51 歲，平均（35.99±4.59）歲，病程1 ～5 個月，平均（2.33±0.87）個月。兩組患者一般資料對比差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究經內容與程序符合醫學倫理學標準，經我院倫理委員會審批同意后實施。

納入標準：①患者對本次研究知情同意；②對本次研究用藥無過敏史，非過敏體質患者；③治療依從性高，可配合研究相關事宜順利完成。

排除標準：①合并肝腎功能異常者；②本研究開始前7d 內已接受過其他相關治療，影響療效判定者。

1.2 方法

對照組采取傳統中藥湯劑治療，方藥組成：熟地黃20g、生地黃20g、浮小麥30g、牡蠣25g、黃芪15g、黃岑15g、當歸15g、黃連15g、黃柏15g、秦艽15g。上述中藥入500ml 清水煎煮至300ml，取藥汁分早晚2 次溫服，1 劑/d，連續治療5d 為1療程。

觀察組患者采取免煎中藥配方顆粒治療：給予熟地黃、生地黃、浮小麥、牡蠣、黃芪、黃岑、當歸、黃連、黃柏、秦艽各1 袋。上述諸藥采用溫水送服，早晚各服半袋，連續治療5d為1 療程。

兩組患者均連續治療2 個療程，2 個療程后進行療效判定。

1.3 觀察標準

療效判定標準以《中藥新藥臨床研究指導原則》為指導制定：①顯效：經臨床治療，患者自汗與盜汗癥狀完全消失，中醫癥候積分下降程度≥90%；②有效：經臨床治療，患者自汗與盜汗等臨床癥狀得到有效緩解，中醫證候積分下降程度在60%～90%之間；③無效：經治療，患者癥狀與體征無明顯改善或有加重跡象[2-3]。

對兩組患者用藥滿意度進行統計，以自制用藥滿意度調查量表為評定工具，該量表將患者對用藥滿意程度分為非常滿意、較滿意與不滿意3 個等級，用藥總滿意度=（非常滿意+較滿意）例數/本次樣本例數×100%。

記錄兩組配藥平均時間。

1.4 統計學分析

應用統計學軟件SPSS18.0 對資料進行分析處理，患者的計量資料（±s）與計數資料（%），分別應用t、χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組與對照組臨床治療總有效率相當，對比差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 兩組患者用藥滿意度對比

觀察組用藥滿意度明顯高于對照組，兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者用藥滿意度對比[n（%）]

2.3 兩組配藥時間對比

觀察組平均配藥時間為（3.23±1.84）min，對照組平均配藥時間為（21.03±5.31）min。兩組對比差異有統計學意義（t=22.397，P＜0.05）。

3.討論

中醫藥是我國醫學和文化瑰寶，數千年以來，中藥的服用都是以煎劑為主，但隨著社會現代化發展，人們生活節奏加快，藥材飲片水煎服用的方式效率并不高，與現代化社會發展趨勢形成了矛盾，也進一步阻礙了中醫藥的發展[4]。免煎中藥配方顆粒是將中藥飲片作為原材料，并應用現代化制藥技術進行加工，提取中藥飲片中的有效成分，制成顆粒狀制劑，方便儲存、服用[5]。

在免煎中藥配方顆粒的臨床實際應用過程中，仍存在一定爭議，部分研究者認為其療效可能受到制藥過程的影響而降低，然而大部分研究者均認為免煎顆粒可達到湯劑的療效，為對比兩種藥劑的實際臨床療效，本次研究以我院近期收治的自汗盜汗患者為例，分別采取中藥湯劑治療和免煎顆粒治療，研究結果提示，兩種藥劑類型臨床治療效果并無明顯差異，且免煎中藥顆粒療效還略高于中藥湯劑，當然這不排除患者個體差異。除了與中藥湯劑療效相當外，免煎中藥配方顆粒還具有如下優勢：①節約時間，可提升工作效率。在中藥湯劑應用過程中，調劑人員需要依據處方對中藥飲片進行逐一稱量、分配，過程較為繁瑣，費時費力，在本次研究記錄的結果中，采用傳統中藥湯劑治療的平均配藥時間長達（21.03±5.31）min，如當日處方量大，將嚴重影響工作效率，而采取免煎中藥配方顆粒的配藥時間僅需數分鐘，將大幅提升配藥速度，此外，可避免傳統手抓導致藥渣遺漏的問題，進一步提升藥方衛生[6-7]；②劑量準確，傳統的飲片調劑需要手工稱量，但在實際配藥過程中，受主客觀因素影響，常出現劑量不準確的現象，而免煎顆粒在生產過程中即嚴格按照規格進行包裝，計量十分準確，可有效避免配發誤差現象；③便于保存，中藥飲片大多數是植物的果實、根莖、葉片等，其對保存條件有嚴格要求，如保存不當可能出現藥物受潮、發霉、蚊蟲啃咬等情況，影響藥效，而免煎顆粒包裝具有防潮、避光和無菌等優點，保存方便，且袋裝包裝可節約保存空間，可有效減少中藥房工作量[8]。

綜上所述，免煎中藥配方顆粒可達到與傳統中藥湯劑相當的療效，且具有保存方便、劑量準確的優點，能有效提升患者用藥滿意度和中藥房工作效率，臨床應用價值高。